Панзинорм форте 20 000 - официални инструкции за употреба, аналози

УКАЗАНИЯ за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Панзинорм форте 20 000

Международно непатентовано наименование или групово име: панкреатин

Дозова форма:

Състав 1 таблетка съдържа: ЯДРО: Активно вещество: панкреатин (свински) (с ензимна активност: липази 20 000 Eur.Pharm., амилаза 12 000 Eur.Phar. и дротеаза 900 Eur.Phar.) 269,12 mg - 279,44 mg (15% излишък на панкреатин се дължи на технически загуби по време на производствения процес.10% излишък от панкреатин се използва за компенсиране на загубите от разграждане по време на периода на съхранение.)

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, колоиден силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат.

ОБВИВКА: хипромелоза, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат, триетил цитрат, титанов диоксид (E171), талк, симетиконова емулсия, аромат на ванилия 54286 C, аромат на бергамот 54253 T, макрогол 6000, кармелоза натрий, полисорбат 80.

Описание Гладки, кръгли, двойно изпъкнали, бели или светлосиви филмирани таблетки с аромат на ванилин и бергамот.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: A09AA02.

Фармакологични свойства Лекарството компенсира недостатъчността на екзокринната функция на панкреаса. Комбинирано лекарство, чието действие се дължи на компонентите, които съставляват неговия състав. Високата липазна активност играе важна роля при лечението на лошо храносмилане, дължащо се на дефицит на панкреатични ензими. Липазата се разпадамазнини чрез хидролиза до мастни киселини и глицерол, като по този начин се улеснява тяхното усвояване и усвояването на мастноразтворимите витамини. Амилазата разгражда въглехидратите до декстрини и захари, докато протеазата разгражда протеините. Има защитна обвивка, поради която активните ензими се освобождават в тънките черва, където действат панкреатичните ензими.

Ензимите липаза, амилаза и протеаза, които са част от панкреатина, улесняват храносмилането на мазнини, въглехидрати и протеини, което допринася за по-пълното им усвояване в тънките черва. Премахва симптомите, произтичащи от лошо храносмилане (усещане за тежест и пълнота в стомаха, метеоризъм, усещане за липса на въздух, задух поради натрупване на газове в червата, диария). Подобрява процеса на смилане на храната при деца; стимулира секрецията на собствените си ензими от панкреаса, стомаха и тънките черва, както и жлъчката.

Фармакокинетика Панкреатичните ензими се освобождават от дозираната форма в алкалната среда на тънките черва, т.к. защитен от действието на стомашния сок чрез филмова мембрана. Малка част от храносмилателните ензими се отделят през червата.

Показания за употреба Недостатъчност на екзокринната функция на панкреаса (хроничен панкреатит, кистозна фиброза и др.).

Хронични възпалително-дистрофични заболявания на стомаха, червата, черния дроб, жлъчния мехур; състояния след резекция или облъчване на тези органи, придружени от нарушения на храносмилането, метеоризъм, диария (като част от комбинирана терапия).

За подобряване на храносмилането, пишете при пациенти с нормална функция на стомашно-чревния тракт в случай на грешки в храненето, в нарушение на дъвкателната функция (увреждане на зъбите и венците, по време на периода на привикванепротези), заседнал начин на живот; продължително обездвижване.

Подготовка за рентгеново и ултразвуково изследване на коремни органи.

Свръхчувствителност към свински протеин или други компоненти на лекарството;
Остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит;
Деца под 3-годишна възраст (за тази лекарствена форма) и деца под 15-годишна възраст, страдащи от кистозна фиброза.

С повишено внимание: бременност.

Дозировка и приложение Вътре, приемайте по време на хранене. Таблетките трябва да се приемат без дъвчене с достатъчно количество течност. Дозата и продължителността на лечението се определят индивидуално в зависимост от възрастта и степента на панкреатична недостатъчност. При възрастни Панзинорм форте 20 000 се препоръчва (освен ако не е предписано друго) в началото на лечението по 1 таблетка 3 пъти дневно, по време на всяко основно хранене. Възможно е да приемате Панзинорм форте 20 000 по време на лека храна. Ако е необходимо, еднократната доза се увеличава 2 пъти. Средна дневна доза: 1-2 таблетки 3 пъти. Преди рентгеново и ултразвуково изследване - по 2 таблетки 2-3 пъти дневно в продължение на 2-3 дни преди изследването. При деца лекарството се използва според указанията на лекар. Деца на възраст над 3 години - 100 хиляди единици / ден (по отношение на липаза).

Продължителността на лечението може да варира от еднократна доза или няколко дни (ако храносмилателният процес е нарушен поради грешки в диетата) до няколко месеца или години (ако е необходима постоянна заместителна терапия).

Страничен ефект Алергични реакции: зачервяване на кожата, кожен обрив, сърбеж по кожата, кихане, задушаване, лакримация.

От храносмилателната система (при продължителна употреба в големидози): гадене, повръщане, коремна болка (включително чревни колики), диария, запек, перианално дразнене, дразнене на устната лигавица. При кистозна фиброза, ако се превиши необходимата доза панкреатин (повече от 10 000 единици Ph. Eur. липаза на 1 kg телесно тегло), могат да се развият стриктури (фиброзна колонопатия) в илеоцекалната област и във възходящото дебело черво.

Други: хиперурикемия, хиперурикозурия, фолатен дефицит.

Предозиране Симптоми: гадене, повръщане, диария, хиперурикозурия, хиперурикемия, перианално дразнене, фиброзна колонопатия (за кистозна ацидоза). Лечение: отнемане на лекарството, хидратация, симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства При едновременна употреба с панкреатин е възможно да се намали абсорбцията на железни препарати (клинично незначими) и фолиева киселина. Препоръчва се периодично проследяване на нивото на фолат и / или назначаването на фолиева киселина. Киселинноустойчивата обвивка на Панзинорм форте 20 000 таблетки се разтваря в дванадесетопръстника. При ниско pH в дванадесетопръстника панкреатинът не се освобождава. Едновременната употреба на блокери на Н2-хистаминовите рецептори (циметидин), бикарбонати, инхибитори на протонната помпа може да доведе до повишаване на ефективността на панкреатин.

Специални указания Панзинорм форте 20 000 трябва да се приема без дъвчене, с достатъчно количество течност.

При кистозна фиброза, ако се превиши необходимата доза панкреатин (повече от 10 000 единици Ph. Eur. липаза на 1 kg телесно тегло), могат да се развият стриктури (фиброзна колонопатия) в илеоцекалната област и във възходящото дебело черво. Следователно при кистозна фиброза дозата трябва да бъде адекватна на количеството ензими, необходими за усвояването на мазнините, като се вземе предвидколичеството и качеството на консумираната храна.Не поглъщайте хидросорбентната капсула!

Влияние върху способността за шофиране и други механични средства: не е известно отрицателно въздействие върху способността за шофиране и работа с други механизми.

Форма на продукта Ентерично разтворими таблетки. 10, 30 или 100 таблетки в бутилка от тъмно стъкло (тип III) с хидросорбентна капсула, затворена с капачка на винт, с контрол при първо отваряне. 1 флакон се поставя в картонена кутия заедно с инструкция за употреба. 10 таблетки в блистер. По 1, 3 или 10 блистера се поставят в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Условия за съхранение Да се съхранява на сухо място, при температура не по-висока от 25 °C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките Без рецепта.