Показатели за качество на лечебните растителни суровини - Изолиране на веществото от надземната част
Лекарствените продукти, включително лечебните растителни суровини, използвани в медицинската практика, трябва да отговарят на всички съвременни изисквания за безопасност за хората и да бъдат ефективни за лечение на различни заболявания.
За да се гарантира високото качество на суровините, е необходимо правилно да се избере зоната и мястото на нейното отглеждане, като се вземат предвид екологичните и икономическите фактори (растението трябва да има промишлени резерви, прибирането му трябва да бъде оправдано от икономическа гледна точка, а също така да заема площ, която не се използва за пасища и селско стопанство, а за култивирани видове, площ за култури. Времето за събиране на суровини и методите им, естеството на първичната им обработка, условията за сушене, сортиране и опаковане са регулирани.
Тези условия за всеки вид суровина са описани в нормативните документи "Инструкции за събиране и сушене на лечебни растителни суровини", които са единни за всички доставчици и имат силата на закон.
Условията, които осигуряват качеството на лекарствените растителни суровини, са нормите, които гарантират определянето на автентичността, чистотата и доброто качество на суровините. Те са регламентирани от стандарта и се определят при пълен стоков анализ на определен вид суровина [10,19-20].
За качеството и автентичността на суровините се съди по макроскопия, микроскопия, влажност, пепелно съдържание, количествено съдържание на активни вещества, тежки метали, радионуклиди, както и по микробиологична чистота [10,19-20].
Макроскопията (външните признаци) е най-важният показател за автентичността и чистотата на суровините. При описанието на този показател се посочва съставът на суровините, т.е. каква е суровината (листа, стъбло, корени и др.); характерни морфологични характеристики на цели, нарязани или прахообразни суровини, техния мирис и вкус (напротровни видове), както и размери.
Микроскопия. Този индикатор съдържа диагностични характеристики на анатомичната структура на суровините (за някои видове е дадена луминесцентна микроскопия), вида на микропрепарата, върху който се извършва изследването, и е един от най-важните методи за определяне на автентичността на лекарствените суровини.
Идентификация на суровините. Този раздел предоставя качествени (идентификация на химикали с помощта на специфични реагенти) реакции на активни вещества, спектрални данни (IR, UV спектри), данни от различни хроматографски методи (TLC, PC, GC, GLC, HPLC) с използване на стандартни проби, методи и условия за извършване на експеримента. Използването на определени методи за анализ се определя от достатъчността за определяне на автентичността на вида на лечебния растителен материал.
Летливите вещества са представени главно от компонентите на етеричните масла, както и някои други съединения, които при температурата на определяне (100-105 ° C) преминават в газообразно състояние и се изпаряват от VRM.
Пепелта е един от основните показатели за доброто качество на MMR, което се разбира като незапалим остатък от минерални вещества след изгарянето на проба от MMR и последващото му калциниране до постоянно тегло. Количеството пепел в растителните суровини варира в определени граници и зависи както от спецификата на самата суровина, така и от начина на нейното събиране и условията на сушене. Най-често пепелта съдържа следните елементи: K, Na, Mg, Ca, Fe, C, Si, P, по-рядко и в по-малко количество Cu, Mn, Al и др. Тези елементи са в пепелта под формата на оксиди или соли на въглеродна, фосфорна, сярна и други киселини.
Общата пепел е сумата от минералите, които първоначално са се съдържали в производствената инсталация и минералите, които са попаднали всуровини от околната среда (прах, пясък, пръст и др.).
Пепелта, неразтворима в 10% разтвор на солна киселина, обикновено е силициев оксид, който се образува от минерални вещества, присъщи както на производствената инсталация, така и на околната среда (прах).
Сулфатната пепел (сулфатна шлака) е индикатор за определяне на примеси, включително органични съединения на метали, които са неразтворими във вода [10,19-20].
Те също така определят степента на заразяване на суровините с вредители от зърнохранилищата.
Изследванията за наличие на зърнични вредители се извършват задължително при приемане на лечебни растителни материали, както и ежегодно по време на съхранение.
Суровините се проверяват за наличие на живи и мъртви вредители с невъоръжено око или с лупа при пет до десетократно увеличение при външен преглед, както и при определяне на смачкване и съдържание на примеси.
Ако са открити вредители, тогава степента на инфекция се установява в специална проба. За да направите това, проба от суровини се пресява през сито с диаметър на отвора 0,5 mm и наличието на акари се проверява при пресяването.
Различават се 3 степени на опаразитеност с кърлежи и други житни неприятели по отношение на 1 кг ЛРС.
При наличие на кърлежи излъчват:
1 степен - до 20 кърлежи;
2 степен - повече от 20, но те се движат свободно по суровината;
3 степен - повече от 20, акарите образуват твърди филцови маси.
Възможността за по-нататъшно използване на VP, заразени с вредители от зърнохранилищата, се определя от степента на инфекция и вида на суровината.
Количествено определяне. Даден е метод за количествено определяне на основните активни вещества под формата на общо съдържание (сума от вещества), по отношение на всяко вещество, съдържащо се в товасуровини [10-11, 20-21].
Радиоактивните изотопи, открити в почвата, като правило преминават в кореновата система на растенията по същия начин, както стабилните изотопи на същите елементи. Ако химичните свойства на стабилните и радиоактивните елементи са подобни, те влизат в растението в първоначалните си пропорции.
Попадайки от почвата в лечебно растение, радиоактивните елементи, в зависимост от техните химични свойства, проникват в земните части или се задържат в кореновата система [22-31].
Понастоящем местните и чуждестранните NTD не регулират изискванията за максимално съдържание на радиоксенобиотици в лечебните растителни материали. Липсата на точно установени закономерности в процеса на преход и натрупване на радионуклиди в лечебните растителни суровини затруднява разработването на пределно допустими нива и контрола върху качеството на продуктите.
В момента тежките метали се намират в почти всички елементи на биосферата и навлизането им в човешкото тяло може да бъде вредно за здравето. Голямо количество токсични метали навлизат в околната среда поради изгарянето на въглища и нефт, използването на торове, а също и с отпадъчни води. Тежките метали навлизат в растенията от почвите и атмосферата в резултат на прахово замърсяване. Cd, Cu, Zn идват от почвата и се натрупват в растителните тъкани; Pb се отлага главно на повърхността на листата, цветята, плодовете и в по-малка степен върху стъблата.
Тежките метали могат да навлязат в почвите с канализацията (Zn, Cr, Pb, Hg и в по-малка степен Cd). Тежките метали имат нееднаква способност да се натрупват в растенията, например Cd, Zn се абсорбират лесно, в сравнение с тях, Cu се абсорбира в по-малка степен; Mn, Ni се абсорбират слабо; Fe и други растения са трудно достъпни.елементи. Ето защо проблемът за съдържанието на тежки метали в лекарствените растителни суровини привлича вниманието на изследователи от цял свят [22-32].
Определянето на качеството на билковите лекарства има свои собствени характеристики. Това се дължи преди всичко на факта, че химическият състав на такива лекарства като правило е доста сложен и активните компоненти често са неизвестни. Освен това много от тях са нестабилни, а суровините са с естествен произход и са химически нестабилни.