Remicade (инфликсимаб) инструкции за употреба, прегледи, аналози, цена

Remicade (Infliximab) е имуносупресивно лекарство, използвано като част от лечението на ревматоиден артрит и други заболявания и нарушения на мускулно-скелетната система.

Лекарството бързо възстановява структурата на костната тъкан, облекчава възпалението на ставите и подобрява цялостното здраве на опорно-двигателния апарат.

Remicade се произвежда под формата на прах, от който се прави инфузионен разтвор. Прахът има бяла маса с плътна структура.

Няма признаци на топене и не съдържа чужди включвания. Прахът се съдържа в стъклени флакони от 20 ml. Флаконите се съдържат в картонена основна опаковка, като дозата на основния активен елемент във всяка е 100 mg.

основният елемент е инфликсимаб;
6,1 mg натриев хидрогенфосфат дихидрат;
2,2 mg натриев дихидрофосфат монохидрат;
захароза - 500 mg;
полисорбат 80 - 500 мкг.

Фармакологични свойства

Remicade има имуносупресивен ефект. Той е част от фармакологичната група биологични препарати, използвани

за целево терапевтично лечение.

Remicade е химерно моноклонално антитяло срещу тумор некротизиращ фактор алфа (TNF-алфа). Той има повишен афинитет към тумор некротизиращ фактор алфа (TNFα). TNFα е цитокин, който има широк спектър от биологични ефекти. Този фактор действа като медиатор на възпалителния отговор и също така участва в модулирането на имунитета.

Допълнителни проучвания предоставят доказателства, че основният компонент на лекарството в засегнатите области намалява възпалителния процес на клетъчна инфилтрация и нивавъзпалителни маркери. Множество ендоскопски находки показват бързо заздравяване на чревната лигавица.

Фармакокинетика на лекарството

Основните фармакокинетични параметри - максимална концентрация, разпределение, абсорбция са дозозависими. Най-високата концентрация след еднократна венозна инфузия в доза от 5 mg на килограм е 118 mcg / l.

Ниво на разпределение 3 литра. Крайният полуживот на елиминиране е 9,5 дни. Пълният период на отнемане продължава около 6 месеца.

Показания за употреба

Remicade се предписва за следните заболявания:

Артрит от ревматоиден характер. Лекарството се предписва за лечение на пациенти с ревматоиден
тип артрит с активна форма, които преди това са лекувани с основни лекарства с противовъзпалително действие.
Болест на Crohn. Лекарството се използва като лечебно средство за болест на Crohn с активна форма, която се характеризира с умерена и тежка степен.
По време на медикаментозна терапияулцерозен колит. Лекарството ускорява лечебния процес, насърчава бързото възстановяване на лигавичния слой в червата и намалява симптомите на заболяването.
Сспондилит от анкилозиращ тип с изразени аксиални симптоми.
Спсориатичен артрит.
За лечение напсориазис. Употребата на лекарството спомага за подобряване на качеството на кожата, намаляване на възпалителния процес.

Противопоказания и ограничения за прием

Remicade не трябва да се използва при следните заболявания и състояния:

с инфекциозен процес в тежка форма - туберкулоза, сепсис, инфекциозенопортюнистични лезии, абсцес;
по време на сърдечна недостатъчност;
противопоказано е да се използва за лечение на деца под 6-годишна възраст при лечение на улцерозен колит и болест на Crohn;
не може да се използва от юноши под 18 години;
не може да се използва за лечение на бременни жени;
при кърмене;
при наличие на свръхчувствителност към основния компонент на инфликсимаб и други съставни елементи на лекарството.

Как да прилагате лекарството

Лекарството трябва да се прилага интравенозно чрез инфузия или капково. Разтворът се инжектира във вената в продължение на 2 часа със скорост не повече от 2 ml за 60 секунди. Лекарството се прилага с помощта на инфузионна система, която има вграден филтър от апирогенен тип.

При лечение на ревматоиден артрит началната доза трябва да бъде приблизително 3 mg на килограм телесно тегло. След това, след 2 и 6 седмици, Remicade се използва в същата доза. В бъдеще лекарството се прилага на всеки 2 месеца. Терапевтичната терапия се провежда заедно с метотрексат.

По време на болестта на Crohn лекарството се използва еднократно в доза от 5 mg на 1 килограм телесно тегло. Ако не се наблюдава подобрение през първите две седмици след инфузията, тогава по-нататъшната употреба на лекарството ще бъде неподходяща. Ако се наблюдава положителен ефект, Remicade се прилага по няколко начина:

лекарството трябва да се прилага в доза от 5 mg на 1 kg телесно тегло 2 и 6 седмици след първата инфузия, след което се използва веднъж на всеки 2 месеца;
лекарството се използва в доза от 5 mg на килограм телесно тегло само по време на обостряне на заболяването, но е важно след първата капка да не сеповече от 4 месеца.

При артрит с псориатичен характер началната доза на лекарството е 5 mg на килограм телесно тегло. В последващия период се прави инфузия 2 и 6 седмици след първата инжекция. След това лекарството се използва веднъж на всеки 8 седмици.

Може да се използва от бременни жени и по време на кърмене

Поради липсата на клинични данни за ефекта на съставните компоненти по време на бременност, Remicade не трябва да се използва по време на бременност.

Основното вещество на лекарството може да проникне в структурата на плацентарната бариера и след това да влезе в кръвния серум на новороденото в рамките на половин година след инфузията на бременната жена.

В резултат на това децата имат повишен риск от развитие на инфекциозна лезия, за използване на живи ваксини в рамките на 6 месеца от датата на последната инфузия.

Тъй като активното вещество се отделя бавно от тялото, не се препоръчва да кърмите дете в продължение на 6 месеца след последната инфузия.

Странични ефекти

Когато използвате лекарството Remicade, могат да се появят неприятни симптоми:

нарушения в централната нервна система - депресия, поява на повишена тревожност, апатия, повишена сънливост, психоза, забравяне, нервно състояние;
зрителни нарушения, както и конюнктивит, ендофталмит, кератоконюнктивит;
от страна на дихателната система - появата на бронхоспазъм, пневмония, белодробен оток, инфекциозни лезии на дихателните пътища, поява на бронхит, синузит, задух, кървене от носа, алергични реакции;
появата на оток и инфекциозенлезии на пикочните пътища ;
нарушения в дейността на сърцето и кръвоносните съдове - проблеми с периферното кръвообращение, поява на горещи вълни, хематоми, загуба на съзнание, поява на брадикардия, вазоспазъм, тромбофлебит, повишена сърдечна честота;
разстройство на храносмилателната система - разстройство на изпражненията, а именно диария, запек, поява на болка в корема, поява на холецистит, лошо храносмилане, гадене;
кожни проблеми – поява на кожен обрив, уртикария, повишена сухота на кожата, себорея, брадавици, повишен сърбеж, изпотяване, дерматит от гъбичен тип, еризипел, фурункулоза;
други нежелани реакции - в областта на инфузията може да се появи синдром на инфузия и болка, артралгия, дразнене.

Практически опит в приложението

Отзиви на пациенти и преглед на нашия специалист относно употребата на Remicade (Infliximab) в неговата медицинска практика.

Преглед на лекаря

Remicade е ефективно имуносупресивно лекарство, което възстановява костната структура. Трябва да се използва при лечение на анкилозиращ спондилит, ревматоиден артрит, болест на Crohn, псориатичен артрит, улцерозен колит, псориазис.

Това лекарство намалява възпалението, спира разпространението на възпалението, намалява болката. Това лекарство е особено ефективно при болестта на Бехтерев и при ревматоиден артрит. Много пациенти го използват от години и съобщават, че се чувстват много по-добре. Страничните ефекти са редки.

Ревматолог

Мнение на пациента

Имам болестта на Бехтерев от дълго време, около 17 години. Излишно е да казвам каква болка причинява? Случва се понякогадори непоносимо за движение.

Но вероятно това ми помага да издържам тези неприятни периоди на спортуване. Въпреки че е трудно да изпълнявам спортни упражнения, все пак се надвивам. Вече 2 години се лекувам с инфузии Remicade. Използвах го след 2 седмици, сега след 6 седмици. Сега веднъж на 2 месеца. Разбира се, скъпо лекарство, но поне много улеснява живота!

Сергей, 32 години

Ревматоиден артрит от около 15 години. Болката е силна, особено в периоди на обостряне. Каквито и лекарства да вземах, всички ми причиняваха тежки странични ефекти. Това се отнася и за Remicade. Използвах го 3 години - първо направиха капкомер 1 път на 2 седмици, след това 1 път на 6 седмици и след това вече 1 път на 2 месеца.

Приблизително 3 пъти се появи бронхоспазъм. Този страничен ефект се е влошил с времето. Веднъж дори малко дъх не спря, след това беше отменен. Но като цяло лекарството е ефективно, макар и скъпо.

Лариса, 35 години

Закупуване на средства и техните аналози

Цената на лекарството Remicade е доста висока, цената в българските аптеки в края на 2016 г. може да бъде от 50 хиляди рубли и

повече, по-евтини аналози на лекарството са достъпни за закупуване: