РЕТАБОЛИЛ, разтвор

Клинична и фармакологична група

Анаболен стероид за системно приложение - депо форма

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Разтворът за интрамускулно инжектиране е мазен, зеленикаво-жълт на цвят, прозрачен, с характерна миризма, без външни видими механични примеси.

1 мл
нандролон деканоат	50 мг

Помощни вещества: бензилов алкохол, изопропилов алкохол, слънчогледово масло.

1 ml - ампули (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Ретаболил е синтетично производно на тестостерона, анаболно лекарство с удължено действие (депо лекарство). Стимулира протеиновия синтез в организма, предизвиква задържане на азот, калций, натрий, калий, хлориди и фосфор, което води до покачване на мускулна маса и ускорен растеж на костите, задържане на вода в организма. Има ниска андрогенна активност.

Фармакокинетика

Нандролон деканоат бавно се освобождава от мястото на инжектиране в кръвния поток с T1/2 от 6 дни. В кръвта естерът бързо се хидролизира до нандролон с T1/2 по-малко от 1 час. Като цяло T1 / 2 за комбинирания процес на хидролиза, разпределение и екскреция на нандролон от плазмата е 4,3 ч. Нандролон се метаболизира в черния дроб. Метаболитите, екскретирани от бъбреците, са 19-норандостерон, 19-норетиохоланон и 19-норепиантостерон. Не са известни данни за фармакологичната активност на тези метаболити.

Ретаболил може да се предписва както на болни, така и на амбулаторни пациенти. Лекарството се инжектира дълбоко в / m. Дозата на лекарството се определя индивидуално. Средната единична доза за възрастни е 25-50 mg на всеки 3-4 седмици. При миопатии могат да се определят индивидуални дози. При тежка бъбречна недостатъчност дозата е 50mg седмично. Пациентите с рак могат да бъдат предписани в доза от 50 mg на всеки 5 дни.

Ретаболил се предписва на деца в доза от 400 mcg / kg телесно тегло на всеки 3-4 седмици.

Предозиране

Симптоми: описани са повишени странични ефекти.

Провеждайте симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. Ако се появят признаци на вирилизация, е показано спиране на лекарството.

лекарствено взаимодействие

Ретаболил трябва да се предписва с повишено внимание на фона на употребата на индиректни антикоагуланти (може да се засили действието им), хипогликемични лекарства (може да се увеличи хипогликемичното им действие).

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и по време на кърмене.

Странични ефекти

При пациенти от двата пола: гадене, загуба на апетит, повръщане, усещане за парене в езика, повишено или намалено либидо, акне (особено при жени и момчета в пубертета). Може да има задържане на азот, натрий и вода в организма, оток, холестаза, жълтеница, повишена васкуларизация на кожата, хиперкалциемия (особено при неподвижни пациенти и при жени с метастази на рак на гърдата).

Потискане на секрецията на гонадотропин.

При жени: симптоми на вирилизация (хирзутизъм, плешивост, необратимо намаляване на тембъра на гласа, менструални нередности, потискане на функцията на яйчниците, уголемяване на клитора).

При мъжете: потискане на тестисите, олигоспермия, гинекомастия, уголемяване на пениса, чести ерекции в пубертета.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура 15-30°C, на недостъпно за деца място.

Разтворът на Retabolil под въздействието на студ може да стане мътен. В този случай, преди да използвате ампулата с лекарствототрябва да се нагрее, докато кристалите се разтворят.

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Използвайте стриктно според предписанията на лекаря, за да избегнете усложнения.

Заболявания, които изискват продължителна употреба на анаболни средства:

- остеопороза от различен произход;

- кахексия с различна етиология;

- нарушение на протеиновия метаболизъм след тежки изгаряния, наранявания, операции, лъчева терапия, с тежки инфекциозни заболявания;

- прогресивна мускулна дистрофия;

- спинална амиотрофия на Verdnig-Hoffman;

- дисеминиран рак на гърдата при жени (като палиативен метод на лечение);

- гломерулонефрит, програмна хемодиализа при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Retabolil може да се използва в комбинирана терапия с глюкокортикоиди, туберкулостатици и цитостатици.

Противопоказания

- рак на простатата;

- остър или хроничен простатит;

- рак на гърдата при мъжете;

- тежко чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност при пациенти с рак или чернодробни метастази;

- бременност и период на кърмене;

- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

специални инструкции

За да се постигне оптимален терапевтичен ефект по време на лечението с Retabolil, пациентът трябва да получава достатъчно количество протеини, мазнини, въглехидрати, витамини и минерали с храната.

Във връзка с андрогенната активност, лекарството се предписва на жени и деца, ако очакваната полза надвишава потенциалния риск.

При използване на Retabolil във високи дози в пубертета е възможнопреждевременно затваряне на зоните на растеж и спиране на растежа.

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва при сърдечна, бъбречна недостатъчност, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, глаукома (или ако имат анамнеза), тъй като анаболните стероиди причиняват задържане на натрий и течности в тялото. По време на лечението с Retabolil трябва внимателно да се следи вътреочното налягане.

Преди и по време на лечението с лекарството е необходимо да се извърши ректален контрол на размера на простатната жлеза.

В някои случаи, на фона на употребата на лекарството, има нарушения на показателите на някои функционални чернодробни тестове. Поради това чернодробната функция трябва да се проследява на всеки 4 седмици.

При пациенти с диабет Retabolil може да предизвика повишаване на глюкозния толеранс, като по този начин намали нуждата от инсулин или перорални хипогликемични средства.

Пациенти с костни метастази на рак на гърдата могат да развият хиперкалцемия. В този случай терапията с анаболни стероиди може да се предпише само след нормализиране на нивото на калций в кръвта.

Използването на анаболни стероиди за стимулиране на атлетичните качества може да причини сериозна вреда на здравето и е недопустимо!

При нарушена бъбречна функция

Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушена чернодробна функция

Лекарството е противопоказано за употреба при тежко чернодробно увреждане, при чернодробна недостатъчност при пациенти с рак или при пациенти с чернодробни метастази.

Употреба при възрастни хора

Няма данни за употребата на Retabolil при пациенти в старческа възраст.

Приложение в детска възраст

Във връзка с андрогенната активност при деца, лекарството се предписва, ако очакваната полза надвишава потенциалния риск. При използване на Retabolil във високи дози в пубертета е възможно преждевременно затваряне на зоните на растеж и спиране на растежа.