Rozulip инструкции за употреба, цена, аналози и прегледи

Латинско име: Rosulip
ATX код: C10AA07
Активна съставка: Розувастатин (Rosuvastatin)
Производител: EGIS Pharmaceuticals PLC (Унгария)

В зависимост от дозировката, една таблетка Rosulip може да съдържа 5,34 mg, 10,68 mg, 21,36 mg или 42,72 mgрозувастатин цинк, което е еквивалентно съответно на 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg от активната съставка -розувастатин.

Помощните вещества са лудипрес, лактоза монохидрат, повидон, кросповидон и магнезиев стеарат.

Бялата филмова обвивка Opadry II се състои от поливинилалкохол, титанов диоксид, макрогол и талк.

Форма за освобождаване

Rosulip се предлага в кръгли двойноизпъкнали таблетки, бели или почти бели, покрити с филм, от едната страна - гравирано "E", от другата страна - "591" (дозировка 5 mg), "592" (дозировка 10 mg), "593" (дозировка 20 mg), "594" (дозировка 40 mg). Тези таблетки са опаковани в блистери по 7 броя, в картонен пакет има 2, 4 и 8 блистера.

фармакологичен ефект

Rosulip имахиполипидемично действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розувастатин като активно вещество е селективен конкурентен инхибитор на ензимаHMG-CoA редуктаза, който катализира превръщането на 3-хидрокси-3-метилглутарил CoA вмевалонат, известен прекурсор нахолестерола.

Поради увеличаването на броя на LDL рецепторите върху хепатоцитите под въздействието нарозувастатин, процесите на абсорбция и катаболизъм на LDL се засилват и също се потискат синтетичните процеси налипопротеините с много ниска плътност в черния дроб. В допълнение, розувастатин имаклинично значимо въздействие върху биохимичните параметри като:

Обикновено терапевтичният ефект може да бъде постигнат след седмица и след 2 седмици терапия се постига ниво на ефективност от приблизително 90 процента от максимално възможното. За постигане на максимален ефект е необходима 4 седмична терапия, а след това поддържаща с редовен прием.

Максималната плазмена концентрация нарозувастатин при перорален прием се достига след около 5 часа. Нивото на абсолютна бионаличност е до 20% (увеличава се пропорционално на дозата).Розувастатин, подложен на интензивна абсорбция от черния дроб, след това участва в синтеза на холестерола и екскретирания LDL-C. Около 90% от активното вещество се свързва с протеините в кръвната плазма (за предпочитане салбумин ).

Метаболизъм нарозувастатин : като второстепенен субстрат наизоензими (основенCYP2C9 )цитохром Р450 ; основните метаболити са активенN-дезметил розувастатин, неактивнилактонни метаболити.

Почти 90% от приетата доза непромененрозувастатин се елиминира през червата, 5% от дозата се елиминира чрез бъбреците. Елиминационният полуживот е 19 часа, независимо от увеличаването на дозата.

Показания за употреба

типIIa според класификацията на Fredricksonпървичнахиперхолестеролемия, типIIbсмесена хиперхолестеролемия (като допълнение къмдиета );
в комбинация сдиета и други лечения, които могат да понижат липидите в кръвта (напримерLDL афереза ) при наследственахомозиготна хиперхолестеролемия ;
типIV според класификацията на Fredricksonхипертриглицеридемия като допълнение къмдиетата ;
в комбинация сдиета и терапия, която намалява нивото на общ. Xs, Xs-LDL за забавяне на прогресивнатаатеросклероза ;
за профилактика на различни сърдечно-съдови усложнения, включително:миокарден инфаркт,инсулт,артериална реваскуларизация без клинични прояви, но с повишен риск от развитие наисхемична болест на сърцето, при наличие на рискови фактори катоартериална хипертония, нисък HDL-C, тютюнопушене, наличие на фамилна анамнеза за ранно развитие на коронарна заболяване.

Противопоказания

Това лекарство трябва да се използва с повишено внимание, ако съществува риск отмиопатия илирабдомиолиза,бъбречна недостатъчност, анамнеза за чернодробно заболяване,сепсис,хипотония,хипотиреоидизъм.

Освен това Rosulip трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които пият тежкоалкохол, над 65-годишна възраст, азиатци,фибрати, които имат повишени плазмени концентрации на розувастатин, голяма операция или травма.

Странични ефекти

Терапиятарозувастатин може да причини нежелани реакции, но предимно са регистрирани леки и преходни странични ефекти, където класификацията на честотата на поява е намалена до такива групи като: често (≥1/100 -

Предозиране

При предозиране на розувастатин трябва да се проведе симптоматично лечение, тъй като в момента не съществува специфиченантидот и успехът нахемодиализата е малко вероятен. Освен това е необходимо да се извършват дейности, насочени към поддържане на жизнените функции, препоръчва се да се контролира нивото на серумната CPK и чернодробните функции.

Взаимодействие

СЦиклоспорин AUCрозувастатин се повишава средно седем пъти,отколкото при здрави доброволци, освен това плазмената концентрация на розувастатин се увеличава единадесет пъти, а циклоспоринът не се променя.
Свитамин К антагонисти (напримерВарфарин ) в началото на лечението с Rosulip или с увеличаване на дозата на лекарството, PT и MHO могат да се увеличат. Отмяната на Rozulip или намаляването на дозата може да доведе до намаляване на MHO, поради което е необходимо наблюдение на MHO.
Комбинацията на розувастатин сгемфиброзил илипидопонижаващи средства може да доведе до удвояване на максималната плазмена концентрация и AUC на розувастатин.
СЕзетимиб е възможно фармакодинамично взаимодействие и развитие на странични ефекти.
Спротеазни инхибитори - възможно е значително повишаване на експозицията на розувастатин.
При антиацидите се наблюдава намаляване на плазмената концентрация на розувастатин с приблизително 50%.
Серитромицин - намаляване на AUC на розувастатин с почти 20% и Cmax - с 30%, вероятно поради повишена чревна подвижност под действието на еритромицин.
Приорални контрацептиви и по време нахормонозаместителна терапия, AUC на етинилестрадиол (с 26%) и норгестрел (с 34%) се увеличава.
Комбинираната употреба на лекарства, съдържащи розувастатин, ситраконазол (инхибитор на изоензима CYP3A4) води до повишаване на AUC на розувастатин с приблизително 28%, което е клинично незначима реакция.

Условия за продажба

Необходима е рецепта от лекар.

Условия за съхранение

Температура не повече от 30 °C.

От съображения за безопасност ограничете достъпа на малки деца и домашни любимци.

Най-доброто преди среща

Да не се използва след 3 години.

Аналози на Розулип

Сред аналозите на Rozulip, най-многона разположение:

Отзиви за Rozulip

Отзивите за Rozulip са малко, но тези, които са приемали това лекарство за понижаване на липидите, говорят за неговата ефективност с малък списък от странични ефекти, а също така се отбелязва лекотата на употреба, тъй като няма зависимост от времето на деня и храненето.

Rozulip цена, къде да купя

Цената на Rozulip 10 mg № 28 е 713 рубли, за доза от 20 mg - 1169 рубли.