Sofradex - инструкции и аналози на лекарството - медицински портал UaDoc
Sofradex Aventis Pharma Limited, Индия. Индия
Международно име:
Тип:
Производител:
Aventis Pharma Limited, Индия.
Страна на производство:
ATX код:
-SСетивни агенти
-S03Препарати, използвани в офталмологията и отологията
-S03CКомбинации, съдържащи кортикостероиди и антимикробни средства
-S03C AКомбинации, съдържащи кортикостероиди и антимикробни средства
-S03C A01Дексаметазон и антимикробни средства
Форма на издаване:
Софрадекс капки за очи/уши 5 ml във флакон.
Категория ваканция:
Подобни TM:
Оригинален/общ:
Разрешено в България:
Разрешено в ЕС:
Одобрено от САЩ:
Шофиране:
Бебе:
Кърмене:
Бременни жени:
Инструкции за употреба
Съдържание на инструкцията
Основни физични и химични свойства
бистър, прозрачен разтвор, почти безцветен, с характерна миризма на фенилетанол;
1 ml съдържа фрамицетин сулфат 5,0 mg, грамицидин 0,05 mg дексаметазон (като натриев метасулфобензоат) 0,5 mg;
помощни вещества: литиев хлорид, натриев цитрат, лимонена киселина, фенилетилов алкохол, метилиран индустриален алкохол, полисорбат 80, вода за инжекции.
формуляр за освобождаване
Капки за очи/уши.
Фармакотерапевтична група
Кортикостероиди в комбинация с антимикробни средства. ATC код S03C A 01.
Фармакологични свойства
Комбиниран препарат за местноприложения в офталмологичната и отологичната практика. Фрамицетин сулфатът е аминогликозиден антибиотик, който действа бактерицидно, има широк спектър на действие. Грамицидинът е антибиотик, произведен от Bacillus brevis Dubos, действа бактерицидно и бактериостатично и е активен срещу различни грам-положителни микроорганизми. Дексаметазонът е глюкокортикоид с противовъзпалителен, антиалергичен и противосърбежен ефект. При локално приложение в офталмологията намалява болката, паренето, фотофобията и лакримацията.
Показания за употреба
Повърхностни бактериални инфекции на очите, придружени от изразен възпалителен и/или алергичен компонент;
блефарит; инфектирана екзема на клепачите; халазион; алергичен конюнктивит; кератит розацея; склерит, еписклерит, иридоциклит. Лекарството се използва за външен отит.
Дозировка и приложение
Възрастни и деца (над 7 години) за лечение на уши: 2 - 3 капки 3 - 4 пъти на ден; за лечение на очите: 1-2 капки на всеки час, а при спешни случаи - 2 пъти на час в продължение на 2-3 дни, последвано от постепенно намаляване на дозата до 1-2 капки 3-4 пъти дневно.
Продължителността на курса на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
1. Отстранете външния капак и отворете
2. Затворете пластмасовата капачка-капкомер на гърлото на флакона,
3. Отстранете капачката от капкомера, натиснете гъвкавата повърхност
4. След употреба не забравяйте да затворите капкомера с капачка.
Страничен ефект
Могат да се появят реакции на свръхчувствителност под формата на дразнене, усещане за топлина, сърбеж, дерматит, болка. От страна на очите: повишено вътреочно налягане и произтичащите от това усложнения; субкапсуларна катаракта (при продължителна употреба); изтъняване на роговицата (сзаболявания на роговицата или склерата, придружени от намаляване на дебелината на тези мембрани на окото).
Тези странични ефекти се дължат на дексаметазон, който е част от лекарството.
противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството. Херпес симплекс и други вирусни инфекции на роговицата и конюнктивата, очна туберкулоза, гъбични инфекции на очите, трахома, глаукома, перфорация на тъпанчето.
Не се препоръчва назначаването на Sofradex ® на кърмачета и малки деца поради възможността от инхибиране на надбъбречната функция.
Предозиране
Няма съобщения за предозиране.
характеристики на приложението
Лекарството може да се използва само след установяване на точна диагноза и изключване на лезии от вирусен и гъбичен произход. Продължителността на курса на лечение не трябва да надвишава 7 дни, с изключение на случаите на очевидна положителна динамика на заболяването, тъй като дългосрочната употреба на GCS, която е част от Sofradex ®, може да маскира латентни инфекции, а дългосрочната употреба на антимикробните съставки на лекарството допринася за появата на резистентна микрофлора.
Вторият курс на лечение със Sofradex® трябва да се проведе при условие на редовно медицинско наблюдение, за да се предотврати повишаване на вътреочното налягане, образуване на катаракта или появата на очни инфекции.
Трябва да се има предвид, че фрамицетинът, който е част от лекарството Sofradex ®, е аминогликозиден антибиотик, който се характеризира с ототоксичност, особено когато се използва във високи дози и при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Продължителният интензивен курс на локално лечение може да има общ системен ефект.
При заболявания, причинени от изтъняванена роговицата на окото, всяка употреба на стероиди може да причини нейната перфорация.
Безопасността на лекарството по време на бременност и кърмене не е установена.
Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Пациентите, които използват лекарството Sofradex ® за лечение на очите, поради възможно замъглено зрение, трябва да се въздържат от шофиране и работа с механизми, които изискват повишено зрително внимание.
Взаимодействие с други лекарства
Условия за съхранение.
Да се съхранява при температура не по-висока от +250 С на сухо място, недостъпно за деца.
Срок на годност - 2 години.
Срок на годност след отваряне на бутилката - 1 месец
условия за почивка
5 ml във флакони № 1 (по 1 флакон с полиетиленов капкомер, поставен в картонена кутия).