SOLEDUM - ЗА ДЕЦА
SOLEDUM® ЗА ДЕЦА
стомашно-устойчиви капсули 100 mg блистер № 20
стомашно-устойчиви капсули 200 mg блистер № 20, № 50
фармакодинамика. Soledum за деца и Soledum forte е противовъзпалително и муколитично лекарство, използвано като допълнителна терапия при респираторни заболявания.
Цинеолът е основната съставка на евкалиптовото масло. Стимулира експекторацията и секрецията, а също така има слаб хиперемичен и локален аналгетичен ефект. В хода на клиничните проучвания е доказано повишаване на мукоцилиарния клирънс при употребата на цинеол в терапевтичния диапазон на дозиране. Смята се, че отхрачващият ефект е свързан с положителен ефект върху такива субективни параметри като храчки и задух. Освен това се отбелязва слаб спазмолитичен ефект на цинеол. В проучванеin vitroбеше установено инхибиране на синтеза на левкотриен В4 в моноцити и инхибиране на други възпалителни медиатори. Бронхиалната хиперреактивност е намалена.
Фармакокинетика. Данни за метаболизма на цинеол са получени само при експерименти с животни. При зайци цинеолът се метаболизира до 2- и 3-хидрокси-цинеол-глюкуронид. Няма данни за биологичната ефективност на метаболитите. Cineol се абсорбира в значително количество в стомашно-чревния тракт. Лекарството се екскретира частично с издишания въздух от белите дробове и частично чрез бъбреците след чернодробен метаболизъм. При гризачи лекарството във високи дози предизвиква индукция на микрозомални ензими.
като част от комплексно лечение на симптоми на бронхит и вирусни инфекции на дихателните пътища.
Съпътстваща терапия при хронични и възпалителни заболявания на дихателните пътища(напр. параназални синуси).
Капсулите Soledum за децатрябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност при умерена температура (за предпочитане една чаша [200 ml] питейна вода), ≈30 минути преди хранене. Пациентите със свръхчувствителност на стомаха се препоръчват да използват Soledum по време на хранене.
Продължителността на терапията зависи от естеството и тежестта на хода на заболяването.
За пациенти с диабет трябва да се има предвид, че една капсула Soledum за деца е еквивалентна на 0,0013 XE.
Деца от 2 до 12 години по 1 капсула 3 пъти дневно.
Поради липсата на достатъчно научни данни за употребата на лекарството при деца на възраст под 8 години, лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение.
КапсулитеSoledum forteтрябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност при умерена температура (за предпочитане една чаша [200 ml] питейна вода) ≈30 минути преди хранене. Пациентите със свръхчувствителност на стомаха се препоръчват да използват Soledum forte по време на хранене.
Продължителността на терапията зависи от естеството и тежестта на хода на заболяването.
Възрастните трябва да приемат лекарството по 1 капсула 3 пъти на ден.
При тежко заболяване дозата може да се увеличи до 1 капсула 4 пъти на ден. За продължително и продължително лечение обикновено е достатъчна 1 капсула 2 пъти на ден.
За пациенти с диабет трябва да се има предвид, че 1 капсула Soledum forte е еквивалентна на 0,0015 XE.
препарати са противопоказани при лица с установена свръхчувствителност към активното вещество цинеол или към някое от помощните вещества на препарата, при магарешка кашлица или лъжлива крупа.
ЛекарствоSoledum за деца е противопоказан при деца на възраст под 2 години. Лекарството Soledum forte е противопоказано при деца на възраст под 12 години.
нежеланите реакции са изброени по-долу в съответствие с честотата на поява: много често (≥1/10), често (≥1/100 до
лекарството Soledum трябва да се използва с изключително внимание при всяко заболяване, което е придружено от изразена свръхчувствителност на дихателните пътища. При пациенти с астма терапията със Soledum трябва да се провежда само под наблюдението на лекар.
Soledum не трябва да се използва при пациенти с рядка вродена непоносимост към фруктоза.
Ако симптомите на заболяването продължават повече от 1 седмица или ако имате диспнея, треска и гнойни или кървави храчки, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Употреба по време на бременност и кърмене
Бременност. Не са провеждани научни изследвания за употребата на лекарството при бременни жени. При експерименти с животни е установено, че цинеолът преминава през плацентарната бариера, но към момента няма данни за малформации. Soledum може да се предписва на бременни жени само след задълбочена оценка на съотношението риск / очаквана полза.
Кърмене. Поради липофилните свойства на активното вещество не може да се изключи възможността за проникване на цинеол в кърмата. Въпреки това не са провеждани систематични проучвания по този въпрос, особено по отношение на потенциалното развитие на нежелани лекарствени реакции. Етеричните масла могат да променят вкуса на млякото и да причинят проблеми с храненето. Кърмещите пациенти трябва да се консултират с лекар преди да започнат употребата на Soledum.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други хорамеханизми.Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства или работа с други механизми.
при експерименти с животни цинеолът стимулира метаболизма на чернодробните ензими. Поради това високите дози цинеол могат да намалят ефективността и/или продължителността на действие на други лекарства. Въпреки това, при хора, при правилна употреба на цинеол, този ефект не се наблюдава.
няма конкретни данни за предозиране на цинеол. Интоксикацията с високи дози евкалиптово масло с неизвестна чистота (средна летална перорална доза от 20 g) причинява разстройства на нервната система като объркване, умора, слабост в крайниците, миоза и в по-тежки случаи кома и респираторни нарушения.
Очаква се бърза регресия на симптомите и връщане към първоначалното състояние, поради бързото елиминиране на веществото от тялото. По-нататъшните възможности за лечение на отравяне със Soledum зависят от степента, хода и признаците на заболяването във всеки отделен случай.
при температура не по-висока от 30 °C в оригиналната опаковка.