Сравнение на ефикасността на семаглутид и инсулин гларжин

Има голям брой налични лекарства за лечение на захарен диабет тип 2 (ЗД), но не всички пациенти постигат оптимални гликемични нива. Следователно изследванията върху нови молекули продължават.

Настоящото проучване оценява ефикасността и безопасността на семаглутид (аналог на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1)) и инсулин гларжин при пациенти с диабет тип 2, които не могат да постигнат гликемичен контрол, докато приемат метформин (със или без сулфонилурейни лекарства).

SUSTAIN 4 е фаза 3a, рандомизирано, отворено, многоцентрово проучване, проведено в 196 медицински центъра в 14 държави.

Анализът включва пациенти на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, които преди това не са получавали инсулинови препарати.

Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1:1 да получават семаглутид 0,5 mg или 1,0 mg подкожно веднъж седмично или инсулин гларжин веднъж дневно (започвайки от 10 единици на ден, след което се титрира всяка седмица, за да се постигнат нива на глюкоза преди закуска от 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl)). Лечението е проведено в продължение на 30 седмици. Пациентите продължават да получават метформин и сулфонилурея до края на проучването.

Първичната крайна точка е промяната в HbA1c на 30-та седмица. Вторичната крайна точка е промяна в телесното тегло на 30-та седмица.

резултати

Средното ниво на HbA1c преди лечението е 8,17% (0,89). Средното понижение на гликирания хемоглобин е 1,21% (95% CI 1,10–1,31) с 0,5 mg семаглутид, 1,64% (1,54–1,74) с 1,0 mg семаглутид в сравнение с 0,83% (0,73–0,93) при пациенти, лекувани с инсулин гларжин. Разликите между групата на семаглутид и инсулин достигнаха статистическа значимост (стр

---