Термикон таблетки - официални инструкции за употреба, аналози
Свидетелство за регистрация: Р N001366/03-181116
Търговско име: Thermicon®
Международно непатентовано наименование: тербинафин
Химично наименование: (E)-N-(6,6-диметил-2-хептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин хидрохлорид
Лекционна форма: таблетки
Състав на 1 таблетка:
Активно вещество: Тербинафин хидрохлорид - 281,25 mg (по отношение на тербинафин - 250 mg)
Помощни вещества: кроскармелоза натрий - 48 mg, микрокристална целулоза - 35,2 mg, лактоза монохидрат - 23,95 mg, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) - 6,2 mg, магнезиев стеарат за фармацевтичната индустрия - 4 mg, колоиден силициев диоксид (аеросил) - 1,4 mg.
Описание: Бели или бели с жълтеникав оттенък, плоскоцилиндрични таблетки с фаска и прорез.
Фармакотерапевтична група: противогъбично средство
ATX код: D01BA02
Фармакологични свойства
Фармакодинамика: тербинафинът принадлежи към групата на алиламините, има широк спектър на противогъбично действие. В ниски концентрации има фунгициден ефект върху Trychophyton dermatophytes (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесенни гъбички (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрождеви гъбички, главно Candida albicans и някои диморфни гъби. В зависимост от вида на гъбичките има фунгициден или фунгистатичен ефект върху гъбичките Candida и техните мицелни форми.
Тербинафин нарушава ранния етап на биосинтеза на основния компонент на клетъчната мембранаergosterol гъбички чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза.
Когато се приема през устата, той не е ефективен при лечението на лишай, причинен от Malassezia furfur.
Фармакокинетика: при перорален прием се абсорбира добре, след 0,8 часа се абсорбира половината от приетата доза; след 4,6 часа половината от приетата доза се разпределя в тялото. 1-2 часа след поглъщане на еднократна доза от 250 mg, максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма достига 0,97 μg / ml. Бионаличност 80%. Приемът на храна не повлиява бионаличността на тербинафин.
Тербинафин се свързва интензивно с плазмените протеини (99%), бързо се разпространява в тъканите, прониква в дермалния слой на кожата и ноктите. Прониква в секрецията на мастните жлези и се натрупва във високи концентрации в космените фоликули, косата, кожата и подкожната тъкан.
Полуживотът е 16-18 часа, полуживотът на крайната фаза е 200-400 часа Биотрансформира се в черния дроб до неактивни метаболити; 80% от приетата доза се екскретира в урината като метаболити, останалата част (22%) се екскретира в изпражненията. Не се натрупва в тялото. Възрастта на пациентите не влияе върху фармакокинетиката на тербинафин, но елиминирането може да намалее с увреждане на бъбреците или черния дроб, което води до високи концентрации на тербинафин в кръвта.
Отделя се заедно с кърмата.
Показания за употреба
Микози на скалпа (трихофитоза, микроспория).
Микози на кожата и ноктите, причинени от Trychophyton (T. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum. Онихомикоза.
Тежка, широко разпространена дерматомикоза на гладката кожа на тялото и крайниците, изискваща системно лечение.
кожна кандидоза илигавици.
Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството; деца под 3-годишна възраст и тегло до 20 kg (за тази лекарствена форма), периодът на кърмене.
С повишено внимание: чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, алкохолизъм, потискане на хемопоезата на костния мозък, тумори, метаболитни заболявания, оклузивни заболявания на съдовете на крайниците.
Бременност и кърмене: Тербинафин е противопоказан по време на бременност поради недостатъчни данни за неговата безопасност по време на бременност. Тербинафин се екскретира в кърмата, така че приложението му по време на кърмене е противопоказано.
Начин на приложение и дозировка
Продължителността на курса на лечение и режимът на дозиране се определят индивидуално и зависят от локализацията на процеса и тежестта на заболяването.
Обичайна доза: 250 mg (1 таблетка) 1 път на ден.
Онихомикоза: Продължителността на терапията е около 6-12 седмици. Ако са засегнати ноктите на пръстите на ръцете и краката (с изключение на палеца на крака) или ако пациентът е млад, продължителността на лечението може да бъде по-малко от 12 седмици. При инфекция на големия пръст на крака обикновено е достатъчен 3-месечен курс на лечение. В редки случаи бавният растеж на ноктите може да изисква по-продължително лечение до 6 месеца или повече.
Гъбични инфекции на кожата: продължителността на лечението при интердигитална, плантарна или "чорапена" локализация на инфекцията е 2-6 седмици, при микози на други части на тялото: пищялите - 2-4 седмици, тялото - 4 седмици; с микози, причинени от Candida, 2-4 седмици; с гъбични инфекции на главата, причинени от Microsporum canis - повече от 4 седмици.
Деца: Обикновено 125 mg (1/2хапчета). Продължителността на лечението при гъбични инфекции на скалпа е около 4 седмици, при инфекция с Microsporum canis - може и по-дълго. С тегло от 20 до 40 kg -125 mg 1 път на ден. При тегло над 40 kg - 250 mg 1 път на ден.
При пациенти в напреднала възраст лекарството се предписва в същите дози, както при възрастни.
При тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците, креатининов клирънс