Тромбоцитен концентрат (CT)
9. Тромбоцитният концентрат (КТ), изолиран от донорска кръв, е суспензия от жизнеспособни и хемостатично активни тромбоцити в плазма, приготвена чрез серийно центрофугиране на консервирана кръв или чрез тромбоцитофереза на кръв от един донор.
CT, приготвен от богата на тромбоцити плазма (PRP), е CT, получен от единична доза цяла кръв по метод, който включва в стъпка I леко центрофугиране на цяла кръв за изолиране на PRP и в стъпка II силно центрофугиране на PRP за утаяване на тромбоцитите. Такъв КТ съдържа средно 0,7 ´ 10 11 тромбоцити в 50 - 60 ml плазма и има примес от еритроцити (до 1,0 ´ 10 9 и левкоцити до 0,2 ´ 10 9).
CT, приготвен от левкотромбичен слой (LTS), е CT, получен от единична доза цяла кръв, чрез метод, който включва, в етап I, силно центрофугиране на цяла кръв за изолиране на LTS с част от плазмата (около 70 ml), в етап II, меко центрофугиране, което позволява отделяне на тромбоцитната суспензия от утайката на левкоцитите и еритроцитите. Такъв КТ съдържа средно 0,65 ´ 10 11 тромбоцити в 50 - 75 ml плазма и има примес от левкоцити (до 0,05 ´ 10 9).
КТ, получено чрез тромбоцитофереза, е КТ, приготвено от най-малко 1,5 литра кръв от един донор. Такъв КТ съдържа най-малко 2,0 ´ 10 11 тромбоцити в 200 - 300 ml плазма и има примес от еритроцити (по-малко от 1 ´ 10 9) и левкоцити (до 0,6 ´ 10 9).
Тромбоцитните концентрати трябва да отговарят на следните изисквания за вземане на проби:
- не трябва да съдържат макроскопични агрегати, видими съсиреци, фибринови нишки;
- в края на разрешения период на съхранение рН не трябва да е по-ниско от 6,0;
- плазмен обем в КТ, изолирани от PRP, 45-60 ml; в КТ, изолиран от LTS - 45-75 ml; в КТ,изолиран чрез афереза, -200-300 ml;
— сместа от левкоцити не трябва да надвишава 0,2 ´ 10 9 в доза CT, изолирана от PRP; 0.05 ´ 10 9 при доза CT, изолирана от LTS; 1.0 ´ 10 9 в КТ, получен чрез афереза;
— сместа от еритроцити не трябва да надвишава 1,0 ´ 10 9 в една доза CT;
- КТ трябва да има непокътната опаковка без нарушения на запечатването и правилно етикетиране.
КТ трябва да се съхраняват при условия, които гарантират безопасността на тяхната жизнеспособност и хемостатична активност в съответствие с инструктивните материали, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация.
За тромбоцитни концентрати, съхранявани при 20 - 24 °C за повече от 24 часа, непрекъснати, нетравмиращи клетки, трябва да се осигури автоматично смесване през целия период на съхранение в полимерни контейнери.
Под стандартна терапевтична доза тромбоцити за възрастен пациент се разбира броят на тромбоцитите, който е еквивалентен на този, изолиран от 4 до 6 дози цяла кръв.
При съхранение на тромбоцити тяхната концентрация не трябва да надвишава 1 ´ 10 9 / ml.
Изискванията за контрол на качеството на тромбоцитен концентрат, изолиран от цяла кръв, са представени в таблица. 9.
Изследвания за контрол на качеството на тромбоцитен концентрат, изолиран от цяла кръв
Изискване за качество
HLA или HPA типизиране (когато е необходимо)