Твърди лекарствени форми Драже

Дражето е твърдо дозирано ЛФ за вътрешно приложение, получено чрез многократно наслояване (влачене) на лекарствени и помощни вещества върху захарни гранули (зърна). Дражетата имат сферична форма, тегло 0,1 - 0,5 g. Под формата на дражета се освобождават трудни за таблетиране лекарствени вещества. Dragee ви позволява да скриете неприятния вкус на лекарственото вещество, да намалите дразнещия им ефект и да ги предпазите от външни фактори. Въпреки това, в тази дозирана форма е трудно да се осигури точност на дозиране, разпадане в необходимия период от време и бързо освобождаване на лекарствените вещества. Дражето не се препоръчва за деца. Като се има предвид горното, този LF не е обещаващ.

Технология: промишленото производство на хапчета се извършва в тигани (обдуктори). Процесът на получаване на хапчета е подобен на технологията за покриване на таблетки с черупки на дражета. Като ексципиенти се използват захар, нишесте, пшенично брашно, магнезиев карбонат, етилС, ацетилС, NaKMC, талк, хидрогенирани мазнини, стеаринова киселина, какао, шоколад, хранителни оцветители и лакове.

Гранули (захарни зърна) се пресяват през сито, така че да съдържат около 40 на 1 g, зареждат се във въртящ се котел и последователно се натрупват до изчерпване на всички материали.

Обдукторът е въртящ се котел с овална форма, монтиран върху наклонен вал. Скорост на въртене на котела от 20 до 60 оборота в минута. Натоварването на обдуктора трябва да бъде 1/5 - 1/6 от обема. При по-голямо натоварване таблетките могат да се срутят под тежестта на въртящата се маса, при по-малко натоварване те могат да се износят поради интензивно смесване вътре в котела.

За нанасяне на всеки следващ слой, повърхността на дражетонавлажнете със захарен сироп и поръсете равномерно първо с брашно, а след минути и с магнезиев карбонат. След 25 - 30' в котела се подава филтриран въздух, загрят до t = 40 - 50ºC. Масата изсъхва за 30 - 40 минути. Операцията се повтаря 2 - 3 p.

Приготвя се тестена маса, състояща се от брашно и захарен сироп (1 кг брашно на 2 литра сироп), тук се добавят лечебни вещества.

Полива се на пластове, поръсва се с вълшебен карбонат. Горещ въздух се подава за 30-40 минути. Операцията се повтаря 2-3 пъти.

В края на процеса казанът се завърта без натрупване и се получават пелети с лъскава гладка повърхност. Добавен е восък за блясък.