Vesticap инструкции за употреба, лечение, прегледи, показания, противопоказания

Регистрационен номер : LCP-009120/10-310810

Търговско наименование на лекарството : Вестикап

Международно непатентовано наименование (INN) : бетахистин

Дозова форма : капсули

Състав : 1 капсула 8 mg съдържа: Активно вещество: бетахистин дихидрохлорид 8 mg. Помощни вещества: лактоза монохидрат (млечна захар) - 43,0 mg, 23,5 mg, картофено нишесте - 10,0 mg, коповидон - 9,0 mg, натриево карбоксиметил нишесте - 5,0 mg, колоиден силициев диоксид - 0,5 mg, магнезиев стеарат - 1,0 mg. Състав на капсулата: индиго карминово багрило, титанов диоксид, желатин. 1 капсула 16 mg съдържа: Активно вещество: бетахистин дихидрохлорид 16 mg. Помощни вещества: лактоза монохидрат (млечна захар) - 86,0 mg, микрокристална целулоза - 47,0 mg, картофено нишесте - 20,0 mg, коповидон - 18,0 mg, натриево карбоксиметил нишесте - 10,0 mg, колоиден силициев диоксид - 1,0 mg, магнезиев стеарат - 2,0 mg. Състав на капсулата: багрило азорубин, багрило индиго кармин, титанов диоксид, желатин.

Описание : Дозировка 8 mg. Капсули №2: светлосиньо непрозрачно тяло, синя непрозрачна капачка. Дозировка 16 mg. Капсули № 2: тяло тъмно синьо непрозрачно, капачка синьо непрозрачно. Съдържанието на капсулите е смес от прах и гранули с бял или бял с кремав нюанс. Допуска се уплътняване на съдържанието на капсулата според формата на капсулата, като се разпада при натиск.

Фармакотерапевтична група : хистаминов препарат.ATX код N07CA01

ФАРМАКОЛОГИЧНО ДЕЙСТВИЕ Бетахистинът действа главно върху хистамин Н1 и Н3 рецепторите на вътрешното ухо и вестибуларнияядра на централната нервна система. Чрез директен агонистичен ефект върху Н1 рецепторите на съдовете на вътрешното ухо, както и индиректно върху Н3-хистаминовите рецептори на вестибуларните ядра на централната нервна система (ЦНС); подобрява микроциркулацията и капилярната пропускливост, нормализира ендолимфното налягане в лабиринта и кохлеята. Въпреки това, бетахистин увеличава притока на кръв в базиларната артерия. Ускорява възстановяването на вестибуларната функция след едностранна вестибуларна невректомия, ускорявайки и улеснявайки централната вестибуларна компенсация (поради антагонизъм с H3-хистаминовите рецептори). Има изразен централен ефект, като инхибитор на Н3 рецепторите на ядрата на вестибуларния нерв. Дозозависимо намалява генерирането на потенциал за действие в невроните на латералните и медиалните вестибуларни ядра. Облекчава симптомите на синдрома на Мениер и вестибуларния световъртеж. Стабилен терапевтичен ефект настъпва след 14 дни.

Фармакокинетика Абсорбира се бързо, свързването с плазмените протеини е слабо. Времето за достигане на максимална плазмена концентрация (TCmax) е 3 часа. Метаболизира се до неактивни метаболити: 2-пиридилоцетна киселина (основен метаболит) и деметил бетахистин. 85-90% се екскретират чрез бъбреците като 2-пиридилоцетна киселина в рамките на 24 часа. Екскрецията на бетахистин и деметилбетахистин чрез бъбреците е незначителна. Само малка част от бетахистин и неговите метаболити се екскретират в червата.

Показания за употреба на Vesticap :

Лечение на синдрома на Мениер, характеризиращ се със световъртеж (придружен от гадене и повръщане), загуба на слуха и шум в ушите.
Симптоматично лечение на вестибуларен световъртеж (вертиго).

Противопоказания Свръхчувствителност към някой откомпоненти на лекарството Вестикап, бременност и кърмене (поради липса на данни). Детство. Лактозна непоносимост, лактазен дефицит и синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

С повишено внимание Пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника (включително анамнеза), феохромоцитом, бронхиална астма. Тези пациенти трябва да се проследяват редовно по време на лечението.

Бременност и кърмене Няма достатъчно данни за оценка на ефектите на Вестикап по време на бременност и кърмене. В тази връзка не се препоръчва да се приема по време на бременност. По време на лечението е необходимо да се спре кърменето.

Вестикап инструкции за употреба и дозировка Вътре, по време на хранене. 8 mg капсули: 1-2 капсули 3 пъти на ден. 16 mg капсули: 1 капсула 3 пъти на ден. Подобрението обикновено се отбелязва още в началото на терапията, стабилен терапевтичен ефект настъпва след две седмици лечение и може да се увеличи в продължение на няколко месеца лечение. Лечението е продължително. Продължителността на приема на лекарството се избира индивидуално.

Вестикап странични ефекти От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, подуване на корема, диспепсия. От страна на кожата: ангиоедем, уртикария, сърбеж, обрив. Алергични реакции: свръхчувствителност, вкл. анафилактични реакции.

Предозиране Симптоми: гадене, коремна болка, сънливост (до 640 mg); конвулсии, сърдечно-съдови усложнения (когато се приемат в доза над 640 mg или в комбинация с други лекарства). Лечение: симптоматично.

Взаимодействие с други лекарствени продукти Случаи на взаимодействие или несъвместимост с другилекарствата са неизвестни.

Специални указания Терапевтичният ефект в някои случаи се увеличава в рамките на няколко месеца от началото на лечението.

Влияние върху способността за шофиране на автомобил и други механизми Бетахистинът няма седативен ефект и не повлиява способността за шофиране или извършване на дейности, изискващи бързи психомоторни реакции.

Форма на освобождаване Капсули 8 mg и 16 mg. 10, 30 капсули са поставени в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио. В полимерен контейнер за лекарства се поставят 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсули. Един контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 блистера заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена опаковка.

Срок на годност 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за съхранение На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C. Пазете от деца.

Отпускане от аптеките Рецепта.

Моля, оценете статията, помогнете да направим сайта по-добър