Забранете или продайте сибутрамин
Влезе в сила заповед на Министерството на здравеопазването № 183n „За одобряване на списъка на лекарствените продукти за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане (PKU)“. Предметно-количественото отчитане подлежи на всички лекарствени форми, които включват мощни вещества в комбинация с фармакологично неактивни компоненти. Този списък включва веществото сибутрамин, което се предписва на хора, страдащи от затлъстяване.
Сега фармацевтичните производители бият тревога, опасявайки се, че аптеките ще започнат масово да връщат еднокомпонентни лекарства, съдържащи сибутрамин, тъй като свободната им продажба вече е забранена.
Експертите също така отбелязват, че продуктите за корекция на теглото, съдържащи сибутрамин, причиняват странични ефекти като безсъние, главоболие и бавни реакции. В допълнение, такива лекарства влияят неблагоприятно на сърдечно-съдовата и храносмилателната система, а употребата на сибутрамин без лекарско предписание води до тежки нарушения на нервната система.
Някои лекари обаче смятат, че включването в списъка ще е проблем за твърде много хора, които са показани за медикаментозно лечение на затлъстяването, тъй като централно действащите подтискащи апетита, включени в утвърдения в България стандарт за специализирана медицинска помощ за това заболяване, ще бъдат практически недостъпни.
Рецептите за лекарства, подлежащи на стриктно счетоводство, се издават на строга форма за отчитане на формуляр 148-1 / y-88.
Може би подобно заключение се налага поради съществуващата процедура за получаванемощни лекарства. Рецептите за лекарства, подлежащи на стриктно счетоводство, се издават на строга форма за отчитане на формуляр 148-1 / y-88. За разлика от обикновената рецептурна бланка, която остава при пациента и може да се използва за закупуване на необходимите лекарства през годината, 148-ата бланка се изтегля от аптеката и трябва да се съхранява там 3 години за отчет. В същото време срокът на валидност е ограничен (10 дни или месец), а времето за поръчване на лекарството от аптеката в случай на отсъствие не се взема предвид.
В допълнение, лекарствата с рецепта от 148-та форма не се продават навсякъде. Броят на аптеките, лицензирани за фармацевтични дейности, свързани с оборота на вещества, регистрирани в предметно-количествената сметка, е малък: средно във всеки град има по-малко от 10% такива аптеки. С това се занимават държавни аптеки и само отделни частни търговци.
Въпреки това, комбинираните препарати, съдържащи сибутрамин, все още не подлежат на PKU и се отпускат по същите формуляри за рецепта, както преди - № 107-1 / г.
„Да започнем с това, че сибутраминът се използва при затлъстяване, заболяване, свързано с метаболитни нарушения. Това е сериозна патология и трябва да се лекува (както всяко друго заболяване) от професионалисти и по подходящ начин. Ако лекарят сметне за необходимо да предпише лекарство, той може да напише рецепта и пациентът може лесно да закупи лекарството по тази рецепта в специална аптека. Не виждам никаква трудност в това. Няма съмнение, че този компонент трябва да бъде класифициран като лекарство, подлежащо на специално счетоводство, това се доказва от цялата цивилизована фармакология иБългария е една от последните, които стигнаха до забраната за свободното му движение на пазара - силнодействащите лекарства в никакъв случай не трябва да се продават свободно надясно и наляво. Дори малки количества сибутрамин засягат човешкото здраве.
Сибутрамин в оскъдни количества е включен в хранителните добавки. Смятам, че тази тема също трябва да бъде контролирана: или премахнете тази хранителна добавка от продажба, или осигурете статут на лекарство за нея.
Фактът, че сибутраминът трябва да бъде класифициран като лекарство, което подлежи на специално счетоводство, е извън съмнение, това се доказва от цялата цивилизована фармакология.
В идеалния случай трябва да оставите 10 позиции лекарства без рецепта, а останалите трябва да се отпускат само по лекарско предписание. Пак казвам, така е във всички цивилизовани страни - не можеш да си купиш антибиотик без рецепта във Франция или Германия. И в САЩ, между другото, лекарствата, съдържащи сибутрамин, се продават по рецепта.
Ето защо считам опасенията за усложненията при получаването на лекарството неоснователни, особено сега сроковете на годност на рецептите са увеличени. Техническите въпроси са по-лесни за решаване, в този случай е необходимо да се реши системният проблем, че това лекарство е много вредно и следователно трябва да бъде обект на количествено отчитане.
Марина Студеникина, коментар на диетолог:
„Сибутраминът е лекарство от групата на антидепресантите, което се предписва на хора с наднормено тегло и алиментарно затлъстяване.
Лекарството намалява нуждата от храна, като намалява желанието за ядене. Но поради странични ефекти, той вече не се използва на световния пазар - в САЩ, в европейски и други страни.
Лекарството е предписанолекуващият лекар, който оценява всички рискови фактори. Самостоятелното приложение на това лекарство е забранено, тъй като има неконтролиран прием на тези лекарства, без да се вземат предвид дозировката и рисковите фактори. Не предписвам сибутрамин в моята практика, защото вярвам, че с помощта на диетична терапия и корекция на хранителното поведение е възможно безопасно да се постигнат и поддържат резултати.
Въпреки факта, че сибутраминът е включен в списъка на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, все още съществува висок риск от възможни негативни последици от употребата на това вещество, чийто състав и количество не се контролират по време на освобождаването на хранителни добавки. Следователно е необходимо не само да се забрани свободната продажба на еднокомпонентни лекарства, но и да се засили контролът върху производството на биологично активни добавки.
Лекарят трябва да предпише лекарства за затлъстяване и да предпише лечение.