Задължително условие

Тази година беше приета 13-та държавна фармакопея, която продължава да бъде основният набор от стандарти, регулиращи качеството на лекарствата, които са в обращение на територията на Руската федерация.

За първи път новото издание представя 229 общи фармакопейни монографии, една от които (OFS. 1.1.0010.15) е посветена специално на съхранението на лекарства.

И това съвсем не е случайно, защото задължително условие за работата на всяка аптечна институция е спазването на правилата за съхранение на лекарства. В този случай трябва да се ръководите от изискванията, установени от фармакопейната монография (FS) или нормативната документация за това лекарство, установена от производителя въз основа на резултатите от проучвания за стабилност в съответствие с Общата фармакопейна монография „Срокове на годност на лекарството“.

Във всяко помещение за съхранение на лекарства е необходимо да се поддържа климатичен режим, като се спазват температурата и влажността на въздуха, установени от FS или нормативната документация за лекарства. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с необходимия брой измервателни уреди, проверени по предписания начин (термометри, влагомери, психрометри и др.) за наблюдение и отчитане на температурата и влажността, извършвани най-малко веднъж дневно.

Измервателните уреди се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и нагреватели на място, достъпно за отчитане на показанията на височина 1,5-1,7 m от пода.

Съхранението на лекарствата се извършва при относителна влажност не повече от 60 ± 5%, в зависимост от съответната климатична зона, ако в нормативната документация не са посочени специални условия за съхранение.

Лекарствата трябва да се съхраняват по такъв начин, че да се предотврати замърсяване, смесване и кръстосано замърсяване. Трябва да се избягвачужди миризми в складовите помещения.

Характеристики на съхранение на отделни групи лекарства

Лекарства с опасни свойства (запалими, експлозивни, разяждащи и др.) - в специално обособени помещения, оборудвани с допълнителни мерки за сигурност.

Наркотични и психотропни лекарства - в съответствие с Федералния закон и регулаторните правни актове на Руската федерация.

Лекарства, които изискват защита от влиянието на факторите на околната среда - необходимо е да се осигури режимът на съхранение, посочен в FS или нормативната документация.

Физически фактори, влияещи върху съхранението на лекарства

Температура

Термочувствителни лекарства

Лекарствата, които могат да променят свойствата си под въздействието на температурата на околната среда, се съхраняват в помещения, оборудвани с хладилни шкафове. Това предполага следните температурни условия (виж таблицата).

Режим на съхранение	Температура
студено място	от 2 до 8 o C, като се избягва замръзване
готино място	от 8 до 15 o C
стайна температура	от 15 до 25 o C или в зависимост от климатичните условия до 30 o C
съхранение във фризер	от -5 до -18 o С
съхранение в дълбоко замразяване	под -18 o С

Влажност

Чувствителни към влага лекарства

Това са лекарства, които при контакт с вода, влага могат да отделят газове и т.н. Маркировката им, като правило, съдържа инструкцията: „Съхранявайте на сухо място“. Относителната влажност в помещението за съхранение на такива лекарства не трябва да надвишава 50%. Всъщност летливите лекарства се съхраняват на хладно място в херметически затворена опаковка.

Светлина

Чувствителни към светлина лекарства

Лекарствата, които могат да променят свойствата си под действието на светлинна енергия, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, които осигуряват защита от естествено и изкуствено осветление. Тяхната маркировка, като правило, съдържа инструкцията: "Да се ​​съхранява на защитено от светлина място." Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, направени от светлозащитни материали, в тъмна стая или шкафове. За съхранение на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се залепват с черна непрозрачна хартия.

---