ZIPREXA ZIDIS - инструкции за употреба, прегледи, показания и противопоказания
Инструкции за ЗИПРЕКСА ЗИДИС (ZYPREXA ZYDIS)
ATX код : N05AH03
ELI LILLY NEDERLAND, B.V.
Фармакокинетика
След перорално приложение оланзапин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, Cmax в плазмата се достига след 5-8 ч. Плазмените концентрации на оланзапин имат линейна зависимост от дозата (в диапазона от 1 до 20 mg). Храненето не повлиява абсорбцията на оланзапин.
При плазмени концентрации от 7 до 1000 ng/ml, свързването с плазмените протеини е около 93%.
Оланзапин се метаболизира в черния дроб чрез конюгация и окисление. Основният циркулиращ метаболит е 10-N-глюкуронид, който теоретично не преминава през BBB. Изоензимите CYP1A2 и CYP2D6 участват в образуването на N-дезметил и 2-хидроксиметил метаболити на оланзапин. Векспериментални проучванияпри животни е доказано, че тези метаболити имат значително по-малка in vivo фармакологична активност от оланзапин. Основната фармакологична активност се дължи на непроменения оланзапин.
Активността на изоензима CYP2D6 не повлиява нивото на метаболизъм на оланзапин.
При здрави доброволци след перорално приложение T1/2 на оланзапин е 33 часа (21-54 часа), а средният плазмен клирънс е 26 l/h (12-47 l/h).
Около 57% от радиомаркирания оланзапин се екскретира в урината, главно като метаболити.
Фармакокинетичните параметри на оланзапин варират в зависимост от пола, възрастта и наличието на пристрастяване към тютюнопушенето (таблица):
Въпреки това, степента на промени в T1 / 2 и плазмения клирънс под въздействието на всеки от тези фактори е значително по-малка от степента на индивидуалните различия в тези показатели.
Значителни разлики между средните стойности на Т1/2 и плазмения клирънс на оланзапин припациенти с тежко увредена бъбречна функция, в сравнение с лица с нормална бъбречна функция, не са установени.
При пациенти пушачи с леко чернодробно увреждане плазменият клирънс на оланзапин е по-нисък отколкото при непушачи без такова увреждане.
Противопоказания
Свръхчувствителност към оланзапин.
Странични ефекти
От страна на централната нервна система:нарушение на походката (при пациенти с деменция от типа на Алцхаймер), сънливост, акатизия, замаяност; рядко - конвулсивни припадъци, NMS.
От страна на метаболизма:наддаване на тегло, периферен оток.
От страна на ендокринната система:повишаване на съдържанието на пролактин (рядко се наблюдават клинични прояви на хиперпролактинемия, в повечето случаи нормализирането на нивата на пролактин настъпва без прекъсване на приема на оланзапин); в отделни случаи - хипергликемия, диабетна кома, диабетна кетоацидоза.
От страна на сърдечно-съдовата система:ортостатична хипотония; рядко - брадикардия.
От храносмилателната система:запек, сухота в устата, повишен апетит, повишена активност на ALT и AST; рядко - хепатит.
Дерматологични реакции:рядко - фоточувствителност, обрив.
От пикочно-половата система:рядко - приапизъм.
От страна на хемопоетичната система:еозинофилия; рядко - левкопения, тромбоцитопения.
Инструкции за употреба
Форма на освобождаване, състав и опаковка
Диспергиращи се таблеткижълти, кръгли.
| 1 раздел. | |
| оланзапин | 20 мг |
Помощни вещества:желатин, манитол, аспартам, натриев метил парахидроксибензоат, натрийпропил парахидроксибензоат.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
Регистрационни номера:20 mg диспергиращи се таблетки: 28 бр. - ЛС-001165, 24.12.08г
Началната доза е 10-15 mg / ден. Дневната доза трябва да се избира индивидуално в зависимост от клиничното състояние на пациента. Терапевтични дози - 5-20 mg / ден. Увеличаването на дозата над стандартния компонент (в зависимост от показанията) 10-15 mg / ден се препоръчва само след подходящ клиничен преглед на пациента. Дозата трябва да се повишава постепенно, на интервали от поне 24 часа.
При пациенти в напреднала възраст, както и при тежка бъбречна недостатъчност или умерена чернодробна недостатъчност, началната доза е 5 mg / ден.
Намаляване на началната доза се препоръчва при пациенти с комбинация от фактори (жени, старческа възраст, непушачи), които могат да забавят метаболизма на оланзапин.
специални инструкции
Използвайте изключително внимателно при повишаване на активността на AST и ALT при пациенти с чернодробна недостатъчност, ограничен функционален резерв на черния дроб или при пациенти, получаващи лечение с потенциално хепатотоксични лекарства. В случай на повишаване на активността на AST и / или ALT по време на лечение с оланзапин е необходимо внимателно проследяване на пациента и, ако е необходимо, намаляване на дозата.
Използвайте с повишено внимание при пациенти с анамнеза за епилептични припадъци или изложени на фактори, които намаляват гърчовия праг.
Да се прилага с повишено внимание при пациенти с намален брой левкоцити и/или неутрофили поради различни причини; с признаци на потискане/токсично нарушениефункция на костния мозък под въздействието на лекарства в историята; с потискане на функцията на костния мозък поради съпътстващо заболяване, лъчетерапия или химиотерапия в историята; с хипереозинофилия или миелопролиферативно заболяване. В клинични проучвания употребата на оланзапин при пациенти с анамнеза за зависима от клозапин неутропения или агранулоцитоза не е придружена от рецидив на тези нарушения.
Да се използва с повишено внимание при пациенти с клинични прояви на хиперплазия на простатата, паралитичен илеус, закритоъгълна глаукома и подобни състояния.
При лечение с невролептици, включително оланзапин, е възможно развитие на NMS. Клиничните прояви на NMS или значително повишаване на телесната температура без други симптоми на този синдром изискват премахване на всички антипсихотици, включително оланзапин.
При продължителна терапия с невролептици съществува риск от развитие на тардивна дискинезия. С развитието на признаци на тардивна дискинезия се препоръчва намаляване на дозата или спиране на оланзапин. Симптомите на тардивна дискинезия могат да се появят или да се засилят след прекратяване на лечението.
Като се има предвид естеството на действието на оланзапин върху централната нервна система, той трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с други лекарства с централно действие и етанол.
Безопасността и ефикасността на оланзапин при пациенти под 18-годишна възраст не са проучвани.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми
По време на лечението трябва да се внимава да се занимавате с дейности, свързани с необходимостта от концентрация и висока скорост на психомоторните реакции.
Употреба по време на бременност и кърмене
Адекватни и строго контролирани клинични изследванияБезопасността на оланзапин по време на бременност не е оценявана. Приложението е възможно само в случаите, когато очакваната полза от терапията за майката значително надвишава потенциалния риск за плода.
Понастоящем няма данни за екскрецията на оланзапин в кърмата. Ако е необходимо, употреба по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
лекарствено взаимодействие
При едновременна употреба с лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система, с етанол, инхибиторният ефект върху централната нервна система, антихипертензивният ефект се засилва.
Метаболизмът на оланзапин може да бъде променен от инхибитори или индуктори на изоензима CYP1A2. Плазменият клирънс на оланзапин се повишава при пушачи и при пациенти, приемащи карбамазепин (поради повишаване на активността на CYP1A2). Мощните инхибитори на CYP1A2 могат да намалят плазмения клирънс на оланзапин.
Едновременният прием на активен въглен намалява бионаличността на оланзапин с 50-60%.
При едновременна употреба с флувоксамин концентрацията на оланзапин в кръвната плазма се повишава.
Приемът на флуоксетин (60 mg веднъж или 60 mg дневно в продължение на 8 дни) води до повишаване на Cmax на оланзапин в кръвната плазма средно с 16% и намаляване на плазмения клирънс на оланзапин със средно 16%.
Купете ZIPREXA ZIDIS
Купете на ниска цена:
Нашите посетители ще ви бъдат благодарни, ако напишете в коя онлайн аптека сте намерили най-добрата оферта.
ZIPREXA ZIDIS мнения
Оценка на посетителите по скалата "цена / ефективност на приложението":
Ако сте използвали лекарството ZIPREXA ZIDIS (ZYPREXA ZYDIS), не бъдете твърде мързеливи, за да оставите отзивите си за употребата на лекарството. Препоръчително е да оцените ZIPREXA ZIDIS на поне двепараметри: цена и ефективност. Ще помогнете на другите, като идентифицирате болестта, която е причинила приема на лекарството.