Золадекс при лечение на ендометриоза
бременност
изчислете датата на падежа
пол на детето
Золадекс при лечение на ендометриоза.
Раздел: Здраве
Първите проучвания за клиничната ефикасност на лечението на пациенти с ендометриоза с GnRH агонисти (по-добър хормон на гонадотропин), но по-добри са по-добри пациенти.
Материали и методи
Проведено е рандомизирано контролирано многоцентрово проучване на състоянието на пациентите по време на 24-седмичен курс на лечение със Zoladex и в рамките на 48 седмици след приключването му. В проучването са участвали 345 жени от 42 центъра.
Изисквания за участие в изследването
Жени в пременопауза на възраст от 18 до 45 години с потвърдена диагноза външна генитална ендометриоза. Диагнозата външна генитална ендометриоза I-IV степен е потвърдена чрез лапароскопия преди началото на изследването. Ако лапароскопията включва операция, пациентите трябва първоначално да са имали клиничен отговор и след това да са имали рецидив и стабилна тежест на тазовите симптоми за повече от 3 месеца преди включването в проучването.
Изключение от наблюдение
Положителен тест за бременност.
Бременност и кърмене.
Употребата на хормонални лекарства, които не са включени в този курс, като естрогени, прогестогени или кломифен, в рамките на 60 дни преди началото на лечението и през целия период на наблюдение. Употребата на лекарства в концентрации, които потискат функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система. сериознопридружаващи заболявания. Дългосрочно лечение (повече от 3 месеца) a-GnRh 12 месеца преди началото на този курс. Първоначалната стойност на костната минерална плътност е повече от 2 SD по-ниска от средната за жени на тази възраст. Свръхчувствителност към хормонална терапия или хормонална заместителна терапия с естрогени или прогестогени. Всяко състояние, което е противопоказание за получаване на този курс на лечение.
Всички пациенти са разделени на случаен принцип в три групи. Пациентите в групата с HRT0 получават една инжекция (3,6 mg) гозерелин (Zoladex) на всеки 28 дни и веднъж дневно доза плацебо конюгирани естрогени (0,3 mg) и плацебо MPA. Пациентите в групата с HRT1 са получили една инжекция (3,6 mg) гозерелин на всеки 28 дни и единична дневна доза от 0,3 mg конюгирани естрогени (Premarin; Wyeth Ayerst, Philadelphia) и 5 mg MPA (Provera; Upjon, Kalamazoo, MI). Пациентите в групата на HRT2 получават една инжекция (3,6 mg) гозерелин на всеки 28 дни и еднократна дневна доза от 0,625 mg конюгирани естрогени и 5 mg MPA. Goserelin се инжектира подкожно в предната коремна стена за първи път между дни 1 и 5 от менструалния цикъл и след това на всеки 28 дни. Пациентите започват да приемат конюгирани естрогени и MPA или тяхното плацебо на 15-ия ден от менструалния цикъл, след което продължават да ги приемат веднъж дневно за 24-седмичен курс на лечение.
Оценка на резултатите
Преди лечението пациентите са разпитани за наличието на субективни тазови симптоми на ендометриоза (дисменорея, диспареуния и болка в таза). Оценява се и обективното състояние на тазовите органи (болезненост и наличие на уплътнения в областта на таза). Тазовите симптоми бяха оценени по тристепенна скала в зависимост от тяхната тежест: 0 = "липса"; 1 = "слаб"; 2= "умерен"; 3 = "силен". Резултатите са оценени в съответствие с точковата скала, приета в ранните проучвания за ефективността на лечението с гозерелин при пациенти с ендометриоза. Сумата от резултатите за всеки от трите субективни симптома и двата обективни тазови симптома беше общият резултат за всеки прегледан пациент. Счита се, че пациент има признаци на ендометриоза, ако общият резултат от тазовите симптоми е 3 или повече, като един от симптомите има резултат 2 или повече. Същите тазови симптоми бяха оценени по време на лечението (седмици 4, 8, 12, 16, 20 и 24) и след лечението (седмици 36, 48 и 72). В допълнение, при всяко посещение датите на менструалното кървене се записват в медицинската история. Първата (диагностична) лапароскопия е извършена в рамките на 24 месеца преди лечението. Тежестта на ендометриозата се оценява в точки по скалата R-AFS (ревизирана класификация на Американското общество за плодовитост). Оценката е направена преди и след лапароскопия. При необходимост е направено остъргване. Използва се рентгенова абсорбциометрия за определяне на масата на 2–4 лумбални прешлени или, ако този метод не е наличен, се използва фотонна абсорбциометрия. Измерванията са направени след първата лапароскопия, но преди първата инжекция на гозерелин. Определянето на костната минерална плътност се повтаря по време на целия курс на лечение (на 12-та и 24-та седмица) и след приключването му (на 48-та и 72-ра седмица).
При всяко посещение пациентите са питани за наличието или отсъствието на пет странични ефекти на GnRH-a (вагинална сухота, депресия, промени в настроението, главоболие и горещи вълни). Всички други странични ефекти, открити по време на изследването, също са записани. Инструментално изследванесе извършват преди началото на лечението, след това на интервали от 1 път на 4 седмици през първите 24 седмици от курса и 1 път на 12 седмици след завършването му и до 72 седмици. Кръвни проби са взети преди началото на лечението, на първия ден, на 4-та и 24-та седмица от лечението и на 36-та и 72-ра седмица след края на курса; биохимичен анализ (серумни трансаминази, общ билирубин, лактат дехидрогеназа, алкална фосфатаза, урея, глюкоза, калций, креатинин, холестерол, липопротеини с ниска и висока плътност, триглицериди, фосфати, натрий, калий и общ протеин), клиничен анализ (хемоглобин, хематокрит, левкоцити, тромбоцити) и изследвания на кръв и урина за бременност. .
Код за сайтове и форуми
За какво е? Това е необходимо, за да поставите бързо връзка с интересен материал към сайта (HTML код) или форум (BB код).