Ампицилин прах инструкции, описание PharmPrice

прах

  • ATX класификация: J01CA01 Ампицилин
  • MNN или групово наименование: бензилпеницилин
  • Фармакологична група: J01C - ШИРОКОСПЕКТЪРНИ ПЕНИЦИЛИНИ
  • Производител: БОРИСОВ ЗМП
  • Притежател на лиценз: БОРИСОВ.ЗМП БЕЛ
  • Държава: Неизвестна

ИнструкцияЗа медицинска употреба

лекарство

АМПИЦИЛИН

Търговско име

Международно непатентовано наименование

Дозова форма

Прах за инжекционен разтвор 1,0 g

Състав

Един флакон съдържа

активно вещество: ампицилин натриева сол по отношение на ампицилин 1,0 g.

Описание

Бял прах, хигроскопичен

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Бета-лактамни антибиотици - пеницилини. Широкоспектърни пеницилини. Ампицилин.

ATX код J01C A01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Когато се прилага интрамускулно или интравенозно, той циркулира във високи концентрации в кръвта. Максималната концентрация в кръвта се открива след 15 минути при интравенозно приложение и след 0,5-1,0 часа след интрамускулно приложение. При интрамускулно инжектиране на 0,5-1 g ампицилин с интервал между инжекциите от 4-6 часа, терапевтичната концентрация се поддържа в кръвта.

Прониква добре в тъканите и телесните течности, намира се в терапевтични концентрации в плевралната, перитонеалната и синовиалната течност. Може да се открие в жлъчката в концентрации 4-100 пъти по-високи, отколкото в кръвта. Сравнително малъкчаст (10-30%) се свързва с плазмените протеини.

При интактна менинга концентрацията на ампицилин в цереброспиналната течност е 5% от плазмената концентрация. В случай на възпаление на менингите, концентрацията на ампицилин в цереброспиналната течност може да достигне 50% от концентрацията в кръвната плазма. Почти не се подлага на биотрансформация. Екскретира се главно чрез бъбреците, частично с жлъчката, при кърмещи жени се екскретира в млякото. В рамките на 12 часа 45-70% от приетата доза се екскретира в урината. Ако отделителната функция на бъбреците е нарушена, нивото на лекарството в кръвта се повишава и отделянето му се забавя. При креатининов клирънс по-малък от 10 ml / min нивото на антибиотика в кръвта може да бъде 10 пъти по-високо, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция. Елиминационният полуживот се увеличава от 1-2 часа нормално до 10-12 часа. Ампицилинът не се натрупва при многократни инжекции, което прави възможно използването му в големи дози и за дълго време.

Фармакодинамика

Ампицилинът има широк спектър на антибактериално (бактерицидно) действие. Активен срещу грам-положителни микроорганизми (Staphylococcus spp., с изключение на щамове, произвеждащи пеницилиназа; Streptococcus spp., включително S. pneumoniae; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., повечето ентерококи) и грам-отрицателни (Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Ne isseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, някои щамове на Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae) микроорганизми.

Лекарството се разрушава от пеницилиназата и следователно не действа върху бактериални щамове, образуващи пеницилиназа. Лекарството инхибира пептидогликан полимераза и транспептидаза, предотвратява образуването на пептидни връзки и разрушавакъсните етапи на синтеза на клетъчната стена на делящите се микроорганизми. Получените мембранни дефекти намаляват осмотичната стабилност на бактериалната клетка, което води до нейната смърт (лизис).

Показания за употреба

- тежък остър бактериален синузит

- инфекции на женските полови органи

Менингит, причинен от Listeria, когато се използва в комбинация с аминогликозиди

Начин на приложение и дози

Преди употреба трябва да се направи кожен тест за поносимост.

Дозата на ампицилин се определя индивидуално и зависи от хода на заболяването, възрастта на пациента, ефективността на терапията и състоянието на бъбречната функция.

Интравенозно или интрамускулно приложение.

Възрастни и юноши:

500 mg на всеки 4 до 6 часа (дневната доза може да се увеличи до 6 g в случай на тежка инфекция).

Интравенозна инжекция или инфузия

Деца от 1 месец до 12 години:

25-50 mg/kg (максимум 1 g) на всеки 6 часа (дозата може да се удвои в случай на тежка инфекция)

Новородени 21-28 дни:

30 mg/kg на всеки 6 часа (дозата може да се удвои в случай на тежка инфекция)

30 mg/kg на всеки 8 часа (дозата може да се удвои в случай на тежка инфекция)

Новородени под 7-дневна възраст:

30 mg/kg на всеки 12 часа (дозата може да се удвои в случай на тежка инфекция)

Нарушена бъбречна функция

При пациенти с креатининов клирънс над 30 ml/min не се налага коригиране на дозата.

В случай на тежко увреждане на бъбречната функция с намаляване на скоростта на гломерулна филтрация до 30 ml / min и по-ниско, се препоръчва намаляване на дозата:

- до 2/3 от обичайната доза при креатининов клирънс от 20 до 30 ml/min;

- до 1/3 от обичайната доза при креатининов клирънс под 20 ml/min.

каккато правило, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, не превишавайте доза от 1 g ампицилин в рамките на 8 часа.

Продължителността на лечението зависи от хода и тежестта на заболяването. Обикновено ампицилин се използва за 7 до 10 дни. След изчезване на клиничните признаци на заболяването, ампицилин трябва да се използва още 2-3 дни.

При лечението на инфекции, причинени от бета-хемолитичен стрептокок, за постигане на положителни резултати се препоръчва употребата на ампицилин най-малко 10 дни, в противен случай съществува риск от по-нататъшно развитие на ревматизъм или нарушена бъбречна функция (гломерулонефрит).

Възможен електролитен дисбаланс.

Това се отнася както за единична доза, така и за целия курс на лечение, както и за специални тестове за определяне на електролитния баланс.

Съдържанието на флакон с ампицилин от 1000 mg се разтваря в 10 ml вода за инжекции.

Разтворът трябва да се използва прясно приготвен, прозрачен, без утайка и механични примеси. Ампицилин не трябва да се прилага едновременно с други лекарства.

Ампицилин се прилага интрамускулно, интравенозно или интравенозно капково.

При интравенозно струйно приложение лекарството се инжектира бавно в продължение на 3 минути.

Ампицилинът е съвместим с 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза.

Странични ефекти

- Алергични реакции, включително обрив, сърбеж, зачервяване, уртикария, ринит, конюнктивит, треска, болки в ставите, еозинофилия, ексфолиативен дерматит, пурпура, еритема мултиформе ексудативна, синдром на Stevens-Johnson, оток на Quincke, анафилактичен шок

- гадене, повръщане, диария, промени във вкуса, коремна болка, стоматит, глосит, сухота в устата, възпаление на лигавицата (обикновено на устната кухина),чревна дисбактериоза, гастрит, ентероколит, хеморагичен колит

- хепатит, холестатична жълтеница

- замайване, главоболие, тремор, конвулсии, невропатия (при използване на високи дози при пациенти с бъбречна недостатъчност)

- подуване, хиперемия, сърбеж и болка на мястото на инжектиране, локален флебит и в редки случаи кристалурия (при продължително интравенозно приложение на големи дози)

- умерено повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази, лактатдехидрогеназа, алкална фосфатаза, креатинин, фалшиво положителни резултати от неензимни глюкозурични тестове и реакция на Кумбс

- обратими нарушения на хемопоезата (левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия, агранулоцитоза), панцитопения, интерстициален нефрит, суперинфекция, кандидоза

- обратимо намаляване на нивото на протромбина, намаляване на времето за съсирване на кръвта

Противопоказания

- свръхчувствителност към лекарства от пеницилинова група, цефалоспорини, карбапенеми

- тежки нарушения на черния дроб и бъбреците

Лекарствени взаимодействия

Ампицилин засилва ефекта на антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици, намалява ефекта на оралните контрацептиви. При едновременната употреба на ампицилин с перорални естроген-съдържащи лекарства се наблюдава намаляване на тяхната ефективност поради отслабване на чернодробната циркулация на естрогени.

При едновременната употреба на ампицилин и дигоксин е възможно намаляване на абсорбцията на дигоксин.

Пробенецид намалява тубулната секреция на ампицилин, което води до повишен риск от развитие на неговия токсичен ефект.

Алопуринол увеличава вероятността от кожен обрив.

Високите дози ампицилин намаляват нивото на атенолол вплазма, поради което се препоръчва тези лекарства да се използват поотделно, първо вземете атенолол, а след него - ампицилин.

Ампицилинът намалява клирънса и повишава токсичността на метотрексат, подобрява абсорбцията на дигоксин.

Когато ампицилин взаимодейства с макролиди, паромомицин, тетрациклини, хлорамфеникол, ефектът на двете лекарства намалява. Ампицилин може да намали ефекта на натриевия бензоат.

При едновременна употреба с β-адренергични блокери се увеличава вероятността от анафилактични реакции.

Ампицилин не трябва да се смесва в една опаковка с други лекарства. Лекарството е фармацевтично несъвместимо с тетрациклин, хлорамфеникол (левомицетин), амфотерицин, клиндамицин, еритромицин, линкомицин, метронидазол, полимиксин В, ацетилцистеин, хлорпромазин, хидралазин, допамин, хепарин, метоклопрамид.

Специални инструкции

Преди започване на терапията е необходимо да се изключи свръхчувствителността на пациента към ампицилин и други бета-лактамни антибиотици.

В процеса на лечение е необходимо системно проследяване на бъбречната функция, чернодробната функция и картината на периферната кръв. При бронхиална астма, сенна хрема и други алергични заболявания лекарството се използва едновременно с десенсибилизиращи средства.

По време на лечението или в рамките на няколко седмици след края на антибиотичната терапия има вероятност от развитие на псевдомембранозен колит.

При използване на ампицилин при пациенти с бактериемия (сепсис) е възможна реакция на бактериолиза (реакция на Jarish-Herxheimer).

При използване на високи дози при пациенти с бъбречна недостатъчност е възможен токсичен ефект върху централната нервна система.

Продължителната или многократна употреба може да доведе добърз растеж на резистентна микрофлора, развитие на суперинфекция, причинена от резистентни микроорганизми.

Бременност и кърмене

Тератогенният ефект на ампицилин не е установен. Въпреки това, употребата на ампицилин по време на бременност е възможна само ако очакваната полза за жената надвишава потенциалния риск за плода.

Ампицилин преминава в кърмата в ниски концентрации. По време на лечението с лекарството трябва да спрете кърменето.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

По време на лечението с лекарството някои пациенти могат да развият нежелани реакции от централната нервна система (вижте раздел "Странични ефекти"), така че трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Предозиране

Симптоми: токсични ефекти върху централната нервна система (замаяност, главоболие), диспепсия (гадене, повръщане, редки изпражнения), алергични реакции под формата на кожен обрив.

Лечение: Няма специфичен антидот. В случай на симптоми на предозиране, лекарството трябва незабавно да се преустанови и, ако е необходимо, да се проведе симптоматично лечение, като се обърне внимание на корекцията на водно-електролитния баланс.

Форма на освобождаване и опаковка

1,0 g от лекарството в стъклен флакон, херметически затворен с гумена запушалка и гофриран с алуминиева капачка.

Към бутилката е прикрепен самозалепващ етикет.

40 флакона всеки с 5-10 инструкции за медицинска употреба на национален и български езикезиците се поставят в опаковка от картон.

Кутията е облепена с етикет-опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Украйна, 01032, Киев, ул. Саксаганского, 139;

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

PJSC "Kyivmedpreparat", Украйна

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите на територията на Република Казахстан:

Представителство на корпорация "Артериум" в Република Казахстан

050060, Алмати, булевард Ал-Фараби, 97, вход 3, офис "54"

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо