Ampisid инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание на Ampisid
Притежател на удостоверение за регистрация:
Активни вещества
Доза от
| Амписид | рег. №: P N014013/02 от 12.02.09 г.- Безсрочно
Форма за освобождаване, опаковка и състав
| Прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение | 1 флакон |
| ампицилин (като натриева сол) | 1 гр |
| сулбактам (като натриева сол) | 500 мг |
Разтворител: вода за инжекции (3,5 ml).
Флакони (1) в комплект с разтворител (амп. 1 бр.) - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Комбинирано широкоспектърно антибактериално средство.
Ампицилинът е антибиотик от групата на полусинтетичните пеницилини, чийто бактерициден ефект е свързан с инхибиране на синтеза на протеини в клетъчната стена на микроорганизмите.
Сулбактам е необратим инхибитор на бета-лактамаза; разширява спектъра на действие на ампицилин срещу резистентни щамове, чиято резистентност се развива под въздействието на бета-лактамаза; не променя активността на ампицилин срещу чувствителни щамове; свързвайки се с някои пеницилин-свързващи протеини на бактерии, той показва синергизъм, когато се използва едновременно с бета-лактамни антибиотици. Той е стабилен във воден разтвор, има независима антибактериална активност срещу семействата Neisseriaceae и Acinetobacter spp., и е устойчив на повечето плазмидни бета-лактамази.
Комбинацията от ампицилин + сулбактам е активна срещу аеробни грам-положителни бактерии - Staphylococcus aureus (щамове, произвеждащи и непродуциращи бета-лактамаза), Staphylococcus epidermidis (щамове, произвеждащи и непродуциращи бета-лактамаза).лактамаза), Staphylococcus saprophyticus (щамове, произвеждащи и непродуциращи бета-лактамаза), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включително устойчиви на пеницилин щамове), Streptococcus spp. групи viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; аеробни грам-отрицателни бактерии - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (щамове, произвеждащи и непродуциращи бета-лактамаза), Moraxella catarrhalis (щамове, произвеждащи и непродуциращи бета-лактамаза), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (вкл. stra резистентни на ампицилин), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаеробни микроорганизми - Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Устойчиви: резистентни към метицилин Staphylococcus spp., Citrobacter spp., повечето щамове на Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокинетика
Прониква в повечето тъкани и телесни течности; при възпаление, пропускливостта на цереброспиналната течност се увеличава драстично.
След интравенозно и интрамускулно приложение се постигат високи концентрации на сулбактам и ампицилин в кръвта.
T 1/2 - 1 час (за ампицилин и сулбактам). Екскретира се чрез бъбреците - 70-80%, главно непроменен, както и с жлъчката и кърмата.
Сулбактам почти не претърпява метаболитни трансформации и се екскретира от бъбреците, главно в непроменено състояние и само около 25% - под формата на метаболити.
Показания на лекарството
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни патогени:респираторни инфекции (включително пневмония, белодробен абсцес, хроничен бронхит, плеврален емпием); инфекции на УНГ органи (включително синузит, тонзилит, възпаление на средното ухо); инфекции на пикочните пътища и гениталните органи (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, ендометрит); инфекции на жлъчните пътища (холецистит, холангит); инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектиран дерматит); стомашно-чревни инфекции (дизентерия, салмонелоза, салмонелоза); костни и ставни инфекции; септичен ендокардит; менингит; сепсис; перитонит; скарлатина; гонококова инфекция.
Профилактика на постоперативни усложнения по време на операции на органите на коремната кухина и малкия таз.
Кодове по ICD-10| Код по МКБ-10 | Индикация |
| A02 | Други салмонелни инфекции |
| A03 | шигелоза |
| A09 | Други гастроентерити и колити с инфекциозен и неуточнен произход |
| A38 | скарлатина |
| A39 | Менингококова инфекция |
| A40 | Стрептококов сепсис |
| A41 | Друг сепсис |
| A46 | еризипел |
| A54 | Гонококова инфекция |
| G00 | Бактериален менингит, некласифициран другаде |
| H66 | Гноен и неуточнен среден отит |
| I33 | Остър и подостър ендокардит |
| J00 | Остър назофарингит (хрема) |
| J01 | Остър синузит |
| J02 | Остър фарингит |
| J03 | Остър тонзилит |
| J04 | Остър ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериална пневмония, некласифицирана другаде |
| J20 | Остър бронхит |
| J31 | Хроничен ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хроничен синузит |
| J37 | Хроничен ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хроничен бронхит, неуточнен |
| J85 | Абсцес на белия дроб и медиастинума |
| J86 | Пиоторакс (плеврален емпием) |
| К65.0 | Остър перитонит (включително абсцес) |
| K81.0 | Остър холецистит |
| K81.1 | Хроничен холецистит |
| K83.0 | холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Кожен абсцес, фурункул и карбункул |
| L03 | флегмон |
| L08.0 | пиодермия |
| L30.3 | Инфекциозен дерматит (инфекциозна екзема) |
| M00 | Пиогенен артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Остър тубулоинтерстициален нефрит (остър пиелонефрит) |
| N11 | Хроничен тубулоинтерстициален нефрит (хроничен пиелонефрит) |
| N30 | цистит |
| N34 | Уретрит и уретрален синдром |
| N41 | Възпалителни заболявания на простатата |
| N70 | Салпингит и оофорит |
| N71 | Възпалително заболяване на матката, с изключение на шийката на матката (включително ендометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцес на матката) |
| N72 | Възпалително заболяване на шийката на матката (включително цервицит, ендоцервицит, екзоцервицит) |
| N73.0 | Остър параметрит и тазов целулит |
| Т79.3 | Посттравматична инфекция на рани, некласифицирана другаде |
| Z22.1 | Пренасяне на патогени на други стомашно-чревни инфекциозни заболявания |
| Z29.2 | Друг вид профилактична химиотерапия (профилактично приложение на антибиотици) |
Дозов режим
В / m, в / в (капково със скорост 60-80 капки / мин, струя - бавно, за 3-5 минути).
В / в въведете 5-7 дни, след което, ако е необходимо, продължете лечението, те преминават към / m употреба.
Следват общите дози ампицилин и сулбактам (в съотношение 2:1).
При лек ход на инфекцията - 1,5-3 g / ден в 2 инжекции; с умерен курс - 3-6 g / ден в 3-4 инжекции; в тежки случаи - 12 g / ден в 3-4 инжекции.
При неусложнена гонорея - 1,5 g веднъж.
За профилактика на хирургични инфекции - 1,5-3 g по време на анестезия; след това в рамките на 24 часа след операцията - в същата доза на всеки 6-8 часа.
Деца - в дневна доза от 150 mg / kg (100 mg / kg ампицилин и 50 mg / kg сулбактам); множественост - 3-4 пъти / ден.
Новородени под 1 седмица и недоносени бебета - на всеки 12 часа.
Курсът на лечение е 5-14 дни (при необходимост може да бъде удължен). След нормализиране на температурата и изчезване на други патологични симптоми, лечението продължава още 48 часа.
При хронична бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min) е необходимо да се увеличат интервалите между инжекциите.
Страничен ефект
От храносмилателната система: гадене, повръщане, загуба на апетит, диария, повишена активност на "чернодробните" трансаминази; рядко - псевдомембранозен ентероколит.
От страна на хематопоетичните органи и системата на хемостазата: анемия, левкопения, тромбоцитопения.
От нервната система: сънливост, неразположение, главоболие.
лабораторияпоказатели: азотемия, повишена концентрация на урея, хиперкреатининемия.
Алергични реакции: уртикария, зачервяване на кожата, ангиоедем, ринит, конюнктивит, треска, артралгия, еозинофилия, в редки случаи - анафилактичен шок.
Местни реакции: с / m въвеждане - болезненост на мястото на инжектиране; при / в - флебит.
Други: при продължително лечение - суперинфекция, причинена от резистентни към лекарства микроорганизми (кандидоза).
Противопоказания за употреба
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството; Инфекциозна мононуклеоза; период на кърмене (кърмене).
Чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, бременност.
Употреба по време на бременност и кърмене
Използвайте с повишено внимание по време на бременност. Употребата по време на лактация (кърмене) е противопоказана.
Приложение при нарушения на чернодробната функция
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Внимание: бъбречна недостатъчност.
Употреба при деца
Приложението е възможно според режима на дозиране.
специални инструкции
При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.
По време на лечението е необходимо да се следи състоянието на функцията на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците.
Може би развитието на суперинфекция поради растежа на микрофлора, нечувствителна към лекарството, което изисква съответна промяна в антибиотичната терапия.
При лечението на пациенти със сепсис е възможно развитието на реакция на бактериолиза (реакция на Jarisch-Herxheimer).
лекарствено взаимодействие
Антиациди, глюкозамин, лаксативи, храна,аминогликозидите (когато се приемат перорално) забавят и намаляват абсорбцията.
Аскорбиновата киселина повишава абсорбцията.
Бактерицидни антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергично действие; бактериостатични лекарства (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонизъм на действие.
Повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (потискайки чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс); намалява ефективността на оралните контрацептиви, лекарства, по време на метаболизма на които се образува PABA, и етинил естрадиол (риск от пробивно кървене).
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, които намаляват тубулната секреция, повишават плазмената концентрация на ампицилин.
Алопуринол повишава риска от кожни обриви.
С кръвни продукти или протеинови хидролизати, аминогликозиди.