АНТИБОТУЛИНИЧЕН СЕРУМ ТИП Е КОНСКИ ПРЕЧИСТЕН КОНЦЕНТРИРАН ТЕЧЕН, СЕРУМ
инжекционен разтвор 10 000 IU / 1 доза: амп. 5 броя. в комплект с пречистен конски серум, разреден 1:100 (ампл. 5 бр.) Рег. No: LS-001214
Клинико-фармакологична група:
имунологично лекарство. Серум
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Инжекционен разтворпрозрачен или леко опалесциращ, безцветен или жълтеникав, без мирис.
1 доза - ампули (1) в комплект с пречистен конски серум, разреден 1:100 (амп. 1 бр.) - комплект (5) - опаковки от картон.
Описание на активните компоненти на лекарството "Антиботулинов серум тип e конска пречистена концентрирана течност
фармакологичен ефект
Антиботулинов серум тип Е е протеинова фракция от кръвния серум на коне, имунизирани с ботулинов токсоид или токсин тип Е, съдържащ специфични имуноглобулини.
Лекарството съдържа антитоксини, които неутрализират ботулиновия токсин тип Е.
— лечение и профилактика на ботулизъм.
Дозов режим
Антиботулиновият серум се използва за терапевтични и профилактични цели.
Стерапевтична целсерумът се прилага възможно най-скоро от момента, в който се появят първите симптоми на ботулизъм. Преди въвеждането на серум пациентът трябва да вземе кръв в обем от 10 ml, урина, стомашна промивка (повръщане) за изследване на ботулинов токсин и причинителя на ботулизма. За изследване се изпраща и хранителният продукт, причинил заболяването.
За лечение на заболявания, причинени от неизвестен вид токсин (причинител) на ботулизъм,използвайте смес от моновалентни серуми (тип A, B и E). При известен тип токсин (патоген) се използва моновалентен серум от съответния тип.
Независимо от тежестта на клиничните симптоми, една терапевтична доза от лекарството се прилага интравенозно, която се разрежда в 200 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 0,9%, загрят преди приложение в топла вода до температура (37 ± 1) ° C. Скоростта на приложение е 60-90 капки в минута. В изключителни случаи, ако е невъзможно да се извърши капкова инфузия, се допуска бавно струйно инжектиране на терапевтична доза серум със спринцовка без предварително разреждане. За да се избегнат възможни алергични реакции, 60-90 mg преднизолон се инжектират в серума на пациента преди началото на интравенозната инфузия.
Серумът се прилага еднократно.
Спрофилактична целсерумът се прилага на хора, които са консумирали едновременно с болните продукти, причинили заболяването ботулизъм. Половината от терапевтичната доза (половината от съдържанието на ампулата) се инжектира със серум от същия тип като вида на токсина, причинил заболяването. Ако видът на токсина не е установен, се прилага половината от терапевтичната доза на всички видове моновалентни серуми. Лекарството се прилага интрамускулно
Преди употреба ампулата с лекарството се проверява внимателно. Лекарството не е подходящо за употреба в ампули с нарушена цялост, липса на етикет, ако физичните свойства на лекарството се променят (промяна на цвета, наличие на нечупливи люспи), ако срокът на годност е изтекъл или неправилно съхранение. Преди приложение серумната ампула се нагрява, държи се във вода при температура (37 ± 1) ° C в продължение на 5 минути.
Отварянето на ампули със серум, процедурата за прилагане на лекарството и съхранение на отворената ампула (не повече от час) се извършва при стриктно спазване на правилата,асептика и антисептика.
Въвеждането на серум се извършва под наблюдението на лекар.
Преди въвеждането на антиботулинов серум за откриване на чувствителност към чужд протеин е задължителен интрадермален тест с пречистен конски серум, разреден 1:100, който е включен в лекарството.
Ампулите с пречистен конски серум, разреден в съотношение 1:100, са маркирани в червено, а с антиботулинов серум - в синьо или черно.
Пречистен конски серум, разреден 1:100, се инжектира в доза от 0,1 ml интрадермално във флексорната повърхност на предмишницата.
Тестът се счита за отрицателен, ако след 20 минути отокът или зачервяването на мястото на инжектиране е по-малко от 1 см. Тестът се счита за положителен, ако отокът или зачервяването достигне 1 см или повече.
При отрицателен интрадермален тест се инжектират подкожно 0,1 ml антиботулинов серум. При липса на реакция към последното, след 30 минути, цялата предписана доза серум се прилага интравенозно или интрамускулно.
В случай на положителен интрадермален тест с пречистен конски серум, разреден в съотношение 1:100 или в случаи на алергични реакции, при подкожно инжектиране на неразреден серум, антиботулиновият серум се прилага само за терапевтични цели под наблюдението на лекар и със специални предпазни мерки: първо, след интрамускулно приложение на 60 mg преднизолон и антихистамини, пречистен разреден конски серум се прилага подкожно 1 : 100, предназначен за интрадермално изследване, с интервал от 20 минути в доза 0,5 ml, 2,0 ml и 5,0 ml. При липса на отговор към тези дози се инжектира подкожно 0,1 ml антиботулинов серум. При липса на реакция след 30 минути, цялата доза серум се прилага интрамускулно.
В случай на положителен отговор на един отгорните дози, пациентът се инжектира интравенозно 180-240 mg преднизолон и след 5-10 минути интрамускулно цялата терапевтична доза серум.
Страничен ефект
Въвеждането на антиботулинов серум може да бъде придружено от развитие на незабавни алергични реакции, включително анафилактичен шок, както и серумна болест.
Противопоказания
Противопоказания за употребата на специфични средства за спешна профилактика на ботулинизъм:
- анамнеза за системни алергични реакции и усложнения при предишно приложение на конски серум, разреден 1:100, смес от моновалентни серуми (тип A, B и E) или моновалентен антиботулинов серум или свръхчувствителност към лекарства;
- противопоказание за въвеждането на антиботулинов серум при пациенти с ботулизъм е развитието на анафилактичен шок при определяне на чувствителността към конски протеин.
Бременност и кърмене
Употребата на лекарството е разрешена за показания през целия живот, като се вземат предвид възможната полза за майката и рискът за плода или детето.
специални инструкции
Предпазни мерки при употреба
Като се има предвид възможността от анафилактичен шок, е необходимо да се осигури медицинско наблюдение за ваксинации в рамките на 30 минути след края на приложението на лекарството.
Помещенията, в които се прилага антиботулинов серум, трябва да бъдат снабдени с противошокова терапия, предимно адреналин (епинефрин).
Прилагането на серуми (антиботулинови и разредени) трябва да се запише в медицинската история със задължително посочване на дозата, метода и времето на приложение, реакцията на пациента, партидния номер, името на фирмата, която е произвелалекарство.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми