ARTICAIN INIBSA - инструкции за употреба и анотация
Лекарство: ARTICAINE INIBSA
Активно вещество: артикаин, епинефрин ATC код: N01BB58 CFG: Локален анестетик с вазоконстрикторен компонент за употреба в стоматологията ICD-10 кодове (показания): Z51.4 Рег. номер: П №014371/01 Дата на регистрация: 05.03.09 г. Рег. Награда: ЛАБОРАТОРИЯ INIBSA (Испания)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
1,8 ml - патрони (10) - блистери (10) - картонени опаковки.
TCFS. Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на определен лекарствен продукт.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Комбинирано лекарство, чието действие се дължи на съставните му компоненти; има локален анестетичен ефект. Епинефринът, причинявайки вазоконстрикция на мястото на инжектиране, затруднява абсорбцията и удължава действието.
Началото на ефекта е 0,5-3 минути, продължителността на действие е 45 минути.
ЧЕТЕНИЯ
- инфилтрационна и проводна анестезия (вкл. в стоматологията - екстирпация на зъби, запълване на кавитети, изпиляване на зъби за корони).
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Инфилтрационна анестезия: тонзилектомия (за всяка сливица) - 5-10 ml; намаляване на фрактури - 5-20 ml; перинеален шев - 5-15 ml.
Проводна анестезия: Оберст анестезия - 2-4 ml,ретробулбарен - 1-2 ml, интеркостален - 2-4 ml (за всеки сегмент), паравертебрален - 5-10 ml, епидурален (епидурален) - 10-30 ml, сакрален - 10-30 ml, блок на тригеминалния нерв - 1-5 ml, блок на стелатен ганглий - 5-10 ml, блок на брахиален плексус - 10-30 ml (супраклавикуларен или a ксиларния достъп), блокада на външните полови органи - 7-10 ml (от всяка страна), парацервикална блокада - 6-10 ml (от всяка страна).
При неусложнено отстраняване на зъбите на горната челюст в невъзпалителен стадий, те се инжектират под лигавицата в областта на преходната гънка - вестибуларното депо е 1,7 ml на зъб, ако е необходимо, допълнително 1-1,7 ml; палатинален разрез или шев - палатинално депо 0,1 мл.
При отстраняване на премоларите на долната челюст (5-5) в неусложнения стадий, инфилтрационната анестезия дава ефект на проводима анестезия.
При подготовка на кариеси и струговане на зъби за корони, с изключение на моларите на долната челюст, вестибуларна инжекция от 0,5-1,7 ml на зъб. Максималната доза е 7 mg/kg.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От страна на централната нервна система (в зависимост от размера на приложената доза): главоболие, нарушено съзнание (до загубата му); респираторни нарушения (до апнея); тремор, мускулни потрепвания, конвулсии.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария.
От сетивата: рядко - преходно зрително увреждане (до слепота), диплопия.
От сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, тахикардия, брадикардия, аритмия.
Алергични реакции: хиперемия и сърбеж на кожата, конюнктивит, ринит, ангиоедем с различна тежест (включително подуване на горната и / или долната устна и / или бузите, глотис със затруднено преглъщане, уртикария, затруднено дишане), анафилактичен шок.
Местни реакции: подуване или възпаление на мястото на инжектиране, поява на исхемични зони на мястото на инжектиране (до развитието на тъканна некроза - при случайно интраваскуларно инжектиране); увреждане на нервите (до развитието на парализа) - възниква само ако техниката на инжектиране е нарушена.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- пароксизмална камерна тахикардия;
- непоносимост към сулфогрупи (особено при бронхиална астма).
С повишено внимание: дефицит на холинестераза, бъбречна недостатъчност, бронхиална астма, захарен диабет, хипертиреоидизъм, артериална хипертония, детска възраст (до 4 години - ефикасността и безопасността не са определени).
По време на парацеребрална блокада: прееклампсия, кървене през последния триместър, амнионит.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Не оказва вредно въздействие върху плода (с изключение на възможна брадикардия) при всяка техника на приложение и дозировка.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Не влизайте в/в! Трябва да се направи аспирационен тест, за да се избегне вътресъдово инжектиране. Налягането при инжектиране трябва да съответства на чувствителността на тъканта.
Не инжектирайте във възпалената област.
Храненето е възможно само след възстановяване на чувствителността.
За да се предотврати инфекция (включително вирусен хепатит), е необходимо винаги да се използват нови стерилни спринцовки и игли всеки път, когато се взема разтвор от флакони или ампули. Отворените патрони не трябва да се използват отново за други пациенти (риск от хепатит). Не използвайте повредена касета.
На етикета на флакона за многократна употреба трябва да се отбележи времето на първото приемане на разтвора. Отворените флакони трябва да се съхраняват според инструкциите и да се използват в рамките на 2 дни.
Въздействие върху способността зауправление на превозни средства и работа с механизми
Възможността да се позволи на пациента да управлява превозни средства или да се занимава с дейности, които изискват висока умствена и двигателна реакция, се определя от лекаря.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми: замаяност, двигателна възбуда, загуба на съзнание, понижено кръвно налягане, тахикардия, брадикардия.
Лечение: когато се появят първите признаци на предозиране по време на инжектирането, е необходимо да се спре приложението на лекарството, да се даде на пациента хоризонтално положение, да се осигури свободна проходимост на дихателните пътища, да се контролира сърдечната честота и кръвното налягане.
При диспнея, апнея - кислород, ендотрахеална интубация, механична вентилация (централните аналептици са противопоказани); с конвулсии - в / в бавно краткодействащи барбитурати с едновременно подаване на кислород и хемодинамичен контрол; при тежки нарушения на кръвообращението и шок - интравенозна инфузия на разтвори на електролити и плазмени заместители, кортикостероиди, албумин; със съдов колапс и нарастваща брадикардия - в / в бавно епинефрин 0,1 mg, след това в / в капково под контрола на сърдечната честота и кръвното налягане; с тежка тахикардия и тахиаритмия - в / в бета-блокери (селективни); с повишаване на кръвното налягане - периферни вазодилататори. Във всички случаи са необходими кислородна терапия и контрол на кръвообращението.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Трицикличните антидепресанти, МАО инхибиторите повишават хипертензивния ефект.
Локалният анестетичен ефект на артикаин се засилва и удължава от вазоконстриктори.
Неселективните бета-блокери повишават риска от развитие на хипертонична криза и тежка брадикардия.