Безопасност на лекарствата или безопасност на пациентите
В книгата на Артър Хейли „Силна медицина“, която описва дейността на чуждестранна фармацевтична компания, има такива обнадеждаващи редове: „Появиха се много безвредни лекарства. Броят на инсултите поради хипертония е намалял наполовина и продължава да намалява. Лекарствата помагат за предотвратяване на инфаркт. Благодарение на тях беше възможно да се преодолее туберкулозата и пептичната язва, да се улесни живота на диабетиците. И това важи за всички области на медицината. Колко страхотни лекарства има. Има много по-успешни, необходими лекарства от неуспешните. И не само фармацевтичните компании са победителите. Основната печалба е за хората - тези, които получават здраве вместо болест, живот, а не смърт.
Но резюмето на романа: най-мощното лекарство е смелостта на ръководителя на фармацевтична компания да признае грешка и да спре да произвежда вредно лекарство, отказвайки се от печалбата. Нищо чудно, че основателят на клиничната фармакология B.E. Watchel каза: лекарствената терапия е по-остра от скалпела на хирурга.
FCMBLS провежда консултативна, информационна и образователна работа по безопасността на лекарствата както с регионалните центрове, така и с лечебните заведения.
Медицинските и фармацевтичните работници активно участват в идентифицирането и изясняването на причините за НЛР, които са свързани не само със свойствата на самото лекарство, но и с нерационалната им употреба, включително подценяване на характеристиките на тялото на пациента.
Указанията за докладване на предполагаеми нежелани лекарствени реакции към лекарства посочват каква информация трябва да се докладва: Предполагаеми нежелани лекарствени реакции/нежелани събития; за взаимодействието на лекарствата, довели до появата на НЛР; за грешноупотреба на лекарства и/или прекомерна доза; за неблагоприятните ефекти на лекарствата върху хода на бременността; за наркотична зависимост/злоупотреба с наркотици; относно липсата на терапевтичен ефект.
Представена е и примерна уведомителна карта до FCMBLS или неговия регионален център за предполагаеми НЛР при лекарства, включително всички данни за пациента, описваща информация за предполагаемото лекарство, което е причинило НЛР (търговско наименование, производител, партиден номер) и обозначаване на симптоми, предприети мерки и резултат.
Както отбелязва професорLepakhin, систематизирането на докладите за НЛР и неефективността на лекарствата показа: от 6057 доклада за НЛР през 2009 г. 2477 са били сериозни НЛР и 3580 са били несериозни; 486 доклада са за неуспех на лекарствената терапия; 120 съобщения за НЛР с летален изход; при 679 пациенти развитието на НЛР е довело до хоспитализация или нейното удължаване, от които 653 случая с висока степен на достоверност на причинно-следствената връзка „НЛР – лекарства”; 130 доклада за развитие на НЛР при бременни жени; в 5777 доклада е посочено 1 предполагаемо лекарство, а в 279 доклада са подозирани 2-3 лекарства в развитието на НЛР.
Най-голям брой НЛР се наблюдава при употребата на лекарства от следните групи: антиинфекциозни средства; средства, използвани за лечение на рак и цитостатици; нестероидни противовъзпалителни средства и ненаркотични аналгетици.
По-голямата част от информацията се отнася до NDP с алергичен характер, които клинично се проявяват по-често с уртикария. Други често срещани НЛР са: анафилактичен шок, ангиоедем, токсикодермия, обрив, сърбеж и др.
КактоВ.К. Lepakhin, има още много работа за подобряване на ефективността и ефикасността на фармакологичната бдителност, което до голяма степен зависи от наличието на висококвалифицираниперсонал, въвеждане в практиката на съвременни методи за откриване, изследване на НЛР на лекарства, формиране на култура за докладване на НЛР и, разбира се, от финансова подкрепа за тази необходима област на клиничната фармакология.
„Повечето хора смятат, че хапчето е куршум на снайперист, който поразява цел. Всъщност изглежда по-скоро като раздробяващ снаряд, който удря района “, каза Мария Серикова, изследовател в Научно-методологическия отдел на Федералния център за наблюдение на безопасността на лекарствата, представяйки доклада „Ролята на стратегията за управление на риска в превенцията на усложненията на фармакотерапията“ пред медицинската аудитория.
Проблемът с безопасността на лекарствата е толкова голям, че е сред десетте причини за смърт на пациентите и се нарежда на четвърто място по усложнения след сърдечно-съдови заболявания, както и онкологични и бронхопулмонални заболявания.
Днес в България са регистрирани почти 15 000 лекарства. Броят им се увеличава. Сред тях се отличават лекарства с висока биологична активност, които се произвеждат на базата на нови технологии: генно инженерство, нанотехнологии. Те имат известна хиперспецифичност и следователно изразена имуногенност, а често и канцерогенност. Последствията са необратими. Така в Съединените щати бяха проведени маркетингови проучвания на лекарства, блокиращи тумор некротичните фактори. Доказателство: Предписването на тези лекарства на деца и юноши след 30 месеца води до драматично повишаване на риска от развитие на лимфом, който може да бъде фатален.
Голямото развитие на биоподобните, биологичните продукти и появата на нови такива доведе до необходимостта от създаване на система за управление на рисковете и усложненията при лекарствената терапия. Заключение: регулаторните органи по света въвеждат нови закони,да усложни регистрацията на тези биоподобни.
Беше казано, че много лекарства в България и по света се изписват в нарушение на предписанието на инструкциите: възраст, дозировка и начин на приложение на лекарството.
Но най-внимателни трябва да бъдат лекарите от линейката. Цитат от академик на Руската академия на медицинските науки А.Г. Чучалин „Днес първичната здравна помощ е по-актуална от всякога“ беше предшествана от най-зрелищната реч -Аркадий Львович Верткин, ръководител на катедрата по клинична фармакология, фармакотерапия и спешна медицина, MGMSU, MD.
„60% от хората умират от заболявания на сърцето и кръвоносните съдове“, каза той. И най-вече по спешност. До 30 хиляди пъти на ден тръгва линейка за сърдечно-съдови заболявания. Имаме нужда от специалисти, които да бъдат специално обучени в института за работа в линейка! В тази система трябва да работи не фелдшер, а специалист с най-висока квалификация, способен бързо и компетентно да вземе необходимото решение - дали да хоспитализира пациента или, напротив, да го остави у дома с подходящо лечение и грижи. Сега единственият критерий за предоставяне на висококачествена спешна медицинска помощ е дневната смъртност.
Линейката не помага, но често се кара. И има защо. Такива "парамедици" могат да предпишат например комбинация от аналгин и диклофенак, която дава тежки алергии. Клонидинът е истинска напаст, която драстично сваля кръвното до минимум. Има и много претенции към Eufillin. Светът отказа Баралгин, но той се внася в бъчви в България от Индия. Така гелът за коне от заболявания на ставите стана популярен. (Присъстващите в залата ръкопляскаха: това лекарство е толкова ефикасно.) Но всяко лекарство, което не е показано, е противопоказание, завърши професорът.
На симпозиумаДадени са клинични наблюдения за различни лекарства - Byet, Botox, Bupivacaine, Varenicline, Retinol, Rituximab и много други. други, предизвикващи нежелани странични реакции.
Беше казано и за риска от употребата на хранителни добавки и техните компоненти. Те обикновено съдържат витамини, минерали, билки, аминокиселини и диетични вещества. На практика обаче се оказва, че често съдържа и други съставки, като животински произход и минерали. При липса на знания в тази област, употребата на тези диетични продукти може да доведе до множество проблеми. По-специално, Ginko biloba във взаимодействие с Efaviren дава NPR. Пиролизидиновите алкалоиди в билковите чайове представляват риск от увреждане на вените.
А. Хейли „Силно лекарство“: „Голямо откритие на учени! Побързай! Ново чудодейно лекарство. Ще ви направи по-секси, по-млади, по-стройни“, беше заглавието на нейното съобщение в Daily Mail.
Освен това, стимулиращите качества на пептид-7 бяха използвани по всякакъв възможен начин. Но в същото време беше премълчан фактът, че досега те са били ограничени само до експерименти върху животни. Изразът "ключът към младостта и красотата" ... беше повторен няколко пъти ... В повечето вестници и по телевизията се споменава именно неговият стимулиращ сексуален ефект и способността му да помага за премахване на излишните килограми. Диспечерската фирма беше буквално атакувана с обаждания... Малцина от звънналите питаха за истинската цел на лекарството - борбата с умствената отпадналост... Повечето въпроси се отнасяха отново до стимулиращите и отслабващите свойства на лекарството. На обаждащите се беше прочетено кратко изявление, в което се подчертаваше, че пептид-7 не се препоръчва за такива цели. Подобен отговор предизвика очевидно недоволство.
Веднага след като пептид-7 влезе в продажба, в рамките на няколкоМесеци наред аптеките не можеха да се справят с невероятното, безпрецедентно търсене. Пред аптеките имаше дълги опашки. Това се обяснява с факта, че „самите проклети лекари и фармацевти нападнаха тази измишльотина, а останалото скриха за приятелите си“.
Наистина, думата от уста на уста е всемогъща. Но лекарите трябва да се лекуват. И те, убеден е професор Лепахин, трябва да бъдат стимулирани да изпращат съобщения за нежелани странични реакции до Федералния център за наблюдение на безопасността на лекарствата.