Будезонид-нативен разтвор за инхалации, Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи
Инструкции от tablet.rf
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарства на нашия уебсайт са публикувани непроменени, в които са приложени към лекарствата.
Будезонид - естествен разтвор за инхалация
ПРЕЦИЗНИТЕ ЛЕКАРСТВА ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПИСВАТ НА ПАЦИЕНТ САМО ОТ ЛЕКАР. ТАЗИ ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ.
УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствения продукт за медицински цели Будезонид-натив
Регистрационен номер: P N002275/02-040216 Търговско наименование: Budesonide-native Международно непатентно наименование: Budesonide Химично наименование: 16α,17α-butylenedioxy-11β,21-dihydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione
Лекарствена форма: разтвор за инхалация
Състав на 1 ml разтвор: Активна съставка: будезонид 0,25 mg 0,50 mg Помощни вещества: метил парахидроксибензоат (нипагин) 0,50 mg 0,50 mg пропилей гликол 200 mg 200 mg макрогол 400 (полиетилен оксид-400) 350 mg 350 mg кехлибарена киселина 1,5 mg 1,5 mg динатриев едетат (Trilon B) 0,5 mg 0,5 mg пречистена вода до 1 ml 1 ml
Описание: безцветна или леко жълтеникава течност. Допуска се лека опалесценция.
Фармакологична група: глюкокортикостероид за локално приложение.
ATX код: R03BA02
Фармакологични свойства
Показания за употреба
• Бронхиална астма (БА), изискваща поддържаща терапия с глюкокортикостероиди. • Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Противопоказания
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството. • Детска възраст до 16 години.
Внимателно
Budesonide-native трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активна белодробна туберкулоза, гъбични, вирусни, бактериални инфекции на дихателната система, цироза на черния дроб, по време на бременност и по време на кърмене. При предписване на будезонид трябва да се вземе предвид възможната проява на системното действие на глюкокортикостероидите.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Бременност: наблюдението на бременни жени, приемащи будезонид, не разкрива аномалии на плода, но рискът от тяхното развитие не може да бъде напълно изключен, следователно по време на бременност, поради възможността за влошаване на хода на бронхиалната астма, трябва да се използва минималната ефективна доза будезонид. Кърмене: тъй като има данни за проникването на будезонид в кърмата, при предписване на лекарството трябва да се вземе предвид съотношението на очакваната полза за майката и потенциалния риск за детето.
Дозировка и приложение
Доза, mg Обем на лекарството Budesonide-native 0,25 mg/ml 0,5 mg/ml 0,25 1 ml* — 0,5 2 ml — 0,75 3 ml — 1 4 ml 2 ml 1,5 — 3 ml 2 — 4 ml
*) трябва да се разреди с 0,9% разтвор на натриев хлорид до обем от 2 ml. За всички пациенти е желателно да се определи минималната ефективна поддържаща доза. След постигане на ефект дозата се намалява до минималната ефективна доза, необходима за поддържане на стабилно състояние. Ако е необходимо да се постигне допълнителен терапевтичен ефект, може да се препоръча увеличаване на дневната доза (до 1 mg / ден) Budesonide-native вместо комбинация от лекарството с перорални кортикостероиди, поради по-нисък риск от развитие на системни ефекти. Пациенти, приемащи перорални глюкокортикостероиди Отмяната на пероралните глюкокортикостероиди трябва да започне в период на стабилно здраве на пациента. В рамките на 10 дни е необходимо да се вземе висока доза Budesonide-native, докато се приема орално GCS в обичайната доза. В бъдеще, в рамките на един месец, дозата на пероралните кортикостероиди (например 2,5 mg преднизолон или негов аналог) трябва постепенно да се намали до минималната ефективна доза. В много случаи е възможно напълно да се откаже от употребата на перорални глюкокортикостероиди. Няма данни за употребата на будезонид при пациенти с бъбречна недостатъчност. Като се има предвид фактът, че будезонид се екскретира чрез биотрансформация в черния дроб, може да се очаква увеличаване на продължителността на действие на лекарството при пациенти с тежка чернодробна цироза. Инструкции за употреба Budesonide native се използва за инхалация с помощта на пулверизатор, оборудван с мундщук и специална маска. Небулизаторът е свързан към компресор за създаване на необходимия въздушен поток (5-80 l/min), обемът на пълнене на пулверизатора трябва да бъде 2-4 ml. Важно: - внимателно прочетете инструкциите за употреба на лекарството, както и инструкциите за използване на пулверизатора; - при разреждане на лекарството Budesonide-native с 0,9% разтвор на натриев хлорид, полученият разтвор трябва да се използва в рамките на 30 минути; - след вдишване изплакнете устата си с вода, за да намалите развитието на орофарингеална кандидоза; - за да предотвратите дразнене на кожата, след използване на маската изплакнете лицето си с вода; - препоръчва се пулверизаторът да се почиства редовно според инструкциите на производителя. Как да използвате Budesonide native с пулверизатор 1. Отворете флакона с лекарството. 2. Напълнете пулверизатора през горния отвор с необходимото количестволекарство. 3. Небулизирайте според инструкциите за вида на използвания пулверизатор. 4. Ако използвате маска, уверете се, че тя прилепва плътно към лицето ви, когато вдишвате. Тъй като Budesonide native навлиза в белите дробове при вдишване, важно е лекарството да се вдишва през мундщука на пулверизатора спокойно и равномерно. Отвореният флакон се съхранява на защитено от светлина място. Отвореният флакон трябва да се използва в рамките на 12 часа. Почистване Измийте камерата на пулверизатора и мундщука или маската с топла вода или мек почистващ препарат, според инструкциите на производителя, след всяка употреба. Изплакнете добре и подсушете пулверизатора, като свържете камерата към компресор или вентил за входящ въздух.
Страничен ефект
Представените по-долу нежелани реакции са изброени според увреждането на органите и органните системи. Честотата на поява се оценява, както следва: много често (> 1/10), често (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и