Целебрекс (целекоксиб), Лекарства, ЗдравоЕ

производител:

Активната съставка съвпада с Celebrex

Форми за освобождаване на Celebrex

На кого е показан Celebrex

Симптоматично лечение на остеоартрит и ревматоиден артрит.
Лечение на прояви и симптоми на анкилозиращ спондилит.
Лечение на остра болка.
Лечение на първична дисменорея.
Като допълнителна мярка за намаляване на броя и размера на аденоматозните колоректални полипи, които могат да доведат до развитие на колоректален рак при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза.

Как да използвате Celebrex

Начин на приложение и доза.

Celebrex капсули до 200 mg два пъти дневно могат да се приемат със или без храна. Тъй като рискът от развитие на сърдечна патология при употребата на Celebrex зависи от дозата и продължителността на лечението, трябва да се използват най-кратките курсове на лечение и минималните ефективни дози, доколкото е възможно.

Симптоматично лечение на пациенти с остеоартрит.

Препоръчителната дневна доза е 200 mg в един или два приема. Употребата на Celebrex в доза до 400 mg два пъти дневно не е придружена от повишен риск от нежелани реакции.

Симптоматично лечение на пациенти с ревматоиден артрит.

Препоръчваната доза Celebrex е 100-200 mg два пъти дневно. Употребата на Celebrex в доза до 400 mg два пъти дневно не е придружена от повишен риск от нежелани реакции.

Анкилозиращ спондилит.

Препоръчваната доза Celebrex е 200 mg веднъж дневно или 100 mg два пъти дневно. При някои пациенти е ефективна дневна доза от 400 mg.

Лечение на остра болка.

Препоръчваната начална доза през първия ден е 400 mg иПри необходимост може да се предпишат допълнителни 200 mg. При необходимост през следващите дни препоръчителната доза е 200 mg два пъти дневно.

Лечение на първична дисменорея.

Препоръчителната начална доза през първия ден е 400 mg и при необходимост може да се предпишат допълнителни 200 mg. При необходимост през следващите дни препоръчителната доза е 200 mg два пъти дневно.

Фамилна аденоматозна полипоза.

По време на периода на употреба на Celebrex трябва да продължи стандартното лечение на полипоза. За да се намали броят на колоректалните полипи при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза, се препоръчва употребата на лекарството в доза от 400 mg два пъти дневно. Тази доза трябва да се приема с храна, за да се подобри усвояването на лекарството.

Пациенти в старческа възраст.

Обикновено не е необходимо коригиране на дозата. Въпреки това, при по-възрастни хора с тегло под 50 kg, лечението трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза.

Нарушена чернодробна функция.

При пациенти с леко чернодробно увреждане (клас A по Child-Puge) не е необходимо коригиране на дозата. При пациенти с умерена дисфункция на чернодробните клетки (Child-Puge клас B), лечението на пациенти с артрит или остра болка трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза. Дневната доза Celebrex за употреба при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза със съпътстващо умерено чернодробно увреждане (Child-Puge клас B) трябва да бъде намалена с 50%. Липсва клиничен опит с лекарството при пациенти с тежко увредена чернодробна функция (Child-Puge клас C).

Нарушена бъбречна функция.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност не се налага коригиране на дозата. Клиничен опит с лекарството впациенти с тежка бъбречна недостатъчност отсъства.

Характеристики на приложението.

Влияние върху сърдечно-съдовата система. Приемът на Celebrex повишава риска от сериозни сърдечно-съдови тромботични събития, инфаркт на миокарда и инсулт, които могат да бъдат фатални. Всички НСПВС могат да имат подобни усложнения, като рискът нараства с продължителността на лечението и наличието на съпътстващи сърдечни заболявания.

За да се сведе до минимум потенциалният риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения при пациенти, приемащи Celebrex, трябва да се използват най-кратките курсове на лечение и най-ниските ефективни дози, доколкото е възможно. Лекарите и пациентите трябва да бъдат бдителни за възможността от развитие на такива усложнения, дори при липса на заболявания на сърдечно-съдовата система.

Пациентите трябва да бъдат информирани за проявите и симптомите на сериозни сърдечни усложнения и необходимите действия в този случай.

По време на коронарен байпас през първите 10-14 дни след операцията рискът от развитие на инфаркт на миокарда и инсулт се увеличава при приемането на различни селективни инхибитори на COX-2. Celebrex не е заместител на ацетилсалициловата киселина при профилактика на емболия, тъй като няма ефект върху функцията на тромбоцитите. Тъй като Celebrex не инхибира тромбоцитната агрегация, антиагрегантната терапия (включително ацетилсалицилова киселина) не трябва да се прекъсва.

Ефект върху храносмилателния тракт. Когато използват Celebrex, пациентите могат да получат стомашни и дуоденални язви и тяхната перфорация, стомашно-чревно кървене. Висок риск от развитие на такива усложнения съществува при пациенти в напреднала възраст, пациенти със сърдечно-съдови заболявания, пациенти, които използват ацетилсалицилова киселина,пациенти, които са страдали или страдат от заболяване на храносмилателния тракт, като пептична язва, стомашно-чревно кървене и други възпалителни процеси.

Най-често фатални прояви на храносмилателния тракт са наблюдавани при пациенти в напреднала възраст или изтощени пациенти.

Задържане на течности и подуване. Както при други лекарства, които могат да инхибират синтеза на простагландин, пациентите, приемащи Celebrex, могат да получат задържане на течности и подуване. Поради това Celebrex трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност или други състояния, които могат да доведат до задържане на течности или да се влошат от задържане на течности. Пациентите със сърдечна недостатъчност или хипертония трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Ефект върху бъбреците. При пациенти с бъбречно заболяване, бъбречната функция трябва да се проследява непрекъснато, докато приемате целекоксиб. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с дехидратация. За предпочитане е целекоксиб да се прилага само след рехидратация.

Ефект върху черния дроб. Употребата на лекарството за лечение на пациенти с тежко чернодробно увреждане (Chald-P'uge клас C) не е проучвана. Поради това не се препоръчва употребата на целекоксиб при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Целекоксиб трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-P'uge степен B) и трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза. При пациенти със симптоми на чернодробна дисфункция трябва да се извършва внимателно проследяване на чернодробните функционални тестове, за да се предотврати влошаване на чернодробната функция.

Анафилактоидни реакции. При пациенти, които преди това са приемали Celebrex без никаквиусложнения, могат да се наблюдават анафилактични реакции, които по принцип са характерни за всички НПЗЗ. Като намалява възпалението, целекоксиб може да намали някои симптоми, като треска, което трябва да се вземе предвид при диагностицирането на инфекции.

Сериозни кожни реакции. Много рядко са наблюдавани сериозни кожни реакции при Celebrex, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Най-големият риск от развитие на тези реакции възниква в началния етап на лечението. Повечето от тези случаи са наблюдавани през първия месец от лечението. Целекоксиб трябва да се преустанови при първата поява на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност.

Фамилна аденоматозна полипоза. Лечението с целекоксиб не намалява риска от стомашно-чревен рак и необходимостта от профилактична колектомия и други хирургични лечения. Следователно, обичайната тактика на лечение при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза не трябва да се променя във връзка с комбинираната употреба на целекоксиб. По-специално, честотата на ендоскопските прегледи не трябва да се намалява и решението за извършване на колектомия или друго хирургично лечение не трябва да се отлага.

деца. Не са провеждани проучвания за резултатите от употребата на Celebrex при пациенти под 18-годишна възраст. Употреба по време на бременност. Няма клинични данни за употребата на Celebrex за лечение на бременни жени. При проучвания върху животни лекарството показва токсични ефекти върху плода. Значението на тези данни за хората не е известно.

Celebrex, подобно на други лекарства, които инхибират синтеза на простагландин, може да потисне маточната активност и преждевременно затваряне.артериално преминаване, поради което употребата на лекарството през третия триместър на бременността трябва да се избягва. Celebrex трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза за майката превишава потенциалния риск за плода.

Употреба по време на кърмене. Проучвания при плъхове показват, че целекоксиб се екскретира в човешкото мляко, където концентрациите са подобни на тези в плазмата. Ограничени данни от един пациент предполагат, че целекоксиб се екскретира в кърмата. Тъй като значително количество лекарства може да се екскретира в човешкото мляко и предвид възможните нежелани реакции при кърмени деца, кърменето трябва или да се спре, или употребата на лекарството трябва да се преустанови, като се има предвид възможната полза за майката.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми. Ефектът на Celebrex върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен. Въпреки това, предвид фармакодинамичните свойства и характеристиките на страничните ефекти на лекарството, едва ли трябва да се очаква значителен ефект.

Странични ефекти на Celebrex

В контролирани клинични проучвания с честота над 0,01% и по-често, отколкото при плацебо, са наблюдавани следните нежелани реакции:

Чести (=> 1% & 0,1 & 0,01% &