Creazim инструкции за употреба, състав, показания, странични ефекти, прегледи
1 капсула съдържа панкреатин в чревни гранули с ензимна активност най-малко 10 000 липолитични единици Ph. Eur., 8000 амилолитични единици Ph. Eur., 600 протеолитични единици Ph. Евро.;
1 капсула съдържа панкреатин в чревни гранули с ензимна активност най-малко: 20 000 липолитични единици Ph. Eur., 16000 амилолитични единици Ph. Eur., 1200 протеолитични единици Ph. Евро.;
Помощни вещества: полиетиленгликол 4000 (макрогол 4000), дисперсия на кополимер на метакрилат, симетикон, талк, триетил цитрат;
състав на капсулата (Креазим 10000): титанов диоксид (Е 171), хинолиново жълто (Е 104), сънсет жълто FCF (Е 110), желатин; Състав на капсулата (Креазим 20000): титанов диоксид (Е 171), сънсет жълто FCF (Е 110), кармоизин (Е 122), брилянтно черно BN (Е 151), железен оксид (Е 172), желатин.
Доза от
Капсулите са твърди, чревни.
Основни физични и химични свойства: жълти цилиндрични твърди желатинови капсули, съдържащи бежово-кафяви гранули (Креазим 10000) или цилиндрични твърди желатинови капсули с непрозрачно червено тяло и непрозрачно черно капаче, съдържащи бежово-кафяви гранули (Креазим 20000).
Фармакологична група
Храносмилателни средства, включително ензими. полиензимни препарати. ATX код A09A A02.
Фармакологични свойства
Creazim е ензимен препарат от животински произход. Лекарството подобрява храносмилателните процеси. В основата на терапевтичния ефект на лекарството е активността на панкреатичните ензими липаза, амилаза и протеаза, които са част от панкреатин и осигуряват храносмилането на мазнини, въглехидрати и протеини, допринасяйки за повечепълното усвояване на хранителните вещества в тънките черва.
Специална дозирана форма на лекарството предотвратява намаляването на ензимната активност поради инактивиране от стомашен сок.
Гранулите на лекарството, съдържащи се в капсулата и имат киселинно-устойчиво покритие, се движат равномерно със съдържанието на стомаха и навлизат в дванадесетопръстника. Освобождаването и активирането на ензимите започва в тънките черва (при pH 5,5), където покритието на гранулите се разпада.
Заместваща терапия при екзокринна панкреатична недостатъчност при следните състояния:
- хроничен панкреатит,
- панкреатектомия,
- рак на панкреаса,
- запушване на панкреаса или общия жлъчен канал (например от тумор),
- Синдром на Shwachman-Diamond,
- други заболявания, придружени от екзокринна панкреатична недостатъчност.
Противопоказания
Свръхчувствителност към панкреатин от животински произход или към друг компонент на лекарството; остро възпаление на панкреаса в ранните етапи; обостряне на хроничен панкреатит.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
При едновременната употреба на панкреатин с препарати, съдържащи желязо, е възможно намаляване на абсорбцията на последните.
Няма съобщения за взаимодействия с други лекарства или други форми на взаимодействие.
Употреба по време на бременност или кърмене
Поради факта, че няма данни от клинични проучвания за ефекта на панкреатичните ензими върху хода на бременността, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание по време на бременност. Проучванията при животни не показват доказателства за абсорбцияпанкреатични ензими. По този начин се изключва възможността за токсични ефекти върху репродуктивната функция и развитието на плода.
Употребата по време на бременност и кърмене е възможна, ако според лекаря очакваният положителен ефект за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми
Няма данни за отрицателното въздействие на Creazim върху способността за шофиране на превозни средства или работа с опасни механизми.
Дозировка и приложение
Дозировката на лекарството се основава на индивидуалните нужди на пациента и зависи от степента на лошо храносмилане и състава на храната.
Ако единична доза е повече от една капсула, се препоръчва да се използва половината или една трета от общия брой капсули в началото на хранене, а останалото - по време на хранене. Ако еднократната доза е 1 капсула, тя трябва да се приема по време на хранене.
Капсулите с гранули трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност (приблизително 100 ml). Ако капсулата не може да се погълне цяла (възрастни хора), тя може да се отвори и гранулите да се добавят към течна храна, която не изисква дъвчене, или към течност, която има рН под 5,0 (напр. настъргана ябълка, кисело мляко). Тази смес трябва да се приеме веднага и да не се съхранява.
По време на лечението с Creazim 10000 и 20000 е много важно да приемате достатъчно течности, особено в периоди на повишена загуба. Дефицитът на течности може да влоши запека.
Дозировка за други видове екзокринна панкреатична недостатъчност.
Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от степента на лошо храносмилане и съдържанието на мазнини в храната.
Първоначална дозаварира от 10 000 до 20 000 единици липаза по време на всяко основно хранене. Въпреки това е възможно някои пациенти да се нуждаят от по-високи дози, за да елиминират стеатореята и да поддържат подходящ хранителен статус. Следователно дозата за прием по време на основните хранения (закуска, обяд или вечеря) може да бъде от 20 000 до 70 000 IU липаза, а при допълнително леко хранене между основните хранения - от 5000 до
20 000 единици липаза.
Ако дозата наведнъж е кратна на 20 000 единици липаза, по-удобно е да се използва лекарството Kreazim 20 000, съдържащо 20 000 единици липаза в една капсула.
Продължителността на лечението може да варира от няколко дни (при лошо храносмилане поради диетични грешки) до няколко месеца и дори години (ако е необходима постоянна заместителна терапия).