Дермазол (Дермазол) инструкции за употреба, описание на лекарството

Име:Дермазол

Име

Дермазол

Активно вещество

Фармакологична група

Противогъбични средства

фармакологичен ефект

Дермазол е широкоспектърно противогъбично лекарство, използвано за локално и системно лечение на микози. Лекарството съдържа активното вещество - кетоконазол - синтетично производно на имидазолдиаксолан. Кетоконазол има фунгициден и фунгистатичен ефект върху дерматофити, еумицети, диморфни и дрождеви гъбички. Отбелязана е и антимикробната активност на кетоконазол срещу повечето щамове стафилококи и стрептококи. Лекарството след проникване в клетката на гъбичките е в състояние да инхибира синтеза на вещества, които са в основата на клетъчната мембрана на гъбичките, така че кетоконазолът води до нарушаване на биосинтезата на триглицериди, фосфолипиди и ергостерол. Поради намаляването на количеството на тези вещества в гъбичната клетка и директно в клетъчната мембрана настъпват необратими промени в структурата на клетъчната мембрана. Фунгистатичният ефект на кетоконазола е да намали способността на гъбичките да образуват колонии. Фунгицидният ефект на лекарството се основава на промяна в структурата и намаляване на силата на клетъчната мембрана на гъбичките, което води до нейната перфорация и смърт на гъбичките. Дермазол е полезен при гъбични инфекции, причинени от Pityrosporum orbiculare, Candida spp., Cryptococcus spp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp., Microsporum spp., както и инфекции, причинени от грам-положителни коки, като Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Кетоконазол има подчертан фунгициден ефект върху Pityrosporum ovate, койтосе счита за основна причина за пърхот. При продължителна системна употреба кетоконазолът спомага за намаляване на биосинтезата на тестостерон и други андрогенни хормони. След перорално приложение лекарството обикновено се абсорбира в червата, абсорбцията на лекарството е по-ефективна в присъствието на кисела среда. Оралният кетоконазол има висока бионаличност (около 75%). Лекарството създава високи концентрации в кръвната плазма, други биологични течности и тъкани. Най-високите концентрации на лекарството се наблюдават в черния дроб, бъбреците, белите дробове, сърдечния мускул. Кетоконазол обикновено преминава кръвно-мозъчната бариера, но концентрацията му в мозъчните тъкани е значително по-висока, отколкото в цереброспиналната течност. При приемане на кетоконазол има изразен дозозависим резултат. Пиковата концентрация на активното вещество в кръвната плазма се достига 1-2 часа след перорално приложение на Dermazole. Кетоконазол се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини, главно албумин. Екскрецията от кръвната плазма се извършва на два етапа (в първата фаза полуживотът е 2 часа, в терминала - 8 часа). Кетоконазол се метаболизира в организма до неактивни метаболити. Екскрецията се извършва главно с жлъчката, около 15% се екскретира в урината, докато лекарството се екскретира както непроменено, така и под формата на неактивни метаболити. Когато се използва лекарството под формата на лекарствени форми за локално приложение (крем, шампоан), кетоконазол не прониква в общото кръвообращение и няма системен ефект.

Показания за употреба

Таблетки: Лекарството се използва за системна терапия на гъбични инфекции с различна локализация, причинени от микроорганизми, чувствителни към действиетокетоконазол, включително: Кандидозни инфекции на лигавиците на храносмилателната система. Лечение и профилактика на рецидив при пациенти, страдащи от хронична вагинална кандидоза. Лечение на системни микози, включително паракокцидомикоза, системна кандидоза, бластомикоза, хистоплазмоза. Лечение на гъбични заболявания на косата, кожата и ноктите (включително кандидозна паронихия, трихофития, онихомикоза, питириазис версиколор и гъбичен фоликулит), в случай на неефективност на локалната терапия. Лекарството се използва и за предотвратяване на гъбични заболявания при имунокомпрометирани пациенти. Крем за външна употреба: Използва се за локално лечение на дерматомикоза, атлетична алергия, епидермофитоза на горните и долните крайници. В допълнение, локалната употреба на лекарството е показана за такива заболявания: - pityriasis versicolor; - себорея; - кандидозни кожни лезии; - фоликулит, причинен от Pityrosporum. Шампоан: - питириазис и версиколор на скалпа; - себореен дерматит и себорейна екзема на скалпа.

Начин на приложение

Таблетки за перорално приложение: Лекарството се препоръчва да се приема с храна, като се пие много вода. За възрастни и деца с тегло над 30 kg със системни гъбични инфекции лекарството се предписва в доза от 200 mg (1 таблетка) 1 път на ден. При тежки инфекции или липса на положителна динамика известно време след началото на лекарствената терапия, дозата на лекарството се увеличава до 400 mg (2 таблетки) 1 път на ден. Продължителността на курса на лечение се определя от лекуващия лекар, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента и естеството на заболяването. Прием на лекарства след изчезване на симптомитезаболяване и отрицателен микологичен тест трябва да продължи най-малко 7 дни. При гъбични кожни инфекции, причинени от дерматофити, продължителността на лечението често е от 2 до 6 седмици. При pityriasis versicolor продължителността на курса на лечение често е 10 дни. При кандидозни инфекции на кожата и устната лигавица продължителността на лечението често е 2-3 седмици. При гъбични инфекции на косата продължителността на курса на лечение често е от 3 седмици до 2 месеца. При онихомикоза продължителността на лечението често е от 6 месеца до 1 година (продължителността на лечението при онихомикоза зависи от скоростта на растеж на нокътя, лечението може да бъде спряно само след като засегнатата част от нокътя израсне напълно). При системни микози продължителността на лечението често е от 1 до 6 месеца. За лечение и профилактика на рецидив при хронична вагинална кандидоза, лекарството се приема по 400 mg (2 таблетки) 1 път на ден в продължение на 5 дни. За предотвратяване на гъбични инфекции при имунокомпрометирани пациенти, възрастни и деца с тегло над 30 kg се предписват 400 mg (2 таблетки) веднъж дневно, деца с тегло под 30 kg се предписват 4-8 mg / kg телесно тегло на ден. Пациенти с увредена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа не се нуждаят от коригиране на дозата на кетоконазол. Лекарството се препоръчва да се приема по едно и също време, за да се поддържа стабилна концентрация на активното вещество в кръвната плазма. Ако е пропусната таблетка, се препоръчва да се вземе възможно най-скоро, но ако остават по-малко от 4 часа до приема на следващата таблетка, тогава се приема само следващата.хапче. Крем за локално приложение: Кремът се нанася върху засегнатите участъци от кожата 1-2 пъти дневно. Продължителността на курса на лечение зависи от естеството на заболяването, ако не се забелязва положителна динамика в рамките на 4 седмици след началото на лечението, тогава диагнозата трябва да бъде изяснена. При кандидозни инфекции на кожата и pityriasis versicolor продължителността на лечението често е 2-3 седмици. При гъбични кожни заболявания продължителността на лечението често е 3-4 седмици. При себореен дерматит продължителността на лечението често е 2-4 седмици. Измийте добре ръцете си преди и след прилагане на лекарството. Шампоан: Нанесете шампоана върху влажна, чиста коса, разпенете и оставете за няколко минути, след което изплакнете обилно. За лечение на pityriasis versicolor, лекарството се използва 1 път на ден в продължение на 5 дни. За лечение на себореен дерматит лекарството се използва 1 път на ден в продължение на 3 дни. За лечение и профилактика на пърхот лекарството се използва веднъж на всеки 7-14 дни.

Странични ефекти

При системна употреба на лекарството при пациенти са отбелязани следните нежелани реакции: От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, нарушено изпражнение, болка в епигастричния регион. Повишена активност на чернодробните ензими, хепатит. От страна на централната нервна система: главоболие, световъртеж, фотофобия. От страна на сърдечно-съдовата система и хемопоетичната система: тромбоцитопения, повишено вътречерепно налягане. Алергични реакции: кожен сърбеж, обрив, уртикария. Развитието на алергичен ринит е изключително рядко. Други странични ефекти: менструални нарушения, импотентност, косопад, гинекомастия, парестезия. На местно нивопри използване на лекарството при пациенти са отбелязани дразнене, сърбеж и парене на мястото на приложение. При използване на лекарството върху скалпа се забелязва загуба на коса и / или промяна в цвета на косата. Ако получите някакви нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар.

Противопоказания

За всички лекарствени форми на лекарството повишената индивидуална чувствителност към кетоконазол се счита за противопоказание за употреба. Лекарството под формата на таблетки не се използва при пациенти с чернодробни заболявания, по време на бременност и кърмене. Лекарството не се използва за лечение на пациенти с порфирия. Кетоконазол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с надбъбречна недостатъчност.

Бременност

Няма противопоказания за употребата на лекарството под формата на крем и шампоан по време на бременност и кърмене, тъй като при използване на тези лекарствени форми кетоконазолът не се абсорбира в общото кръвообращение и няма системен ефект. Предписването на лекарството Dermazole под формата на таблетки по време на бременност и кърмене е противопоказано. Тъй като кетоконазол се екскретира в кърмата, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, е необходимо да се реши дали да се спре кърменето.

Взаимодействие с други лекарства

Таблетки: Лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок, намаляват абсорбцията на кетоконазол, ако е необходимо, едновременното приложение на тези лекарства, трябва да се спазва интервал от най-малко 2 часа между техните дози. Изониазид и рифампицин, когато се използват едновременно, намаляват плазмените концентрации на кетоконазол. Поради блокадата на чернодробните цитохром Р450 ензими от кетоконазол, времето на терапевтичнодействието на лекарства, чийто метаболизъм е пряко свързан с тези ензими. Поради забавянето на метаболизма рискът от странични ефекти на тези лекарства се увеличава. Следните комбинации са потенциално опасни: Кетоконазол повишава плазмените концентрации на HMG-CoA редуктазните инхибитори, терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам и триазолам за перорално приложение, което може да доведе до развитие на нежелани реакции от страна на сърдечно-съдовата система. Едновременната употреба на тези лекарства е противопоказана. Кетоконазол увеличава продължителността на седиране на интравенозния мидазолам. Дозите на бисулфан, метилпреднизолон, антикоагуланти и циклоспорин трябва да се коригират, когато се използват едновременно с кетоконазол. Кетоконазол е несъвместим с етанол (при едновременна употреба се наблюдава реакция, подобна на дисулфирам), така че трябва да се въздържате от пиене на алкохолни напитки по време на лечението с Dermazole. Крем, шампоан: Няма данни за взаимодействие с други лекарства.

Предозиране

Предозирането на лекарството е възможно само при използване на лекарството под формата на таблетки. При приемане на прекомерни дози кетоконазол пациентите са имали гадене, повръщане, главоболие и световъртеж. При по-нататъшно увеличаване на дозата е вероятно да се развият спазми и усещане за изтръпване. Няма специфичен антидот. Показани са отмяна на лекарството, стомашна промивка, прием на ентеросорбенти и симптоматична терапия.

Форма за освобождаване

Таблетки от 200 mg активна съставка, 10 броя в блистер, 1 или 2 блистера в картонена кутия. Крем 2% за външно приложение в туба от 15 или 30 g, по 1 туба в картонена кутия. Шампоан 2% в бутилки от 50 или 100 ml по 1 бр.флакон в картонена кутия. Шампоан 2%, 8 ml в саше, 20 сашета в кашон.

Условия за съхранение

Лекарството се препоръчва да се съхранява на сухо място, защитено от пряка слънчева светлина, при температура от 15 до 25 градуса по Целзий. Срокът на годност на лекарството (независимо от формата на освобождаване) е 3 години.

Низорал, Себазол, Микозорал.

1 таблетка от лекарството съдържа: Кетоконазол - 200 mg; Помощни вещества. 1 g крем за локално приложение съдържа: Кетоконазол - 20 mg; Помощни вещества. 1 ml шампоан съдържа: Кетоконазол - 20 mg; Помощни вещества.