Диазепам инжекция 0

Име

Форма на освобождаване

инжекционен разтвор 5 mg/ml

Аналози

Валиум, Диазепекс, Реланиум, Релиум, Сибазон, Седуксен

Всяка ампула съдържа:

диазепам - 10 mg.Фармакотерапевтична група

Анксиолитици (транквиланти). Бензодиазепини.Фармакологично действие

Има седативно-хипнотично, антиконвулсивно и централно мускулно релаксиращо действие. Притежавайки умерена симпатиколитична активност, той може да причини понижаване на кръвното налягане и разширяване на коронарните съдове. Повишава прага на болка. Намалява нощната секреция на стомашен сок. Ефектът на лекарството се проявява след 2-7 дни лечение. Практически не засяга продуктивните симптоми на психотичния генезис (остри налудни, халюцинаторни, афективни разстройства), рядко има намаляване на афективното напрежение, налудни разстройства. При симптоми на абстиненция при хроничен алкохолизъм причинява отслабване на възбудата, тремор, негативизъм, както и алкохолен делириум и халюцинации. Терапевтичният ефект при пациенти с кардиалгия, аритмии и парестезия се наблюдава в края на 1 седмица от лечението.

Показания за употреба

  • Премедикация преди обща анестезия;
  • Като компонент на комбинирана обща анестезия;
  • Инфаркт на миокарда (като част от комплексната терапия);
  • Двигателна възбуда с различна етиология в неврологията и психиатрията;
  • Параноидно-халюцинаторни състояния;
  • Епилептични припадъци (спиращи);
  • Улесняване на трудовата дейност;
  • Преждевременно раждане (само в края на третия триместър на бременността);
  • преждевременноотлепване на плацентата.

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага интравенозно или интрамускулно. Дозата се изчислява индивидуално в зависимост от състоянието на пациента, клиничната картина на заболяването, чувствителността към лекарството. Ако е необходимо, интравенозно капково (не повече от 4 ml), лекарството се разрежда в 5-10% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на NaCl. За да се избегне утаяване на лекарството, трябва да се използват най-малко 250 ml инфузионен разтвор, полученият разтвор трябва да се разбърка бързо и старателно.

Като част от комплексната терапия на инфаркт на миокарда: началната доза е 10 mg интрамускулно, след това се преминава към перорална лекарствена форма, 5-10 mg 1-3 пъти на ден.За премедикация в случай на дефибрилация, 10-30 mg бавно интравенозно (в отделни дози); При спастични състояния от ревматичен произход, вертебрален синдром - началната доза е 10 mg / m2, след това се преминава към перорална лекарствена форма, 5 mg 1-4 пъти на ден В акушерството и гинекологията: психосоматични разстройства, менопаузални и менструални нарушения, прееклампсия - 2-5 mg 2-3 пъти на ден.

При прееклампсия - началната доза е 10-20 mg IV, след това 5-10 mg перорално 3 пъти на ден.

При еклампсия - по време на криза - в / в 10-20 mg, след това, ако е необходимо, в / в поток или капково, не повече от 100 mg / ден.

За улесняване на родовата дейност при разширение на шийката на матката с 2-3 пръста - IM 20 mg.

В случай на преждевременно раждане и преждевременно отделяне на плацентата - интрамускулно в начална доза от 20 mg, след 1 час прилагането на същата доза се повтаря; поддържащи дози - от 10 mg 4 пъти до 20 mg 3 пъти дневно. При преждевременно отделяне на плацентата лечението се провежда без прекъсване - до узряване на плода.

В анестезиологията и хирургията:премедикация - в навечерието на операцията, вечер - 10-20 mg перорално; подготовка за операция - 1 час преди началото на анестезията в / m за възрастни - 10-20 mg, за деца - 2,5-10 mg; въвеждане в анестезия - в / в 0,2-0,5 mg / kg; за краткотраен наркотичен сън по време на комплексни диагностични и терапевтични интервенции в терапията и хирургията - в / в възрастни - 10-30 mg, деца - 0,1-0,2 mg / kg.

В педиатрията: епилептичен статус и тежки повтарящи се епилептични припадъци: деца от 30 дни до 5 години - IV (бавно) 0,2-0,5 mg на всеки 2-5 минути до максимална доза от 5 mg, от 5 години и по-големи - 1 mg на всеки 2-5 минути до максимална доза от 10 mg; ако е необходимо, лечението може да се повтори след 2-4 ч. Мускулна релаксация, тетанус: деца от 30 дни до 5 години - IM или IV 1-2 mg, от 5 години и повече - 5-10 mg, ако е необходимо, дозата може да се повтори на всеки 3-4 часа.

При двигателно възбуждане се прилага интрамускулно или интравенозно в доза от 10-20 mg 3 пъти на ден.

При травматични лезии на гръбначния мозък, придружени от параплегия или хемиплегия, хорея - в / m за възрастни в начална доза от 10-20 mg, за деца - 2-10 mg.

При епилептичен статус - в / в началната доза от 10-20 mg, впоследствие, ако е необходимо - 20 mg / m или / в капково. За облекчаване на силен мускулен спазъм - в / в веднъж или два пъти 10 mg.

При тетанус: началната доза е 0,1-0,3 mg / kg IV на интервали от 1-4 часа или като IV инфузия от 4-10 mg / kg / ден.При пациенти в напреднала и сенилна възраст лечението трябва да започне с половината от обичайната доза за възрастни, като постепенно се увеличава в зависимост от постигнатия ефект и поносимостта. Парентерално, в случай на тревожност, се прилага интравенозно в начална доза от 0,1-0,2 mg / kg, инжекциите се повтарят на всеки 8 часа, докато симптомите изчезнат, след което преминават към перорално приложение.Специални инструкции

Странични ефекти

От страна на нервната система:в началото на лечението (особено при пациенти в напреднала възраст) - сънливост, замаяност, повишена умора, намалена способност за концентрация, атаксия, дезориентация, нестабилност на походката и лоша координация на движенията, летаргия, тъпота на емоциите, забавяне на умствените и двигателни реакции, антероградна амнезия (развива се по-често, отколкото при приемане на други бензодиазепини); рядко - главоболие, еуфория, депресия, тремор, потиснато настроение, каталепсия, объркване, дистонични екстрапирамидни реакции (неконтролирани движения на тялото, включително очите), слабост, миастения гравис през деня, хипорефлексия, дизартрия; изключително рядко - парадоксални реакции (агресивни изблици, психомоторна възбуда, страх, суицидни тенденции, мускулни спазми, объркване, халюцинации, остра възбуда, раздразнителност, тревожност, безсъние).

От страна на хемопоетичните органи:левкопения, неутропения, агранулоцитоза (втрисане, хипертермия, болки в гърлото, прекомерна умора или слабост), анемия, тромбоцитопения.

От храносмилателната система:сухота в устата или хиперсаливация, киселини, хълцане, гастралгия, гадене, повръщане, загуба на апетит, запек; нарушена чернодробна функция, повишена активност на "чернодробните" трансаминази и алкална фосфатаза, жълтеница.

От страна на сърдечно-съдовата система:палпитации, тахикардия, понижаване на кръвното налягане (с парентерално приложение).

От пикочно-половата система:уринарна инконтиненция, задържане на урина, нарушена бъбречна функция, повишено или намалено либидо, дисменорея.

Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж.

Ефекти върху плода:тератогенност (особено през първия триместър), потискане на ЦНС,дихателна недостатъчност и потискане на сукателния рефлекс при новородени, чиито майки са използвали лекарството.

Локални реакции:на мястото на инжектиране - флебит или венозна тромбоза (зачервяване, подуване или болка на мястото на инжектиране).

Други:зависимост, наркомания; рядко - потискане на дихателния център, нарушена функция на външното дишане, нарушено зрение (диплопия), булимия, загуба на тегло. При рязко намаляване на дозата или преустановяване на приема се развива синдром на "оттегляне" (раздразнителност, главоболие, безпокойство, възбуда, възбуда, страх, нервност, нарушения на съня, дисфория, спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи и скелетната мускулатура, деперсонализация, повишено изпотяване, депресия, гадене, повръщане, тремор, нарушения на възприятието, в т.ч. хиперакузия, парестезия, фотофобия, тахикардия, конвулсии, халюцинации, рядко - остра психоза). При приложение в акушерството - при доносени и недоносени бебета - мускулна хипотония, хипотермия, диспнея.

Противопоказания

  • свръхчувствителност,
  • кома,
  • шок,
  • остра алкохолна интоксикация с отслабване на жизнените функции,
  • остра лекарствена интоксикация,
  • имащи потискащ ефект върху централната нервна система (включително наркотични аналгетици и сънотворни),
  • миастения,
  • закритоъгълна глаукома (остра атака или предразположение);
  • тежка ХОББ (опасност от прогресиране на степента на дихателна недостатъчност),
  • остра дихателна недостатъчност,
  • бременност (особено първия триместър),
  • период на кърмене,
  • възраст на децата до 30 дни включително.

С повишено внимание: анамнеза за епилепсия или епилептични припадъци (започване на лечение с диазепамили внезапното му прекъсване може да ускори развитието на припадъци или епилептичен статус), абсанс или синдром на Lennox-Gastaut (когато се прилага интравенозно допринася за появата на тоничен епилептичен статус), чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, церебрални и спинални атаксии, хиперкинезии, анамнеза за лекарствена зависимост, склонност към злоупотреба с психоактивни лекарства, органични мозъчни заболявания, хипопротеинемия, сънна апнея (установена или предполагаема), напреднала възраст.Предпазни мерки

Започването на лечение с диазепам или внезапното му спиране при пациенти с епилепсия или с анамнеза за епилептични припадъци може да ускори развитието на гърчове или епилептичен статус. По време на бременност те се използват само в изключителни случаи и само за "жизнени" показания. Има токсичен ефект върху плода и повишава риска от вродени малформации, когато се използва през първия триместър на бременността. Приемът на терапевтични дози по-късно по време на бременност може да причини потискане на ЦНС при новороденото. Продължителната употреба по време на бременност може да доведе до физическа зависимост - възможен синдром на "оттегляне" при новороденото. Децата, особено в по-млада възраст, са много чувствителни към потискащите ЦНС ефекти на бензодиазепините. На новородени не се препоръчва да се предписват лекарства, съдържащи бензилов алкохол - може да се развие фатален токсичен синдром, проявяващ се с метаболитна ацидоза, депресия на ЦНС, затруднено дишане, бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане и евентуално епилептични припадъци, както и вътречерепни кръвоизливи. Употребата (особено IM или IV) в дози над 30 mg в рамките на 15 часа преди раждането или по време на раждането може да причини респираторна депресия при новороденото (преди апнея), намален мускултонус, понижаване на кръвното налягане, хипотермия, слаб сукателен акт (синдром на "мудното бебе") и метаболитни нарушения в отговор на студов стрес.

По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.Взаимодействие с други лекарства

Засилва инхибиторния ефект върху централната нервна система на етанол, седативни и антипсихотични лекарства (невролептици), антидепресанти, наркотични аналгетици, лекарства за обща анестезия, мускулни релаксанти.

Инхибиторите на микрозомалното окисление (включително циметидин, орални контрацептиви, еритромицин, дисулфирам, флуоксетин, изониазид, кетоконазол, метопролол, пропранолол, пропоксифен, валпроева киселина) удължават полуживота на диазепам и повишават ефекта. Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват ефективността. Наркотичните аналгетици повишават еуфорията, което води до увеличаване на психологическата зависимост.

Антихипертензивните лекарства могат да увеличат тежестта на понижаването на кръвното налягане. На фона на едновременното назначаване на клозапин е възможно засилване на респираторната депресия.

При едновременна употреба със сърдечни гликозиди с ниска полярност е възможно повишаване на концентрацията на последния в кръвния серум и развитие на дигиталисова интоксикация (в резултат на конкуренция за свързване с плазмените протеини).

Намалява ефективността на леводопа при пациенти с паркинсонизъм. Омепразол удължава времето за елиминиране на диазепам. МАО инхибитори, аналептици, психостимуланти - намаляват активността. Премедикацията с диазепам намалява дозата на фентанил, необходима за въвеждане в обща анестезия и намалява времето, необходимо за "изключване" на съзнанието синдукционни дози.

Може да увеличи токсичността на зидовудин. Рифампицин може да увеличи екскрецията на диазепам и да намали плазмените му концентрации.

Теофилин (използван в ниски дози) може да намали или дори да обърне седативния ефект. Фармацевтично несъвместим в една спринцовка с други лекарства.Предозиране

сънливост, объркване, парадоксално възбуждане, намалени рефлекси, арефлексия, ступор, намален отговор на болезнени стимули, дълбок сън, дизартрия, атаксия, зрително увреждане (нистагъм), тремор, брадикардия, задух или недостиг на въздух, апнея, тежка слабост, понижено кръвно налягане, колапс, потискане на сърдечната и дихателната дейност, кома.

форсирана диуреза. Симптоматична терапия (поддържане на дишането и кръвното налягане), механична вентилация. Флумазенил се използва като специфичен антагонист (в болнични условия). Хемодиализата е неефективна. Бензодиазепиновият антагонист флумазенил не е показан при пациенти с епилепсия, лекувани с бензодиазепини. При такива пациенти антагонистичният ефект на бензодиазепините може да провокира развитието на епилептични припадъци.Пакет

Инжекционен разтвор 5mg/ml в 2ml ампули в блистери No 5x1; №5x2.