ENCEFABOL® суспензия за перорално приложение, инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи
Инструкции от tablet.rf
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарства на нашия уебсайт са публикувани непроменени, в които са приложени към лекарствата.
ENCEPHABOL® перорална суспензия
ПРЕЦИЗНИТЕ ЛЕКАРСТВА ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПИСВАТ НА ПАЦИЕНТ САМО ОТ ЛЕКАР. ТАЗИ ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ.
УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствения продукт за медицински цели ENCEPHABOL®
Регистрационен номер: P N013412/01-241014Търговско наименование на лекарството: Encephabol®Международно непатентно наименование: ПиритинолЛекционна форма: перорална суспензия
Съставки:
Активна съставка Пиритинол - 80,5 mg *; mg, колоиден силициев диоксид - 50,0 mg, хиетелоза - 36,805 mg, глицерол 85% - 250,0 mg, разтвор на сорбитол 70% - 750,0 mg, пречистена вода - 4062,195 mg. * Съответства на съдържанието на пиритинол дихидрохлорид монохидрат 100 mg
Описание Млечнобяла до леко кафеникава вискозна суспензия с ароматна миризма.
Фармакотерапевтична група: ноотропно средство.
ATX код: N06BX02
Фармакологични свойства
Пиритинол повишава патологично намаления метаболизъм в мозъка чрез увеличаване на усвояването и използването на глюкоза, повишава метаболизма на нуклеиновите киселини и освобождаванетоацетилхолин в синапсите на нервните клетки, подобрява холинергичната трансмисия между клетките на нервната тъкан. Подпомага стабилизирането на структурата на клетъчната мембрана на нервните клетки и тяхната функция чрез инхибиране на лизозомните ензими, като по този начин предотвратява образуването на свободни радикали. Пиритинолът подобрява реологичните свойства на кръвта, повишава пластичността на еритроцитите чрез увеличаване на съдържанието на АТФ в тяхната мембрана, което води до намаляване на вискозитета на кръвта и подобряване на кръвния поток. Пиритинол, подобрявайки кръвообращението в исхемичните области на мозъка, увеличава снабдяването им с кислород; повишава метаболизма на глюкозата. В резултат на това се подобряват показателите на паметта и се възстановяват нарушените метаболитни процеси в нервната тъкан, което допринася за пълноценното функциониране на нейните клетки.
Фармакокинетика Пиритинолът се абсорбира бързо, когато се приема перорално. Бионаличността е средно 85% (76-93%). Максималната плазмена концентрация се достига 30-60 минути след приема на 100 mg пиритинол дихидрохлорид монохидрат. Времето на полуживот е около 2,5 часа. Пиритинолът се метаболизира бързо. 20-40% от веществото се свързва обратимо с плазмените протеини. Следните вещества са идентифицирани като основни метаболити: 2-метил-3-хидрокси-4-хидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-хидрокси-4-хидроксиметил-5-метилсулфинилметилпиридин. Конюгираните метаболити се екскретират главно през бъбреците. Общата екскреция в урината за 24 часа е 72,4-74,2%. По-голямата част от приетата доза се екскретира през първите 4 часа след приложението. Само 5% от дозата се екскретира с изпражненията. Не се наблюдава кумулиране при многократно перорално приложение. Токсичните концентрации не се развиват дори при нарушена бъбречна функция. Проникванекръвно-мозъчната бариера, метаболитите се натрупват главно в сивото вещество на мозъка. Пиритинолът преминава плацентарната бариера. Проведените проучвания не показват тератогенна или ембриотоксична активност.
Показания за употреба
Симптоматично лечение на хронични нарушения на мозъчната функция при наличие на следните основни симптоми: - нарушена памет, концентрация и мислене; - намаляване на мотивацията; - бърза умора; - други симптоми при мозъчно-съдови заболявания или нарушения В педиатрията: нарушения на неврологичното развитие.
Противопоказания
- свръхчувствителност към пиритинол и помощни вещества; - хроничен ревматоиден артрит в комбинация със следните съпътстващи заболявания: тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност; тежки кръвни заболявания; автоимунни заболявания: системен лупус еритематозус, миастения гравис, пемфигус (остър или в историята). Тъй като лекарството съдържа сорбитол, не се препоръчва за пациенти с редки наследствени заболявания, свързани с непоносимост към фруктоза. Тъй като лекарството съдържа парахидроксибензоат, в редки случаи са възможни алергични реакции при предразположени пациенти, които могат да бъдат забавени.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Данните от ограничен брой бременни жени, използващи това лекарство, показват, че няма неблагоприятни ефекти на пиритинол върху бременността или здравето на плода/новороденото. Понастоящем няма други значими епидемиологични данни. Проучванията при животни не са открили преки или косвени неблагоприятни ефектипиритинол върху бременността, ембрионалното развитие, раждането или постнаталното развитие. Пиритинолът преминава плацентарната бариера и малки количества (макс. 0,4%) се екскретират в кърмата. Няма заплаха за детето. Лекарството трябва да се използва само ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода и детето.
Дозировка и приложение
Възрастни: 2 супени лъжици суспензия 3 пъти дневно (600 mg пиритинол дихидрохлорид монохидрат на ден). Новородени: от 3 дни след раждането, 1 ml суспензия на ден в продължение на месец, дозата се приема сутрин. Започвайки от 2 месеца след раждането, тази доза се увеличава с 1 ml всяка седмица, докато дневната доза достигне 5 ml (1 чаена лъжичка). Деца от 1 година: 1/2-1 чаена лъжичка суспензия 1-3 пъти дневно (от 50 до 300 mg пиритинол дихидрохлорид монохидрат на ден, в зависимост от показанията). Деца над 7 години: 1/2-2 чаени лъжички суспензия 1-3 пъти дневно (50 до 600 mg пиритинол дихидрохлорид монохидрат на ден, в зависимост от показанието). Лекарството трябва да се приема по време на или след хранене. При нарушения на съня последната дневна доза не трябва да се приема вечер или през нощта. Продължителността на лечението зависи от клиничната картина на заболяването. По правило терапевтичният успех се постига след 3-4 седмици лечение. Оптималният ефект обикновено настъпва след 6-12 седмици. Продължителността на лечението трябва да бъде най-малко 8 седмици и при необходимост може да бъде продължено. При новородени с висок риск от развитие на перинатална патология на централната нервна система средната продължителност на лечението е средно 6 месеца. След три месеца проверете за индикации за по-нататъшно лечение.
Страничен ефект
Честотастраничните ефекти на лекарството се разглеждат, както следва: Много чести: ≥1/10 Чести: ≥1/100,