Fluimucil-антибиотик е инструкции за употреба, аналози, състав, показания
1 флакон съдържа: активна съставка тиамфеникол глицинат
ацетилцистеинат - 810 mg (по отношение на тиамфеникол - 500 mg) и ексципиент динатриев едетат.
1 ампула разтворител: вода за инжекции.
Съдържание на флакона: Бяла или светложълта ламеларна маса с лек мирис на сярна киселина.
Съдържание на ампулата: Бистра, безцветна течност, без мирис и вкус.
фармакологичен ефект
След абсорбция на тиамифеникол, глицинат ацетилцистеинат се разцепва на ацетилцистеин и тиамфеникол.
Тиамфениколът е производно на хлорамфеникол, механизмът на действие е свързан с инхибиране на протеиновия синтез на бактериална клетка. Тиамфениколът има широк спектър на антибактериално действие, ефективен е in vitro срещу бактерии, които най-често причиняват инфекции на дихателните пътища: грам-положителни (Streptococcus pneumoniae,
Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грам-отрицателни (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеинът, разрушавайки дисулфидните връзки на мукопротеините, бързо и ефективно разрежда храчките, гнойта, намалява техния вискозитет и насърчава отделянето. Ацетилцистеинът улеснява проникването на антибиотика тиамфеникол в тъканите на белите дробове, инхибира адхезията на бактериите към епитела на дихателните пътища.
Фармакокинетика
Тиамфениколът се разпределя бързо в тялото, натрупва се в тъканите на дихателните пътища при терапевтични концентрации (съотношението тъканна / плазмена концентрация е около 1). Достига се максимална плазмена концентрация1 час след интрамускулно инжектиране. Полуживотът е около 3 часа, обемът на разпределение е 40-68 литра. Свързване с плазмените протеини до 20%. Екскретира се от бъбреците чрез гломерулна филтрация, 24 часа след приложението, количеството непроменен тиамфеникол в урината е 50-70% от приложената доза. Прониква през плацентарната бариера. Ацетилцистеинът след приложение се разпределя бързо в тялото, полуживотът е 2 часа. В черния дроб той се деацетилира до цистеин. В кръвта има мобилен баланс на свободния и свързан с плазмените протеини ацетилцистеин и неговите метаболити (цистеин, цистин, диацетилцистеин). Ацетилцистеинът прониква в междуклетъчното пространство, разпределен главно в черния дроб, бъбреците, белите дробове, бронхиалните секрети. Екскретира се чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати, диацетилцистеин), малка част се екскретира непроменена през червата. Прониква през плацентарната бариера.
Показания за употреба
Fluimucil®-антибиотик IT се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми и придружени от мукостаза.
Заболявания на горните дихателни пътища и УНГ органи,възпаление на средното ухо, синузит, ларинготрахеит
Заболявания на долните дихателни пътища: остър и хроничен бронхит, продължителна пневмония, белодробен абсцес, емфизем, бронхиектазии, кистозна фиброза, бронхиолит, магарешка кашлица.
Профилактика и лечение на бронхопулмонални усложнения след гръдни хирургични интервенции (бронхопневмония, ателектаза). Профилактика и лечение на обструктивни и инфекциозни усложнения на трахеостомия, подготовка за бронхоскопия, бронхоаспирация.
Със съпътстващи неспецифичниформи на респираторни инфекции за подобряване на дренажа, включително кавернозни огнища, с микобактериални инфекции.
Противопоказания
Свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството; анемия, левкопения, тромбоцитопения.
Бременност и кърмене
По време на бременност лекарството се предписва само когато потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо назначаването на лекарството по време на кърмене, трябва да спрете кърменето по време на лечението.
Дозировка и приложение
Fluimucil®-антибиотик IT се прилага интрамускулно, използва се за инхалации, приложения, измиване на кухини.
Инхалация: възрастни - 250 mg 1-2 пъти дневно; деца - 125 mg 1-2 пъти на ден.
Ендотрахеално: чрез бронхоскоп, ендотрахеална тръба, трахеостомия - 1-2 ml разтвор (за възрастни, разтворете в 4 ml вода за инжектиране - 500 mg сухо вещество, за деца - 250 mg).
Локално: за инжектиране в параназалните синуси, както и за промиване на кухини след хирургични интервенции в носа и мастоидния процес, 1-2 ml разтвор (за възрастни, разтворете в 4 ml вода за инжектиране - 500 mg сухо вещество, за деца - 250 mg).
При заболявания на назофаринкса и ухото се капват по 2-4 капки във всеки носен проход или външен слухов канал.
За недоносени и новородени бебета до 2 седмици средната доза е 25 mg / kg на ден.
Ако е необходимо, дозите могат да се увеличат 2 пъти (през първите 2-3 дни от лечението в особено тежки случаи). Да не се повишава дозата при недоносени и новородени деца, както и при пациенти над 65 години.
Курсът на лечение - не повече от 10 дни.
Страничен ефект
При интрамускулно приложение лекпарене на мястото на инжектиране, рядко - ретикулоцитопения, анемия, левкопения, неутропения, тромбоцитопения.
При вдишване - рефлекторна кашлица, локално дразнене на дихателните пътища, стоматит, ринит, гадене. Възможен е бронхоспазъм, в този случай се предписват бронходилататори.
Предозиране
Симптоми: промяна в бактериалната флора, суперинфекция. Възможно е да се засилят страничните ефекти на лекарството (с изключение на алергичните реакции). Препоръчва се поддържаща терапия.
Взаимодействие с други лекарства
Едновременното назначаване на антитусивни лекарства може да увеличи стагнацията на храчките поради потискане на кашличния рефлекс.
Не се препоръчва да се смесва с други лекарства в аерозол.
Характеристики на приложението
По време на лечението трябва да се следи картината на периферната кръв. При намаляване на броя на левкоцитите (по-малко от 4 хиляди / μl) и гранулоцитите (повече от 40%), лекарството се отменя.
Fluimucil®-антибиотичен IT разтвор не трябва да влиза в контакт с метални и гумени повърхности.
Fluimucil®-антибиотик IT не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и други механизми.
Форма за освобождаване
Лиофилизат за разтвор за инжекции и инхалации 500 mg.
810,0 mg лиофилизат за инжекционен и инхалационен разтвор във флакони от безцветно стъкло (тип I), запечатани с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
3 бутилки лиофилизат в комплект с 3 ампули разтворител в пластмасова кутия заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.
Условия за съхранение
При температури от 15 °C до 25 °C. Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща
Лиофилизат заприготвяне на разтвор за инжекции и инхалации 500 mg (флакон) - 3 години
Разтворител: вода за инжекции (ампули) - 5 години