Genotropin® (Genotropin®) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството, дозировка,
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
Състав и форма на освобождаване
| Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение (на 1 ml от разтвора след смесване) | |
| рекомбинантен соматотропин (соматропин) | 16 IU (5,3 mg) |
| глицин | 2 мг |
| манитол | 41 мг |
| безводен натриев дихидроген фосфат | 0,29 мг |
| безводен динатриев фосфат | 0,28 мг |
| м-крезол | 3 мг |
| вода за инжекции | до 1 мл |
в двусекционни патрони (с лиофилизат в една секция и разтворител в друга) за инжектори Genotropin Pen; в картонена кутия 1 или 5 патрона.
фармакологичен ефект
Фармакодинамика
Стимулира растежа и увеличава телесното тегло.
Фармакокинетика
При s / c приложение се абсорбират около 80%. Cmax - 13-35 ng / ml. T1 / 2 - 20-25 минути след IV и 3-6 часа след s / c инжекция.
Показания за Genotropin®
Нарушения на растежа при деца: дефицит на растежен хормон (хипофизарен нанизъм), гонадна дисгенезия (синдром на Шерешевски-Търнър), в пубертета с хронична бъбречна недостатъчност (с намалена функция с повече от 50%); хипоталамо-хипофизна недостатъчност при възрастни (дефицит на хипофизни хормони, с изключение на пролактин).
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително към компонентите на разтворителя); злокачествени новообразувания; критични състояния, дължащи се на отворена сърдечна или коремна операция, множество травми и остра дихателна недостатъчност; назначаване след бъбречна трансплантация;бременност; затваряне на зоните на растеж на епифизите на тръбните кости в детството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата по време на бременност е възможна при строги показания в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.
Странични ефекти
Симптоми на задържане на течности (периферен оток, артралгия, миалгия и др.) - тези явления са умерено или слабо изразени, появяват се през първите месеци от лечението и намаляват спонтанно или след намаляване на дозата; рядко - доброкачествена интракраниална хипертония, миозит; изключително рядко - левкемия (2 (0,7–1 mg / m 2) на ден.
Забавяне на растежа при синдром на Shereshevsky-Turner:0,14 IU/kg (0,045–0,05 mg/kg) или 4,3 IU/m 2 (1,4 mg/m 2) на ден.
Нарушен растеж при хронична бъбречна недостатъчност:при начална доза от 4,3 IU/m 2 (1,4 mg/m 2 ) или приблизително 0,14 IU/kg (0,045-0,05 mg/kg) на ден, с недостатъчна скорост на растеж, дозата постепенно се повишава (след 6 месеца лечение може да се наложи нова корекция на дозата).
При дефицит на хормон на растежа при възрастни:при начална доза от 0,018 IU/kg (0,006 mg/kg), постепенно увеличаване на дозата до максимум 0,036 IU/kg (0,012 mg/kg) на ден (по-ниски дози при възрастни хора).
Предпазни мерки
Предписани са предпазни мерки при захарен диабет (може да се наложи коригиране на дозата на инсулина); нелекуван хипотиреоидизъм (изисква периодично изследване на функцията на щитовидната жлеза, назначаване на тиреоидни хормони); куцота при деца, хипопитуитаризъм (препоръчва се внимателно наблюдение). По време на лечението трябва да се наблюдава очното дъно (особено при симптоми на вътречерепна хипертония): подуване на диска на зрителния нерв изисква спиране на лекарството. мястоинжекциите трябва да се сменят, за да се предотврати липоатрофия.
специални инструкции
Не разклащайте разтвора при разтваряне.
Условия за съхранение на лекарството Genotropin ®
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Genotropin ®
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.