ГЕРПОВАКС - инструкции за употреба и анотация
Лекарство: HERPOVAX
ATC код: J07BX CFG: Ваксина за превенция на херпесна инфекция ICD-10 кодове (показания): B00 Рег. номер: LSR-003582/09 Дата на регистрация: 14.05.09 Рег. Награда: СПбНИИВС ФМБА (България)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
1 доза - ампули (10) - опаковки от картон.
TCFS. Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на определен лекарствен продукт.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Инактивирани антигенни типове I и II на херпес симплекс вирус, получени чрез репродукция в клетъчна култура Vero B, лиофилизирани.
Стимулира клетъчните механизми на устойчивост на човешкия организъм към вируса на херпес симплекс тип I и II.
ЧЕТЕНИЯ
- предотвратяване на повторна поява на херпесна инфекция.
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
В/в областта на вътрешната повърхност на предмишницата в еднократна доза от 0,2 ml (контрол - образуването на "лимонова кора").
Курсът на ваксинация за херпесна инфекция на кожата и лигавиците - 5 инжекции, които се извършват с интервал от 7 дни.
При пациенти с усложнена херпесна инфекция, втората и следващите инжекции се повтарят с интервал от 10 дни, след 6 месеца се провежда втори курс.ваксинация (5 инжекции).
Съдържанието на флакона се разтваря в 0,3 ml разтворител (вода за инжекции). За да направите това, разтворителят се въвежда във флакона с ваксината с помощта на спринцовка с игла, която след това се разклаща, докато съдържанието се разтвори напълно.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Общи: лека треска, слабост.
Локална реакция: хиперемия на кожата до 2 cm в диаметър през първия ден и леко краткотрайно усещане за парене (нормална реакция на тялото към въвеждането на ваксината).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- свръхчувствителност към гентамицин и други антибиотици от аминогликозидната група;
- херпетична инфекция в активен стадий (ваксинацията се извършва не по-рано от 5 дни след изчезването на клиничните прояви; с офталмологичен херпес - не по-рано от 1 месец);
- остри (инфекциозни и неинфекциозни) заболявания;
- хронични заболявания в стадия на обостряне или декомпенсация;
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Ваксинацията се извършва в лечебни заведения (болница, диспансер, клиника) под наблюдението на лекар.
Ваксинацията се извършва в ремисия, не по-рано от 5 дни след пълното изчезване на клиничните прояви на херпесната инфекция.
При поява на по-изразени местни и общи реакции или при обостряне на основния процес ваксинацията трябва да се преустанови. Ваксинацията може да продължи след пълното изчезване на клиничните прояви на общата реакция към ваксината.
Всички случаи на по-изразени местни и общи реакции при пациент трябва да бъдат прегледани от лекар и записани в съответния документ.
Разтвореното лекарство трябва да бъде леко опалесцираща розова течност.
Не е подходящ заупотребата на лекарството във флакони с нарушена цялост, етикетиране, с промяна в цвета, с изтекъл срок на годност, с неправилно съхранение.
Разтворената ваксина не може да се съхранява.
Отварянето на флакона, разтварянето на лекарството и процедурата за ваксиниране се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика.