Гризеофулвин - официални инструкции за употреба, аналози
ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството
Регистрационен номер : LS-000101
Търговско наименование на лекарството : гризеофулвин
Международно непатентовано наименование (INN) : гризеофулвин
Дозова форма : таблетки
Състав : Една таблетка съдържа: Активно вещество: гризеофулвин (по отношение на активното вещество) - 125 mg. Помощни вещества: картофено нишесте, млечна захар (лактоза), калциев стеарат, нискомолекулен поливинилпиролидон (повидон).
Описание : Таблетки с бял или бял цвят с жълтеникав оттенък, плоскоцилиндрични с фаска.
Фармакотерапевтична група : противогъбичниATX код D01BA01
Фармакологично действие Противогъбичен антибиотик, ефективен срещу гъбички от рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton Achorionum; причинява нарушаване на структурата на митотичното вретено и синтеза на клетъчната стена в хитин-съдържащи гъби, инхибира деленето на гъбични клетки в метафазата и протеиновия синтез поради нарушаване на комуникацията с информационната РНК. Той се натрупва в клетките на кожата, косата и ноктите, които са предшественици на кератина, което прави кератина устойчив на гъбична инвазия. Тъй като заразеният кератин се отделя, той се заменя със здрава тъкан.Фармакокинетика Резорбция - висока: микрокристална форма - 25-70%, ултрамикрокристална форма - почти 100%. Яденето на мазни храни подобрява усвояването. Времето за достигане на максималната концентрация на лекарството в плазмата след перорално приложение е 4-5 часа, максималната концентрация на лекарството в плазмата е 0,5-5 mg / l. Комуникация с плазмените протеини - 80%. Избирателно се натрупва вроговия слой на кожата и нейните придатъци, както и в черния дроб, мастната тъкан, скелетните мускули. Малко количество се разпределя в телесните течности и тъкани. Прониква през плацентата. Метаболизира се в черния дроб за образуване на неактивни метаболити (6-метилгризеофулвин и глюкуронидно производно). Полуживотът на лекарството е 24 ч. Екскретира се чрез бъбреците (включително 1% - непроменен) и през червата (36% непроменен).
Показания за употреба Микози на кожата, косата и ноктите (фавус, трихофитоза, микроспория на скалпа, микроспория на гладка кожа, трихофития на брадата и мустаците, епидермофития на гладка кожа, ингвинална епидермофитоза, онихомикоза).
Противопоказания Свръхчувствителност, порфирия, системен лупус еритематозус, лупус-подобен синдром, системни заболявания на кръвта, левкопения, органични заболявания на черния дроб и бъбреците, чернодробна недостатъчност, злокачествени новообразувания, бременност, кърмене, детска възраст (до 2 години - ефикасността и безопасността не са проучени).
Дозировка и приложение Вътре, по време или след хранене, в един или повече приема. Възрастни - в дневна доза от 500 mg. При тежки микози дозата се увеличава. Деца - в дневна доза от 10 mg / kg. Продължителността на лечението при тежки микози е до 12 месеца. Курсът на лечение за увреждане на кожата на тялото - 2-4 седмици, скалпа - 4-6 седмици, краката - 4-8 седмици, пръстите на ръцете - най-малко 4 месеца, пръстите на краката - най-малко 6 месеца. Най-високата дневна доза е 1 g.
Странични ефекти От страна на нервната система: главоболие, замаяност, слабост, умора, безсъние, периферна невропатия, нарушена координация, дезориентация, парестезия на крайниците, объркване От страна на храносмилателната системасистеми: гадене, повръщане, диария, гастралгия, кандидозен стоматит, хепатит От страна на хемопоетичните органи: гранулоцитопения, агранулоцитоза, левкопения Алергични реакции: уртикария, кожен обрив, сърбеж, оток на Квинке, фоточувствителност, лупус-подобен синдром, еритема мултиформе, токсичен епидер мална некролиза (синдром на Lyell).
Взаимодействие с други лекарства Засилва ефекта на етанола. Намалява активността на естроген-съдържащи орални контрацептиви, индиректни антикоагуланти поради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими. Барбитуратите и примидон намаляват противогъбичната активност.
Специални указания Поради отрицателното въздействие върху репродуктивната функция (както за мъжете, така и за жените), е необходимо да се използват ефективни нехормонални методи за контрацепция. Пациентите трябва да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции. Гризеофулвин не се използва за лечение на леки инфекции, за които са достатъчни само локални противогъбични средства.
Форма на освобождаване 125 mg таблетки. 10 таблетки в блистер. 2 блистера с инструкции за употреба в опаковка от картон.
Условия за съхранение Списък Б. На сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 20 ° C.
Срок на годност 3 години 6 месеца. След изтичане на срока на годност да не се използва.
Условия за отпускане Рецепта.
Производител: АД "Биосинтез", 440033, ж. Пенза, ул. Приятелство, 4