ИмуноглобулинАнтистафилококов инжекционен разтвор 100 месеца (1 доза) в ампули № 3
основни характеристики
международно непатентно наименование: стафилококов имуноглобулин;
Основни свойства
бистра или леко опалесцираща, безцветна или жълтеникава течност. По време на съхранение може да се появи лека утайка, която изчезва при разклащане. Лекарството е имунологично активна протеинова фракция на кръвна плазма на донори, тествана за отсъствие на антитела срещу HIV-1, HIV-2, вирус на хепатит С и повърхностен антиген на хепатит В, пречистена и концентрирана чрез фракциониране с алкохолно-водни разтвори за утаяване, преминала през етапа на вирусна инактивация по метода разтворител-детергент. Съдържанието на протеин в 1,0 ml от лекарството е от 0,09 g до 0,11 g. Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици.
Качествен и количествен състав
активни вещества - специфични антитела, активни срещу стафилококов алфа екзотоксин. Една ампула от лекарството съдържа най-малко 100 IU анти-алфастафилолизин.
помощни вещества - глицин (гликокол, аминокиселина), натриев хлорид.
Форма за освобождаване
Инжектиране.
ATC код. J06B-B08. специфични имуноглобулини. Стафилококов имуноглобулин.
Имунологични и биологични свойства
Лекарството съдържа високи концентрации на антитела срещу стафилококов алфа екзотоксин. Това е имуноглобулин с насочено действие: той компенсира липсата на специфични неутрализиращи антитела в организма. В допълнение, имуноглобулин G предизвиква имуномодулиращ ефект, засягащ различни части на човешката имунна система и повишава неспецифичната устойчивост на организма.
Показания за употреба
Лекарството се използва за лечение на заболявания на стафилококова етиология при деца.и възрастни.
Дозировка и приложение
Имуноглобулинът се прилага интрамускулно.
В случай на генерализирана стафилококова инфекция минималната еднократна доза от лекарството е 5 IU анти-алфастафилолизин на 1 kg телесно тегло (за деца под 5 години еднократната доза е най-малко 100 IU). При леки локализирани заболявания минималната единична доза от лекарството е най-малко 100 IU. Инжекциите се извършват всеки ден или през ден, в зависимост от тежестта на заболяването, състоянието на пациента и терапевтичния ефект. Курсът на лечение е 3-5 инжекции.
Страничен ефект
Реакции на въвеждането на имуноглобулин, като правило, липсват.
реакции на мястото на инжектиране - подуване, болка, еритема, индурация, зачервяване, обриви, сърбеж;
общи нарушения и реакции - треска, неразположение, втрисане;
нарушения на имунната система - реакции на свръхчувствителност и в изключително редки случаи анафилактичен шок;
нарушения на нервната система - главоболие;
нарушения на сърдечно-съдовата система - тахикардия, хипотония;
нарушения на стомашно-чревния тракт - гадене, повръщане;
нарушения на кожата и подкожните тъкани - еритема, сърбеж;
заболявания на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан - артларгия.
Противопоказания
Лекарството е противопоказано: при селективен дефицит на Ig A, в зависимост от наличието на антитела срещу Ig A, при лица, които имат анамнеза за тежки алергични реакции към прилагане на човешки протеинови кръвни продукти, както и реакции на свръхчувствителност към човешки донорни имуноглобулини.
В случай на тежък сепсис, единственото противопоказание е анафилактичен шок за човешки кръвни продукти в историята.
Лекарството не трябваприлага се при тежка тромбоцитопения и други нарушения на хемостазата.
Характеристики на приложението
Забранено е интравенозното приложение на лекарството!
Пациентите, приемащи лекарството, трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути.
Пациентите, страдащи от или имащи анамнеза за алергични заболявания, се препоръчват да предписват антихистамини в деня на прилагане на имуноглобулина и през следващите 8 дни. При анафилактичен шок се провежда стандартна противошокова терапия. Лица, страдащи от имунопатологични системни заболявания (заболявания на кръвта, съединителната тъкан, нефрит и др.), Имуноглобулинът трябва да се прилага на фона на подходяща терапия.
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма съобщения за отрицателен ефект на лекарството върху плода или репродуктивната способност. Въпреки това, лекарството трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако е абсолютно необходимо и със задължителното уведомяване на лекаря, който провежда рутинна имунизация на детето с ваксини.
Взаимодействие с други лекарства
Възможна е комбинация с други специфични лекарства.
Предозиране
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства
Условия за съхранение
На сухо и тъмно място при температура от 2 до 8 0 С.
Да се пази далеч от деца.
Ваканционни условия
Най-доброто преди среща
100 IU в ампула. По 3, 5 или 10 ампули в картонена кутия.
производител
BIOPHARMA PLASMA LLC, Украйна.
Украйна, 03680, Киев, ул. М Амосов, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.