Инструкция за есетра, прегледи, цена, описание
Стърджън е лекарство с изразен антиеметичен ефект. Съставът на лекарството включва активната съставка - ондансетрон - антиеметично лекарствено вещество с централно действие. Механизмът на действие на лекарството се основава на способността му да блокира селективно 5НТ3 (серотониновите) рецептори. Ондансетрон предотвратява повръщащия рефлекс, причинен от повишаване на нивата на серотонин поради цитостатична терапия.
Лекарството Osetron не засяга координацията на движенията, няма седативен ефект и не води до намаляване на работоспособността на пациентите. Ондансетрон има известно анксиолитично действие.
След перорално приложение ондансетрон се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Бионаличността при перорален прием достига 60%, пиковата плазмена концентрация се наблюдава след 1,6 часа. 70-75% от лекарството се свързва с плазмените протеини, ондансетрон се метаболизира в черния дроб с участието на системата на цитохром Р450. Екскретира се главно под формата на метаболити чрез червата и бъбреците, полуживотът достига 3 часа. При пациенти с чернодробна дисфункция е възможно увеличаване на полуживота до 15-20 часа, при пациенти в старческа възраст с нормална чернодробна функция - до 5 часа.
Показания за употреба:
Osetron е предназначен за профилактика и лечение на гадене и повръщане при пациенти на цитотоксична химиотерапия или лъчетерапия.
Osetron се предписва и на пациенти, които са претърпели операция за предотвратяване и премахване на гадене и повръщане.
Метод на приложение:
Филмирани таблетки, Sturgeon 4 mg и Sturgeon 8 mg:
Лекарството е предназначено за перорално приложение. Таблетките с покритие трябва да се поглъщат цели, без да се трошат или дъвчат. Дозилекарството и продължителността на приложение се определят от лекуващия лекар, като се вземе предвид еметогенният ефект на противораковата терапия.
Пациентите, получаващи еметогенна химиотерапия или лъчетерапия, обикновено се съветват да приемат ондансетрон 8 mg 1 до 2 часа преди започване на терапията. След това преминават към приемане на 8 mg на всеки 12 часа. При силно еметогенна терапия се препоръчва лекарството да се приема по време на целия курс на химиотерапия или лъчетерапия, както и в рамките на 5 дни след завършването му.
Ако терапевтичният ефект не е достатъчно изразен, се допуска еднократно приложение на глюкокортикостероидни лекарства, за да се повиши ефективността на ондансетрон. По-специално, в началото на химиотерапията е разрешено да се предписват 20 mg дексаметазон натриев фосфат интравенозно.
За предотвратяване на късно повръщане обикновено се препоръчва приема на 8 mg ондансетрон с интервал от 12 часа в продължение на 5 дни.
За да се предотврати гадене и повръщане след операция, обикновено се препоръчва прием на 16 mg ондансетрон 60 минути преди анестезия.
Пациенти с бъбречна дисфункция, както и пациенти на възраст над 65 години, не се изисква коригиране на дозата.
Максималната дневна доза ондансетрон за пациенти с бъбречна дисфункция е 8 mg ондансетрон.
Лекарството може да се предписва на деца на възраст над 4 години в доза от 5 mg / m2 телесна повърхност интравенозно преди започване на химиотерапия, след което 12 часа след инжектирането преминават към приемане на ондансетрон 4 mg перорално на интервали от 12 часа в продължение на 5 дни.
Инжекционен разтвор Osetron:
Лекарството е разрешено да се прилага интрамускулно, интравенозно болус бавно и интравенозно капково. Инжекционен разтвор Sturgeon за приготвяне на инфузионен разтвор може да се разрежда с 5%разтвор на декстроза, разтвор на Рингер, физиологичен разтвор на натриев хлорид, както и 0,3% разтвор на калиев хлорид и 0,9% разтвор на натриев хлорид, 0,3% разтвор на калиев хлорид и 5% разтвор на декстроза.
Дозите на лекарството и продължителността на употреба се определят от лекуващия лекар в зависимост от еметогенността на терапията.
При силно еметогенна терапия обикновено се препоръчва 8 mg интравенозно приложение непосредствено преди началото на химиотерапията, последвано от 2 пъти 8 mg интравенозно с интервал от 4 часа. Алтернативно, ондансетрон може да се прилага като непрекъсната ежедневна инфузия със скорост 1 mg/час или еднократна инжекция от 32 mg ондансетрон в 50-100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид за 15 минути.
За да се увеличи тежестта на антиеметичния ефект на лекарството, е разрешено еднократно инжектиране на инжекционни глюкокортикостероиди преди започване на химиотерапия. По-специално, разрешено е еднократно инжектиране на 20 mg дексаметазон натриев фосфат интравенозно бавно в продължение на 2-5 минути. Допуска се комбинирано приложение на дексаметазон с ондансетрон в 50-100 ml 0,9% натриев хлорид (чрез Y-образен катетър).
При еметогенна химиотерапия и лъчетерапия обикновено се препоръчва бавно прилагане на 8 mg ондансетрон интравенозно преди започване на терапията, след което се преминава към перорални форми на лекарството.
При възрастни обикновено се препоръчва ондансетрон 4 mg IV бавно или интрамускулно един час преди анестезията за предотвратяване на следоперативно повръщане.
Деца на възраст над 4 години по време на химиотерапия обикновено се препоръчва интравенозно бавно приложение на ондансетрон в доза от 5 mg / m2 телесна повърхност преди започване на терапията, след което преминават към перорални форми на лекарството.
деца за предотвратяванеследоперативно повръщане обикновено се препоръчва да се предпише ондансетрон в доза от 0,1 mg / kg телесно тегло интравенозно бавно преди, по време или след анестезия.
Максималната еднократна доза за деца е 4 mg ондансетрон.
Максималната дневна доза за пациенти с чернодробна дисфункция е 8 mg ондансетрон.
Нежелани явления:
Когато се използва лекарството Osetron при пациенти, се наблюдава развитие на такива нежелани реакции:
От страна на стомашно-чревния тракт и черния дроб: сухота на устната лигавица, нарушено изпражнение, повишена активност на чернодробните ензими, хълцане.
От страна на сърцето и кръвоносните съдове: кардиалгия (в някои случаи с депресия на ST сегмента), сърдечни аритмии, брадикардия, артериална хипотония, зачервяване на лицето.
От страна на централната нервна система: спонтанни двигателни нарушения, главоболие, замаяност, конвулсии, зрителни нарушения.
Алергични реакции: кожен сърбеж, уртикария, ларинго- или бронхоспазъм, анафилактичен шок, оток на Quincke.
Други: усещане за топлина, намаляване на нивото на калций в кръвната плазма, повишаване на нивото на креатинина в кръвната плазма, с инжектирането на лекарството Sturgeon е възможно развитието на локални реакции (включително зачервяване, болезненост и усещане за парене на мястото на инжектиране).
Противопоказания:
Sturgeon не се предписва на пациенти с индивидуална свръхчувствителност към компонентите, които съставляват лекарството.
Покритите таблетки Osetron не се препоръчват при лица с малабсорбция на глюкоза-галактоза, лактазен дефицит и галактоземия.
Лекарството не се използва за лечение на бременни и кърмещи жени, както и за лечение на деца на възраст под 2 години.
Трябва да се внимавакогато се предписва ондансетрон на пациенти със свръхчувствителност към други селективни блокери на 5НТ3 рецептори, както и на пациенти със симптоми на чревна обструкция.
По време на бременност:
Забранено е предписването на лекарството на жени по време на бременност и кърмене.
Взаимодействие с други лекарства:
Трябва да се внимава при едновременно приложение на лекарството с лекарства, които индуцират цитохром Р450 ензими, тъй като тези лекарства могат да повлияят фармакокинетиката на ондансетрон. По-специално, ондансетрон се предписва с повишено внимание с барбитурати, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, толбутамид, папаверин, карбамазепин, каризопродол, глутетимид и гризеофулвин.
Също така е възможна промяна във фармакокинетиката на лекарството Osetron, когато се комбинира с инхибитори на ензимите на цитохром Р450, включително алопуринол, антимикробни средства от групата на макролидите, лекарства, които инхибират моноаминооксидазата, естрогени, циметидин, дилтиазем, хлорамфеникол, дисулфирам, еритромицин, флуконазол, кетоконазол, ловастата други, омепразол, пропанолол и флуорохинолони, както и валпроева киселина и нейните производни.
Лекарството под формата на инжекционен разтвор в концентрация от 16 до 160 µg / ml може да се прилага интравенозно чрез Y-образен инжектор заедно с:
Циспластин в доза не повече от 0,48 mg / ml, време на приложение 1-8 часа.
Карбоплатин в доза от 0,18 до 9,9 mg / ml, време на приложение 10-60 минути.
Етопозид в доза от 0,14 до 0,25 mg / ml, време на приложение 30-60 минути.
5-флуороурацил в доза от 0,8 mg / ml, скоростта на приложение е 20 ml / час.
Цефтазидим в доза от 0,25 до 2 g (като интравенозна болус инжекция),време на инжектиране 5 минути.
Циклофосфамид в доза от 0,1 до 1,0 g (като интравенозна болус инжекция), време на приложение 5 минути.
Доксорубицин в доза от 10 до 100 mg (като интравенозна болус инжекция), време на приложение 5 минути.
Също така е позволено да се прилагат ондансетрон и дексаметазон чрез един капкомер (доза дексаметазон от 32 mcg/ml до 2,5 mg/ml, доза ондансетрон от 8 mcg/ml до 0,1 mg/ml).
Предозиране:
Няма специфичен антидот. В случай на предозиране трябва да се проведе симптоматична терапия. Ipecac не трябва да се използва в случай на предозиране на ондансетрон, т.к няма изразен ефект по време на антиеметичното действие на лекарството Osetron.
Форма на освобождаване на лекарството:
Инжекционен разтвор Osetron 2 или 4 ml в ампули, 2 ампули поставени в блистерна опаковка, 1 блистерна опаковка в картонена кутия.
Инжекционен разтвор Osetron 2 или 4 ml в ампули, 5 ампули, поставени в блистер, 2 или 10 блистера в картонена кутия.
Филмирани таблетки, Osetron, 4 или 10 броя в плака (стрип), 1 плака, поставени в картонена кутия.
Условия за съхранение:
Лекарството под формата на обвити таблетки е годно 3 години, когато се съхранява на сухо място, далеч от пряка слънчева светлина, при температура от 15 до 25 ° C.
Лекарството под формата на инжекционен разтвор е годно за 3 години, ако се съхранява далеч от пряка слънчева светлина в сухо помещение при температура от 2 до 25 ° C. Готовият инфузионен разтвор е годен 24 часа, ако се съхранява при температура от 2 до 8 °C.
Зофран, Емесет, Ондансетрон.
1 таблеткапокрити, лекарството Osetron 4 mg съдържа:
Ондансетрон хидрохлорид дихидрат (по отношение на ондансетрон) - 4 mg,
Допълнителни вещества, включително лактоза.
1 филмирана таблетка Осетрон 8 mg съдържа:
Ондансетрон хидрохлорид дихидрат (по отношение на ондансетрон) - 8 mg,
Допълнителни вещества, включително лактоза.
1 ml инжекционен разтвор Osetron съдържа:
Ондансетрон хидрохлорид дихидрат (по отношение на ондансетрон) - 2 mg,
(1 ампула Osetron съдържа съответно ондансетрон по отношение на чисто вещество 4 или 8 mg).
Подобни лекарства:
Зофран Гранисетрон Трописетрон Ондансетрон
Не намерихте необходимата информация? Още по-пълни инструкции за лекарството "есетра" можете да намерите тук:
Уважаеми лекари!
Уважаеми пациенти!