Интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен
Международно наименование Интерферон алфа-2b* (Interferon alpha-2b*)
Латинско наименование Interferonum alfa-2b humanum recombinantum
Продуктова група Стандартни вещества и проби
Форма на освобождаване и състав зам.-разтвор, замразен, флакон, 1 ml, конт. p / слой. 1, Фармапарк (България)
Срок на годност 1 година
| Форма на освобождаване, състав и опаковка |
вещество-разтвор (замразено).
| интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен |
1 ml - флакони (1) - картонени контейнери. 1 ml - флакони (2) - картонени контейнери. 1 ml - флакони (4) - картонени контейнери. 5 ml - флакони (1) - картонени контейнери. 5 ml - флакони (2) - картонени контейнери. 5 ml - флакони (4) - картонени контейнери. 15 ml - флакони (1) - картонени контейнери. 1 5 ml - флакони (2) - картонени контейнери. 15 ml - флакони (4) - картонени контейнери. 50 ml - флакони (1) - картонени контейнери. 50 ml - флакони (2) - картонени контейнери. 50 ml - флакони (4) - картонени контейнери. 100 ml - флакони (1) - картонени контейнери. 100 ml - флакони (2) - картонени съдържат ers . 100 ml - бутилки (4) - картонени контейнери.
Регистрационни номера:вещество-разтвор: контейнери - Р N003726/01, 09.06.09г. Срокът на валидност на рег. удари неограничен.
Описание на активните съставки наИНТЕРФЕРОН АЛФА-2В ЧОВЕШКИ РЕКОМБИНАНТ.
Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на конкретен лекарствен продукт.лекарство.фармакологичен ефект
Интерферон. Това е високо пречистен рекомбинантен протеин с молекулно тегло 19 300 далтона. Получен от клонинг на Escherichia coli чрез хибридизация на бактериални плазмиди с ген на човешки левкоцити, кодиращ синтеза на интерферон. За разлика от интерферона, алфа-2а има аргинин на позиция 23.
Има антивирусен ефект, който се дължи на взаимодействие със специфични мембранни рецептори и индукция на синтеза на РНК и в крайна сметка на протеини. Последните от своя страна предотвратяват нормалното възпроизвеждане на вируса или неговото освобождаване.
Има имуномодулираща активност, която е свързана с активиране на фагоцитозата, стимулиране на образуването на антитела и лимфокини.
Има антипролиферативен ефект върху туморните клетки.
Остър хепатит B, хроничен хепатит B, хроничен хепатит C.
Косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, бъбречноклетъчен карцином, сарком на Капоши на фона на СПИН, кожен Т-клетъчен лимфом (фунгоидна микоза и синдром на Чезари), злокачествен меланом.
Дозов режим
Въведете в / в или s / c. Дозата и режимът на лечение се определят индивидуално, в зависимост от показанията.
Страничен ефект
Грипоподобни симптоми: често - висока температура, втрисане, болки в костите, ставите, очите, миалгия, главоболие, повишено изпотяване, световъртеж.
От страна на храносмилателната система: може да има намаление на апетита, гадене, повръщане, диария, запек, нарушение на вкуса, сухота в устата, загуба на тегло, лека коремна болка, леки промени в чернодробната функция (обикновено нормални след лечение).
От страна на централната нервна система и периферната нервна система:рядко - замаяност, умствено разстройство, нарушение на съня, нарушение на паметта, тревожност, нервност, агресивност, еуфория, депресия (след продължително лечение), парестезия, невропатия, тремор; в някои случаи - склонност към самоубийство, сънливост.
От страна на сърдечно-съдовата система: възможни - тахикардия (с треска), артериална хипотония или хипертония, аритмия; в някои случаи - нарушения на сърдечно-съдовата система, коронарна артериална болест, инфаркт на миокарда.
От страна на дихателната система: рядко - болка в гърдите, кашлица, лек задух; в някои случаи - пневмония, белодробен оток.
От страна на хемопоетичната система: възможна е лека левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологични реакции: възможен сърбеж, обратима алопеция.
Други: рядко - мускулна скованост; в отделни случаи - антитела към естествени или рекомбинантни интерферони.
Противопоказания
Тежки сърдечно-съдови заболявания, декомпенсирана цироза на черния дроб, тежка депресия, психоза, алкохолна или лекарствена зависимост, свръхчувствителност към интерферон алфа-2b.
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата по време на бременност е възможна само ако очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Не е известно дали интерферон алфа-2b се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждна контрацепция по време на лечението.
Приложение при нарушения на чернодробната функция
Противопоказан при декомпенсирана цироза на черния дроб. СЪСизползвайте с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция.
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Да се използва с повишено внимание при пациенти с увредена бъбречна функция.
специални инструкции
Използвайте с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна, чернодробна, костно-мозъчна хематопоеза, с тенденция към суицидни опити.
При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система е възможна аритмия. Ако аритмията не намалява или се увеличава, дозата трябва да се намали 2 пъти или лечението трябва да се спре.
По време на лечението е необходимо да се контролира неврологичният и психически статус.
При тежко инхибиране на хематопоезата на костния мозък е необходимо редовно изследване на състава на периферната кръв.
Интерферон алфа-2b има стимулиращ ефект върху имунната система и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към автоимунни заболявания поради повишен риск от автоимунни реакции.
лекарствено взаимодействие
Интерферон алфа-2b инхибира метаболизма на теофилин и намалява неговия клирънс.