Isozid Comp
Притежател на удостоверение за регистрация:
Промоция на територията на Руската федерация:
Контакти за запитвания:
Активни вещества
Доза от
| Isozid Comp. | рег. №: P N009789 от 23.09.11- Безсрочно
Форма за освобождаване, опаковка и състав Izozid Comp.
Бели филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, с делителна черта от едната страна и щампа "300" от другата.
| 1 табл. | |
| изониазид | 300 мг |
| пиридоксин хидрохлорид | 60 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза - 30 mg, макрогол 6000 - 6 mg, кополивидон - 12 mg, кросповидон - 6 mg, талк - 4 mg, калциев хидрогенфосфат - 2 mg.
Състав на обвивката: хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) - 3,4 mg, титанов диоксид (E171) - 1,8 mg, макрогол 6000 - 1,8 mg.
100 броя. - полипропиленови контейнери (1) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
[I] - Инструкции за медицинска употреба, одобрени от Фармакологичния комитет на Министерството на здравеопазването на Руската федерация
Изониазид действа бактерицидно, инхибира синтеза на миколови киселини, които са основен компонент на клетъчната стена на микобактериите. Той е особено активен срещу бързо размножаващи се микроорганизми (включително разположени вътреклетъчно).
Пиридоксинът играе важна роля в метаболизма; необходими за нормалното функциониране на централната и периферната нервна система. В своята фосфорилинова форма пиридоксинът е коензим за голям брой ензими, които действат върху неокислителния метаболизъм на аминокиселините. Играе важна роля в метаболизма на хистамин. Допринася за нормализиране на липидния метаболизъм.
Фармакокинетика
Изониазид се абсорбира бързо и напълно, когато се приема перорално, храната намалява абсорбцията и бионаличността. Но индексът на бионаличност има голямо влияние върху ефекта на "първото преминаване" през черния дроб. T max - 1-2 часа, Cmax след перорално приложение на еднократна доза от 300 mg - 3-7 mcg / ml. Комуникацията с протеините е незначителна - до 10%. Обемът на разпределение е 0,57-0,76 l/kg. Той се разпределя добре в тялото, прониква във всички тъкани и течности, включително цереброспинални, плеврални, асцитни; високи концентрации се създават в белодробната тъкан, бъбреците, черния дроб, мускулите, слюнката и храчките. Прониква през плацентарната бариера и в кърмата. Метаболизира се в черния дроб чрез ацетилиране с образуване на неактивни продукти. В черния дроб той се ацетилира от N-ацетилтрансфераза, за да образува N-ацетилсониазид, който след това се превръща в изоникотинова киселина и моноацетилхидразин, който има хепатотоксичен ефект чрез образуване на смесена цитохром Р450 оксидазна система по време на N-хидроксилиране на активния междинен метаболит. Скоростта на ацетилиране е генетично определена; хората с бавно ацетилиране имат малко N-ацетилтрансфераза. Той е инхибитор на ензимните системи CYP2C9 и CYP3A2E1 в черния дроб. E 1/2 за "бързи ацетилатори" - 0,5 -1,6 h; за бавно - 2-5 ч. При бъбречна недостатъчност T 1 / 2 може да се увеличи до 6,7 ч. Въпреки факта, че индикаторът T 1 / 2 варира значително в зависимост от индивидуалната интензивност на процесите на ацетилиране, средният T 1 / 2 е 3 часа (600 mg поглъщане) и 5,1 часа (900 mg). При многократни назначения T 1/2 се съкращава до 2-3 часа.
Показания за Изозид комп.
- туберкулоза от всякаква локализация при възрастни и деца: лечение и профилактика, включително като част от комбиниранатерапия.
| Код по МКБ-10 | Индикация |
| A15 | Туберкулоза на дихателните органи, потвърдена бактериологично и хистологично |
| A17 | Туберкулоза на нервната система |
| A18 | Туберкулоза на други органи |
Дозов режим
вътре. Isozid Comp. трябва да се приема на празен стомах, без да се дъвче и с малко количество вода.
Дневната доза за възрастни е 5 mg (3-8 mg) изониазид на килограм телесно тегло на пациента дневно. Средно това съответства на дневна доза от 300 mg. За интермитентна, интермитентна форма на лечение дозата е 15 mg/kg телесно тегло на седмица.
На децата се предписва изониазид в размер на 20 mg / m 2 телесна повърхност или приблизително 10 mg / kg телесно тегло.
Страничен ефект
Свързани с изониазид:
От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, запек, бързо преминаващо повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази в кръвната плазма през първия месец от лечението, гастралгия, токсичен хепатит. Рядко - постоянно повишаване на ензимната активност.
От страна на централната нервна система: главоболие, замаяност, рядко - необичайна умора или слабост, раздразнителност, еуфория, промени в настроението, депресия. Припадъците могат да зачестят при пациенти с епилепсия. При използване на високи дози изониазид - периферна невропатия, проявяваща се с парестезия на кожата на ръцете и краката; хиперрефлексия, тремор, конвулсии, токсична енцефалопатия, психоза, безсъние; неврит и атрофия на зрителния нерв
От страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, ангина пекторис, повишено кръвно налягане.
От хемопоетичната система: хемолитична, сидеробластична и апластична анемия; тромбоцитопения, еозинофилия.
Такастрана на хомеостазната система: ацидоза.
Алергични реакции: "лупус-подобен" синдром, кожен обрив, пурпура, лимфаденопатия, васкулит, сърбеж, хипертермия, артралгия.
Други: много рядко - гинекомастия, менорагия, склонност към кървене и кръвоизливи.
Свързани с пиридоксин:
При нередовен прием или при възобновяване на лечението след прекъсване са възможни грипоподобен синдром (треска, втрисане, главоболие, замайване, миалгия), кожни реакции, хемолитична анемия, тромбоцитопенична пурпура, остра бъбречна недостатъчност.
Противопоказания за употреба
- свръхчувствителност;
- епилепсия;
- епилептичен синдром;
- полиомиелит (включително анамнеза);
- бронхиална астма;
- псориазис;
- хронична бъбречна недостатъчност;
- макрохематурия;
- хепатит;
- цироза на черния дроб;
- флебит.
С повишено внимание: тежка сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, исхемична болест на сърцето, широко разпространена атеросклероза, заболяване на нервната система, хипотиреоидизъм, бременност (не се предписва в доза, по-висока от 10 mg / kg).
Едновременната употреба на алкохол допринася за засилване на хепатотоксичните реакции.