Изкуството на развъждането - MedNews
Заместване на вноса според Ханеман
Марк Зак: Ръководител на проектна група „Педиатрия и инфекциозна патология” NPF Materia Medica Holding, Ph.D.Александър Дигай: Директор на Научноизследователския институт по фармакология на Сибирския клон на Руската академия на медицинските науки, член на борда на Българското научно дружество на фармаколозите, академик на Руската академия на медицинските науки, доктор на медицинските науки, професор.Владимир Никифоров: Началник на отдела по инфекциозни болести на Федералната медико-биологична агенция на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация, главен специалист на свободна практика на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на България по инфекциозни заболявания при възрастни, доктор на медицинските науки, професор Катедра по инфекциозни болести на Руската медицинска академия за следдипломно образование, главен специалист на свободна практика на Министерството на здравеопазването и социалното развитие по инфекциозни заболявания при деца, академик на Руската академия на медицинските науки, д-р, професор.
Въпросните „принципално нови лекарства“ се използват масово в България повече от десетилетие. Но напредъкът не може да бъде спрян и сега, според Марк Зак, отдавна съществуващият феномен е наваксан с „нови открития и по-сериозно разбиране“. „Дойде моментът да помогнем на практикуващите лекари и фармацевтите да направят по-разбираемо това, с което работят от дълго време и знаят на практика.“
Изобретателите на фармакологията на свръхниски дози са готови да подадат ръка на местната фармацевтична индустрия, уморена от иновации. „Всеки знае какво се случва на фармацевтичния пазар сега: местните лекарства, както стари, така и иновативни, съставляват само 20 процента от него“, спомня си Александър Дигай. Междувременно говорим за националната сигурност на страната. Заявката за участие в държавната програма за развитие на родната фармацевтична индустрия и вносозаместване е повече от сериозна: през 2005 и 2006 г. разработките на Материя Медика бяха отличени с Наградата на правителството на Република България в областта на науката итехнология.
Какви са иновативните принципи, предназначени да актуализират вътрешната и световната фармакология? Отговорът е изненадващо прост: пробивът в науката направи възможно принципът на потенциране (разреждане) да бъде взет от хомеопатията. Въпреки това, близостта на новата концепция с учението на Ханеман изглежда се ограничава до това. „Активираните разтвори могат да се използват във фармакологията без оглед на сложната и двусмислена теория на хомеопатията, която няма окончателна научна обосновка“, се казва в брошурата на Materia Medica.
Никой все още не е успял да потвърди ефективността на хомеопатичните методи на лечение чрез клинични проучвания. Това не е така с продуктите на Materia Medica: според материалите от пресконференцията компанията има повече от 2,5 хиляди научни публикации, които отговарят на най-високите научни критерии.
Основната тема на конференцията в РИА Новости, в съответствие с времето и сезона, беше лекарството "Анаферон". Според Марк Зак ефективността на това лекарство е потвърдена от десетки клинични проучвания с общ брой участници над 7,6 хиляди души (повечето от тях са деца). Резултатите от изследванията под формата на таблици изглеждат впечатляващи: "Анаферон" "работи" както като средство за предотвратяване на всички видове грип и ТОРС, така и като средство за лечение на тези заболявания.
И какво се съдържа в "Анаферон"? Съгласно инструкциите, една таблетка от лекарството съдържа 0,003 грама от активното вещество, което от своя страна е водно-алкохолен разтвор на антитела срещу γ-интерферон в концентрация 10-15 нанограма на грам. По този начин масата на съдържащите се в таблетката антитела е 3·10 -27 грама. Масата на една молекула от желаното антитяло е милиони пъти по-голяма.
Подчертаваме, че участниците в конференцията са уважаваниучените, включително главните специалисти на Министерството на здравеопазването, оценяват недвусмислено положително вече съществуващия опит в употребата на Anaferon, както и перспективите за по-нататъшно използване на лекарството. С дългите речи ползите от лекарството нарастваха като снежна топка. Едно от основните предимства на "Анаферон", по мнението на лекторите, е изключително широк спектър на действие. За разлика от някои Tamiflu, домашното лекарство може да се използва за борба с целия спектър от вируси на грип и SARS.
Да, грип има! Според инструкциите, индикации за употребата на лекарството (макар и като част от комплексната терапия) са остри и хронични вирусни инфекции, причинени от ентеровируси, ротавируси, коронавируси, вирус на енцефалит, пренасян от кърлежи, както и инфекциозна мононуклеоза, лабиален херпес, генитален херпес. Детският "Анаферон" също може да лекува генитален херпес.
В същото време, отново, за разлика от добре познатите чужди лекарства, Anaferon няма странични ефекти, не предизвиква пристрастяване, предозирането му (и ние знаем защо) е изключително малко вероятно.
Общото одобрение на новата концепция беше толкова пламенно, че главният специалист на свободна практика на Министерството на здравеопазването по инфекциозни заболявания при деца Юрий Лобзин в края на речта си намери за необходимо да извади отворена опаковка Anaferon от джоба си и лично да демонстрира на журналисти техниката на сублингвална резорбция на таблетката.
Като цяло всичко изглежда доста добре, но остава въпросът: как работи всичко? Един от създателите на "Анаферон" Марк Зак потвърди предположението на кореспондента на "МедНовости", че в готовия препарат може да няма молекули на антитела, които осигуряват неговия терапевтичен ефект. Какво тогава действа върху таргетните клетки в тялото на пациента? Според Зак клетките и техните рецепторисамият разтворител работи. Все още обаче не е известно как се извършва това действие. Отговорът на този въпрос се крие в областта на биофизиката и физикохимичните свойства на разтворите, смята Зак. За да се справят с това, според представителя на Материя Медика, трябва да работят учени от съответните специалности, а не фармаколози.
Въпреки това Зак все пак има няколко съвета за любознателните физици. Според него самата техника на разреждане играе основна роля при приготвянето на свръхразредени разтвори с нови фармакологични свойства. По-специално, необходимо е да се следва определена технология, последователно разреждане на разтвора 100 пъти и нищо друго. Освен това е необходимо да се използва полярен хидрофилен разтворител, като водно-алкохолен разтвор. С използването на хидрофобен разтворител - масло, например - ефектът от свръхниските дози не може да бъде възпроизведен. Контейнерите за разреждане също играят важна роля - те трябва да са стъклени, тъй като силициевият оксид играе голяма роля в поддържането на необичайните свойства на разтвора.
Не е напълно ясно обаче как разработчиците на нови лекарства са успели да получат разрешение за провеждане на клинични изпитвания на своето потомство при липса на ясно обяснение на принципа на тяхното действие. Холдингът Materia Medica има всички необходими разрешителни, някои от тях, получени през последните три години, могат да бъдат намерени на уебсайта на Roszdravnadzor. Но как да се обоснове потенциалната безопасност на лекарството (и това трябва да се направи преди започване на изпитвания върху хора), ако принципът на неговото действие не е ясен?
Въпреки това, тъй като много клинични проучвания са били успешно проведени, фармаколозите с ултра ниски дози се чувстват повече от уверени. „Може да се каже, че щом няма молекули, значи нямаефект, но имаме огромна база от доказателства. Има ефект и той изисква обяснение“, казва Марк Зак.
Позиционирането на продуктите на Materia Medica като лекарства с клинично доказана ефикасност, които не са хомеопатични, предизвиква у Власов недоумение. „Те не са измислили нищо ново. Всички тези думи са повторения на хомеопатични заклинания с леки вариации. Те не могат да добавят нищо ново към това, което Ханеман е измислил преди 200 години“, казва той.
"Ако те кажат, че лекарството не е хомеопатично, значи имат голям проблем - необходимо е да се предоставят лабораторни доказателства, че капките или дражетата, които предлагат да използват, наистина съдържат активното вещество в посочената концентрация - продължава Власов. - Аналитични методи, които биха могли да докажат това, днес не съществуват. Ако изглеждат хомеопати, тогава нямам оплаквания срещу тях, те са обикновени магьосници."
Както вече беше отбелязано, разработчиците на продуктите на Materia Medica не се смятат за хомеопати. Нито на опаковката, нито в инструкциите за употреба на споменатите препарати на фирмата не се споменава хомеопатия. Така че въпросите към производителите, както и към регулаторните органи на България, регистриращи продуктите си и недвусмислено подкрепящи "новото направление на фармакологията" модернизаторите на здравеопазването от Министерството на здравеопазването, уви, остават.