Използването на Likopid в комплексното лечение на пациенти със захарен диабет тип I при диабет
FGU "Московски изследователски институт по очни болести на името на V.I. Хелмхолц” на Росздрав
105062 Москва, ул. Садово-Черногрязская, 14/19
"Използването на Likopid в комплексното лечение на пациенти със захарен диабет типIс диабетна ретинопатия"
Технологията за лечение на диабетна ретинопатия (ДР) при захарен диабет тип 1 се състои в комплексна терапия с имунокоректор Likopid, който има имуномодулиращи свойства (4). "Likopid" се използва в доза от 0,001 г. 1 път на ден, 2 таблетки сутрин 15-20 минути преди хранене, сублингвално. Курсът на лечение е 20 таблетки за 10 дни.
Употребата наликопидв комбинация с традиционната инсулинова терапия доведе до положителен клиничен ефект под формата на стабилност на редица признаци на DR за 14 месеца. Положителният ефект от комплексната терапия сликопидбеше разкрит върху: състоянието на хематоретиналната бариера, съдовата стена, проявата на исхемия на ретината, ексудативната активност в зоната на макулата в непролиферативните и препролиферативните стадии на DR.
Тази технология е предназначена за офталмолози, ендокринолози, очни и ендокринологични кабинети на поликлиники, болници, регионални диабетологични центрове
РАЗРАБОТЧИТЕЛ: Федерална държавна институция "MRI GB им. Хелмхолц от Росздрав.
Автори:, д-р. пчелен мед. науки, професор, , д.ф.н. пчелен мед. науки
РЕЦЕНЗЕНТИ: , д-р. пчелен мед. Sci., водещ изследовател на PNRL по проблемите на очната микрохирургия, Руски държавен медицински университет,
док. пчелен мед. Sci., Доцент, Катедра по очни болести, Държавна образователна институция за висше професионално образование, Московски държавен медицински университет.
Днес захарният диабет (ЗД) е един от найчесто срещани заболявания, заемайки трето място след онкологичната и сърдечно-съдовата патология. Според СЗО повече от 130 милиона души страдат от диабет. Всяка година този брой се увеличава с 600 хиляди пациенти. В момента в България има 6-8 милиона диабетно болни и броят им също нараства.
Тази технология е нов метод за лечение на пациенти с диабетна ретинопатия с диабет тип 1 и не е прилаган досега в България. Отбелязан е неговият положителен ефект при комплексното лечение на трофични язви, включително диабетни (1). В офталмологията, под ръководството, са разработени високоефективни схеми за лечение на възпалителни заболявания на роговицата с вирусна, бактериална и гъбична етиология, акантамеба кератит, сух кератоконюнктивит, пролетен кератоконюнктивит, атопичен кератоконюнктивит (2,3).
Предимствата на тази предложена медицинска технология пред съществуващите са:
- лекота на използване, висока степен на възпроизводимост,
и за разлика от съществуващата конвенционална инсулинова терапия,
- висока клинична ефективност,
- Продължителност на терапевтичния ефект в рамките на 12 - 14 месеца.
Имуномодулаторът Licopid (INN - глюкозаминилмурамил дипептид) и неговите аналози в чужбина не са използвани при диабетна ретинопатия при пациенти със захарен диабет тип I.
Показания за използване на медицинска технология
1. Диабетна ретинопатия при диабет тип I,
2. Ниска ефективност на инсулиновата терапия,
3. Наличието на признаци на вторичен имунодефицит,
4. Нарушения на имунния статус,
5. Профилактика на сезонни обостряния на инфекции.
6. Повишетеефективност на антибактериална, противогъбична, антивирусна терапия.
Лечението се провежда под наблюдението на лекар.
Противопоказания за използването на медицинска технология
Логистика на медицинската техника.
Лекарство"Likopid", бели кръгли таблетки без обвивка, регистрационен номер 95/211/1), производител: IBCh RAS, (5).
- Слитна лампа SL-45, Shin-Nippon Commerce, Inc. (Япония), държавен номер. регистрация 97/155.
- Портативен офталмоскоп със захранващо напрежение 2.5 V Ofta-2.5 и 3.5 V Ofta-3.5, България, рег. № 29//1205 - 00 или комплект високодиоптърни асферични лещи за диагностика и изследване на очни среди заедно със срязани лампи "КЛА - 01", България, рег. № 29//5963 - 04.
- Мод на камерата на ретината. TRC-501X/TRC-501A, Tairiku Trading Co (Япония), P/N 98/1085 или Canon Retinal Camera - 45NMf, Canon Europe, NV (Япония), P/N 000/259.
- Флуоресцит (разтвор на натриев флуоресцеин 10%) 5 ml, "Alcon - Couvreur", reg. № 000/01 (Белгия), P-8-242 N009636.
ОПИСАНИЕ НА МЕДИЦИНСКАТА ТЕХНОЛОГИЯ
"Ликопид" (рег. № 95/211/1) е синтетичен аналог на адюванта на клетъчната стена на M. tuberculosi. Активната съставка на лекарството е N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-L-аланил-D-изоглутамин,
Лекарството има имуномодулиращи свойства, повишава активността на фагоцитите, Т- и В-лимфоцитите, синтеза на цитокини и има изразен ефект върху моноцитно-макрофагалната връзка на имунитета, което допринася за повишаване на устойчивостта на организма към вируси, бактерии, гъбички. Лечението сLikopidсе провежда в комбинация с традиционната инсулинова терапия.Likopidсе използва в доза от 2 mg на ден в продължение на 10 дни 1 път на ден.
При изследване на пациенти се използва биомикроофталмоскопия и флуоресцеинова ангиография на фундуса. Динамичните наблюдения се провеждат след 4 - 5 и 12 - 14 месеца.
Съвкупността от резултатите от изследването показва, че употребата наLikopidима значителен положителен клиничен ефект върху офталмоскопските и ангиографски прояви на диабетна ретинопатия (DR) под формата на:
- стабилност на първоначалните прояви на венозни промени (лека изкривеност на вените) в непролиферативния (NPDR) и препролиферативния (PrePDR) етапи;
- положителен ефект върху състоянието на хематоретиналната бариера, което се отразява в интраретинални кръвоизливи;
- запазване на целостта на съдовата стена в непролиферативния и предпролиферативния етап (стабилност на броя на очите с умерен и значителен брой микроаневризми без екстравазално освобождаване на флуоресцеин);
- ограничаващ ефект върху проявите на исхемия на ретината - средно-периферни и генерализирани зони на неперфузия в препролиферативния стадий на ДР;
- инхибиторен ефект върху ексудативната активност в зоната на макулата (дифузен оток, главно при NPDR и кистозен оток).
.
По този начинликопидима значителен стабилизиращ ефект върху прогресията на DR в непролиферативния и препролиферативния етап. Като цяло употребата на ликопид стабилизира хода на DR при 76,3% от пациентите. При традиционната инсулинова терапия прогресията на DR е установена при 78,9% от пациентите.
Терапевтичният ефект наликопидможе да бъде проследен през целия период на наблюдение от 14 месеца. Получените данни показват целесъобразността на включването наликопидв комплексната терапия на пациенти с DR.
Възможенусложнения от използването на медицинска технология и начини за тяхното отстраняване.
При използване на медицинска технология не са установени усложнения и странични ефекти.
ЕФЕКТИВНОСТ ОТ ИЗПОЛЗВАНЕТО НА МЕДИЦИНСКИ ТЕХНОЛОГИИ
Групата от пациенти, които са приемали комплексна инсулинова терапия с Likopid, се състои от 25 души с DR от различни стадии на DM I.
Групата за сравнение се състои от 98 пациенти на инсулинова терапия.
Проведено е медицинско наблюдение на пациентите в продължение на 4-5 и 12-14 месеца.
При оценка на общия ефект от прилаганото лечение и продължителността на терапевтичния ефект след 4-5 и 12-14 месеца е препоръчително да се изхожда от следните основни положения:
1)значителноповишаванена показателя/симптома в динамиката на лечението трябва да се разглежда като прогресия на DR и липса на терапевтичен ефект от лекарството/терапията;
2)ненадеждноповишаванена показателя/симптома в динамика, превишаващо първоначалната стойност няколко пъти, трябва да се разглежда като ненадеждно влошаване или ненадеждна стабилност;
3)стабилносттана индикатора/симптома в динамиката на лечението, т.е. първоначалната му честота е равна на честотата на последващите наблюдения, може да показва положителен терапевтичен ефект на лекарството/терапията.
Таблица 1 представя резултатите от лечението с Likopid и традиционната инсулинова терапия с диференциране на клиничните симптоми за 4-5 и 12-14 месеца.
Сравнителна ефективност на прилаганите видове лечение.