Как да лекуваме Амиксин
Помага ли популярно антивирусно лекарство
Може ли да се вярва на антивирусното лекарство Амиксин, какъв дял е инвестирала съветската наука в неговите изследвания, защо клиничните изпитвания върху 39 000 души не могат да докажат нищо и колко опасно е да се приема от бременни жени, разказва Индикатор.
Навън стана рязко студено и хората, които са се настроили на пролетта, са изложени на риск от заразяване с нова инфекция. Следователно следващият герой на колоната „Как се отнасят към нас“ беше друго антивирусно лекарство - Амиксин. Активната му съставка е позната на фармацевтите от около 50 години. През това време той успя да "светне" в науката, да предизвика безпокойство от страна на лекарите и да влезе в Списъка на жизненоважните и основни лекарства. Той обаче не фигурира в списъка на основните лекарства на Световната здравна организация. Клиничните изпитвания на Amiksin не са включени по никакъв начин в изследователската база данни на библиотеката Cochrane, където международна група от специалисти включва резултатите от тестване на лекарства, които отговарят на международните стандарти.Наркотикът се използва широко в страните от ОНД, но не е получил разпространение в Европа и САЩ, където критериите за регистрация са много по-строги.
От какво, от какво
Активният компонент на Amiksin е тилорон. Влиза и в състава на препаратите Тилоксин, Лавомакс и Тилорон. Тилорон е ароматно съединение (с "пръстени" в структурата си).
Това вещество е патентовано в Съединените щати през 1968 г. като индуктор на интерферон - стимулатор на производството на специални сигнални протеини, които се използват от клетките за много цели, включително защита срещу вируси.
През 1970 г. в едно от най-уважаваните научни списания Science,Публикувани са две статии, потвърждаващи ефективността на това вещество. По време на експериментите, на които се основават тези статии, учените инжектираха мишки с почти смъртоносни дози от вируса Семлики (една от треските на денга), но мишките оцеляха. Най-голямо оцеляване (100%), учените забелязаха в групата, на която беше даден тилорон 24 часа преди въвеждането на вируса. Същите мишки, които са получили веществото 72, 48 или 2 часа преди инжектирането на вируса, са имали много по-малко късмет: от тях процентът на оцеляване е съответно 20%, 40%, 15%.
Трябва да се отбележи, че в препаратите, които съществуват днес, се използват точно ниски дози в сравнение с дозите на плъхове (таблетките Amixin за възрастни съдържат само 125 mg и се използват един по един, което при телесно тегло на човек от 70 kg дава около 1,8 mg / kg). И все пак той стана първият описан нискомолекулен индуктор на интерферони.
Събирал сълзи и създателят на пеницилина
Но дори и най-розовите резултати от тестовете върху експериментални животни не могат да дадат пълна гаранция, че лекарството ще действа при хора. С мишките всичко е много по-просто: тяхното представяне е малко вероятно да бъде силно повлияно от убеждението, че лекарството трябва да помогне („плацебо ефектът“), а субективните оценки на благосъстоянието в духа на „Чувствам се по-добре“ няма да станат критерии за факта, че лекарството работи.
Мишките и хората са достатъчно различни, така че едно и също лекарство може да действа при някои, но само да навреди или да няма ефект при други. Следователно клиничните изпитвания върху хора, които ще се провеждат върху голяма извадка от пациенти, стават задължителен етап от тестването на лекарства. По време на такива изпитвания също е задължително да се сравнява лекарството с плацебо и наличните аналози, за да се покаже, че е не само по-добро от „манекена“, но ипоне не по-малко ефективен от други подобни лекарства.
Не е изненадващо, че след обещаващи тестове върху мишки, учени от цял свят се заинтересуваха от тилорона, които започнаха да изпробват действието му срещу огромен брой вируси, възпаления и дори тумори, които също се надяват да излекуват с помощта на интерферони - тези вещества действат толкова сложно и комплексно.
Първите проучвания за безопасността и ефикасността на тилорон при хора са проведени през 1971 г.: трима участници в експеримента приемат лекарството през устата, десет други се вкарват в очите, търсейки следи от интерферони в сълзите на пациентите. Оказа се, че е доста трудно да се принуди тялото да произвежда повърхностни интерферони: дори големи дози от лекарството не помогнаха за производството на интерферони, но предизвикаха странични ефекти от стомашно-чревния тракт. Изследването обаче е направено върху твърде малка извадка и са необходими по-сериозни тестове.
В СССР известният микробиолог Зинаида Ермолиева, която синтезира пеницилина в СССР и организира промишленото му производство, се зае с това вещество в последните си години. Тя също изучава холера в продължение на много години, отглежда холерен бактериофаг (вирус, който атакува холерни бактерии, който успешно се използва за предотвратяване на епидемии от холера в обсадения Сталинград).
Тя беше много заинтересована от новото антивирусно лекарство и потвърди активността му като индуктор на интерферон в статията си в списанието Antibiotics (сега е много трудно да го намерите в неговата цялост), което предизвика интерес към това вещество.
Шепи и хиляди
Още през 1978 г. тилоронът е синтезиран в Одеса и докато целият свят изучава ефекта му върху мишки, кучета, маймуни и др.животни, на територията на бившия СССР в края на 90-те години вече се произвеждат препарати на негова основа. Един от тях, Амиксин, е регистриран през 1997 г.
Сайтът на лекарството предоставя статии, потвърждаващи стимулирането на производството на интерферон в белодробната тъкан и кръвта на мишки, както и прегледи на употребата на интерферони като цяло. Въпреки това, досега (не е трудно да се преброи, че вече са минали 20 години), не са предоставени резултатите от двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване, потвърждаващо безопасността и ефикасността на Amiksin и неговата основна активна съставка при хора.
Въпреки това, две такива проучвания бяха открити в базата данни на научните статии PubMed по заявката „тилорон, двойно-сляпо, плацебо-контролирано“: едно от тях разказва за липсата на ефект върху някой от 16-те пациенти с амиотрофична латерална склероза, другото показва, че нивото на интерферони се повишава при здрави участници от приемането на Amiksin, докато текстът на самото изследване не може да бъде намерен.
Има информация за друго проучване, което също не е рандомизирано двойно-сляпо, въпреки че в него участват над 39 000 души - пациенти, прегледани в московска болница. Те са имали значително по-малка вероятност да се разболеят, докато са приемали Amiksin, но дизайнът на проучването все още е спорен.
Тъй като има много доказателства, че самият механизъм е способен да работи по принцип, лекарството е по-вероятно да бъде ефективно. Не забравяйте обаче за страничните ефекти: тъй като лекарството има афинитет към липидите, то може да повлияе на метаболизма на фосфолипидите (изграждащи компоненти на клетъчната мембрана) в тялото. Това засяга преди всичко функционирането на черния дроб, което може да причини тежки увреждания на този орган, до цироза. При опити върху плъхове е установено, чедългосрочната употреба на големи дози тилорон води до натрупване на фосфолипиди в ретината и нервните клетки.
Също така лекарството може да причини натрупване на глюкозамини в клетките и мукополизахаридоза - това дори се основава на възможното му противодействие на прионните заболявания. Глюкозамините са въглехидратната част от комбинацията от захар и протеин. Наричат се още мукополизахариди (от лат. mucus – „слуз“, тъй като те също са компоненти на слузта). Прекомерното им натрупване в тялото може да причини дефекти в хрущялите, костите и други съединителни тъкани. Мукополизахаридите могат също така да предотвратят прионните протеини от „заразяване“ на други протеини с неправилна форма, което е причината за предложението тилорон да се използва за лечение на прионови заболявания (патент може да видите тук).
Както мукополизахаридозите, така и фосфолипидозите обикновено са наследствени и възникват поради "срив" на един от ензимите, които регулират работата на тези вещества, но има и форми, причинени от лекарства. Така че, за да започнете безусловно да се доверявате на лекарството, все още трябва да изчакате резултатите от тестовете, проведени в съответствие с международните стандарти.
Повечето нежелани реакции се наблюдават при превишаване на дозата на лекарството - това не се препоръчва. Употребата на лекарството за дълго време (шест до осем седмици) също може да предизвика проблеми със скелета, свързани с мукополизахаридоза.
Също така си струва да се обърне внимание на взаимодействието с други лекарства: например фтизопирам и изониазид трябва да се коригират в дозировката, тъй като скоростта на тяхното разпадане в организма при приемане на Amiksin може да се увеличи с една трета. Приемът по време на бременност също е забранен не случайно: тилоронът причинява спонтанни аборти при бременни мишки, тъй като нарушава синтеза на простагландин (при хората този ефектне е проверено по очевидни причини).
Харесахте ли нашия сайт? Присъединете се или се абонирайте (известията за нови теми ще бъдат изпращани на вашата поща) за нашия канал в Mirtesen!