КЕТАНОВ, Ранбакси, Помощ и инструкции
КЕТОРОЛАКУМ M01A B15
СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:
раздел. p/o 10 mg, № 10 4,32 грн
раздел. пор 10 мг, № 20
раздел. по 10 мг, № 100 41,67 грн
Кеторолак 10 мг
rr d / в. 30 mg/ml амп. 1 мл, № 10 31,87 грн
Кеторолак 30 mg/ml
Други съставки: Натриев хлорид, етилов алкохол, динатриев едетат, натриев хидроксид, вода за инжекции.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА:Кеторолак трометамин ((±)-5-бензоил-2,3-дихидро-1Н-пиролизидин-1-карбоксилна киселина, комбинирана с 2-амино-2-хидроксиметил-1,3-пропандиол в съотношение 1:1) е НСПВС. Има противовъзпалителен и изразен аналгетичен ефект. Кеторолак повлиява циклооксигеназния път на метаболизма на арахидоновата киселина чрез инхибиране на биосинтезата на простагландини. Подобно на други НСПВС, той инхибира тромбоцитната агрегация, причинена от арахидонова киселина и колаген, не повлиява АТФ-индуцираната агрегация. Кеторолак удължава средното време на кървене, не повлиява броя на тромбоцитите, протромбиновото време или активираното частично тромбопластиново време. За разлика от наркотичните аналгетици, кеторолакът няма потискащ ефект върху дихателния център и не предизвиква повишаване на pCO2. Не повлиява психомоторните функции, за разлика от аналгетиците с централно действие - морфин, бупренорфин и др.
След / m приложение на лекарството, максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 45-50 минути. Кеторолак не претърпява значителен метаболизъм при първо преминаване. Установено е, че максималната плазмена концентрация при здрави доброволци след интрамускулно приложение на лекарството в доза от 30 mg е 3 mg/l. Няма кумулация на лекарството, когато се прилага в доза от 10-90 mg. Подобно на други НСПВС, кеторолакбавно се свързва с плазмените протеини (повече от 99%), достига висока концентрация във водния хумор на окото. Основният метаболитен път е свързването с глюкуроновата киселина. 10% от дозата на лекарството се екскретира с изпражненията, повече от 90% - с урината, с 60% - непроменена. Средният полуживот е около 4-6 часа след парентерално приложение. При пациенти в напреднала възраст скоростта на елиминиране намалява, полуживотът се увеличава до средно 7 часа след парентерално приложение в доза от 30 mg. При пациенти с бъбречна недостатъчност екскрецията на кеторолак се забавя, както се вижда от намаляването на общия клирънс, а полуживотът се увеличава (до 9,62-9,91 часа), което показва необходимостта от коригиране на дозата. Прониква през плацентата и в кърмата.
ПОКАЗАНИЯ:за краткотрайна употреба с цел елиминиране на умерен и силен болков синдром - болка в следоперативния период в обща хирургия, след гинекологични, ортопедични, урологични, стоматологични, отоларингологични операции и други хирургични интервенции; наранявания на опорно-двигателния апарат и меките тъкани, включително навяхвания, изкълчвания, фрактури и др. Ефективен за краткотрайно облекчаване на болката след спиране на наркотици, зъбобол (перикоронит, пулпит, кариес и др.), бъбречна и чернодробна колика (в комбинация със спазмолитици), болка след раждане, възпаление на средното ухо, ишиас, фибромиал. гия, остеоартрит, ишиас, артроза, остеохондроза, синдром на болка при онкологични заболявания.
УПОТРЕБА:IM в начална доза от 10 mg, след това 10-30 mg на всеки 4-6 часа, ако е необходимо. Лекарството трябва да се предписва в най-ниската ефективна доза. Максималната дневна доза за възрастни не трябва да надвишава 90 mg,при пациенти над 65 години - 60 mg. Максималната продължителност на парентералното приложение на лекарството не трябва да надвишава 2 дни. При прехвърляне на пациент от парентерално към перорално приложение общата дневна доза кеторолак не трябва да надвишава 90 mg за възрастни и 60 mg за възрастни хора.
Вътре се предписват 10 mg на всеки 4-6 ч. Максималната продължителност на лечението не трябва да надвишава 7 дни. Пациенти с тегло до 50 kg, на възраст над 65 години или с нарушена бъбречна функция се препоръчват да се предписват в намалени дози.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:бременност и кърмене, раждане, възраст до 16 години, назална полипоза, ангиоедем, астма, дехидратация и хиповолемия, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, нарушения на кръвосъсирването, умерена или тежка бъбречна недостатъчност, свръхчувствителност към кеторолак.
СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ:гадене, повръщане, диспепсия, коремна болка, сънливост, прекомерно изпотяване, оток, нарушена концентрация, депресия, еуфория, уртикария, еозинофилия, промени във вкуса и зрението, бронхоспазъм, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, кървене, перфорация на язва , нефротичен синдром, алергични и токсико-алергични реакции (уртикария, синдром на Stevens-Johnson, пемфигус), диспнея, олигурия, дизурия, диария, главоболие, замаяност, тревожност, сухота в устата, силна жажда, астеничен синдром, миалгия, повишена активност на чернодробните трансаминази, болка на мястото на инжектиране.
СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ:Кетанов под формата на инжекционен разтвор е предназначен само за краткотрайна употреба. При пациенти в напреднала възраст елиминирането на кеторолак е бавно, така че лекарството трябва да се използва под строг лекарски контрол.контрол и при намалени дози. При пациенти със сърдечна недостатъчност, хипертония, лекарството трябва да се използва с повишено внимание. Инхибирането на тромбоцитната агрегация продължава 24-48 часа след спиране на лекарството, така че е необходимо да се наблюдават пациенти с нарушения на кръвосъсирването, които се лекуват с Ketanov. Кеторолак не е лекарствен агонист или антагонист.
След рязко оттегляне на лекарството не се появява синдром на отнемане.
По време на лечението е необходимо да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: In vitroкеторолак леко намалява свързването на варфарин с плазмените протеини. Не повлиява степента на свързване на дигоксин с кръвните протеини. При терапевтични концентрации на салицилатиin vitro, свързването на кеторолак се намалява от 99,2% на 97,5%, което потенциално може да доведе до повишаване на нивото на свободния кеторолак в кръвта с почти удвояване, следователно пациентите, които получават салицилати във високи дози, кеторолак трябва да се предписват с повишено внимание. Дигоксин, ибупрофен, напроксен, парацетамол, фенитоин, толбутамид, пироксикам в терапевтични концентрации не повлияват свързването на кеторолак с плазмените протеини. Несъвместим с литиеви препарати, пентоксифилин, пробенецид, антикоагуланти. Намалява диуретичния ефект на фуроземид, повишава нефротоксичността, когато се използва едновременно с АСЕ инхибитори.
ПРЕДОЗИРАНЕ:коремна болка, гадене, повръщане, хипервентилация, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, нарушена бъбречна функция. Лечението е симптоматично. Няма специфичен антидот. Препоръчват се хемодиализа и перитонеална диализа.
УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ:сухо,защитено от светлина място при температура до 25°С.
Дата на добавяне: 01/02/2006 Дата на промяна: 11/10/2007