Lantus-optiset - инструкции и аналози на лекарството - медицински портал UaDoc

Lantus-Optiset Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Германия

Международно име:

Тип:

Производител:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Страна на производство:

ATX код:

-AВЛИЯНЕ НА ХРАНОСМИЛАНЕТО И МЕТАБОЛИЗМА

-A10АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА

-A10AИНСУЛИН И НЕГОВИТЕ АНАЛОЗИ

-A10A EИнсулини и аналози за инжектиране, дългодействащи

-A10A E04Инсулин гларжин

Форма на издаване:

Lantus Optiset инжекционен разтвор, 100 од./ml, 3 ml в патрони, гнездо. в спр.-рък. #5

Категория ваканция:

Подобни TM:

Оригинален/общ:

Разрешено в България:

Разрешено в ЕС:

Одобрено от САЩ:

Шофиране:

Бебе:

Кърмене:

Бременни жени:

Инструкции за употреба

активна съставка: инсулин гларжин;

1 ml инжекционен разтвор съдържа 3,6378 mg инсулин гларжин, което е еквивалентно на 100 единици. инсулин гларжин;

1 патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, съответстващ на 300 единици. инсулин гларжин;

помощни вещества: цинков хлорид, м-крезол, глицерин (85%), концентрирана солна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Доза от

Инжектиране.

Фармакотерапевтична група

Инсулини и аналози на дългодействащи инжекции.

ATC код A10A E04.

Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 2 години.

противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някоепомощно вещество, което е част от лекарството. Хипогликемия.

Дозировка и приложение

Lantus® съдържа инсулин гларжин, дългодействащ инсулинов аналог. Лекарството се прилага веднъж дневно по всяко време на деня, но всеки път по едно и също време.

Режимът на дозиране на Lantus® (доза и време на приложение) трябва да се избира индивидуално. Пациенти със захарен диабет тип II могат да използват Lantus® едновременно с перорални хипогликемични лекарства. Силата на това лекарство се изразява в единици. Тези единици се използват изключително за Lantus® и са различни от МО или единиците, използвани за изразяване на ефикасността на други инсулинови аналози (вижте раздела Фармакологични свойства).

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността на инсулин Lantus® са доказани при употреба при юноши и деца над 2 години (вижте раздел "Фармакологични свойства"). Lantus® не е проучван при деца под 2-годишна възраст.

Пациенти в старческа възраст (над 65 години)

При възрастните хора свързаното с възрастта прогресивно влошаване на бъбречната функция може да причини трайно намаляване на нуждите от инсулин.

При пациенти с бъбречна недостатъчност нуждата от инсулин може да бъде намалена поради отслабване на инсулиновия метаболизъм.

При пациенти с чернодробна недостатъчност нуждата от инсулин може да намалее поради намаляване на способността за глюконеогенеза и забавяне на инсулиновия метаболизъм.

Преминаване от други инсулини към Lantus®

При преминаване от режим на инсулин със средносрочно или дълго действие към режим на Lantus®, може да се наложи промяна на дозата на базалния инсулин, както и коригиранесъпътстваща антидиабетна терапия (доза и време на приложение на допълнително използвани конвенционални (обикновени) инсулини или краткодействащи инсулинови аналози или дози перорални антидиабетни лекарства).

За да се намали рискът от нощна или ранна сутрешна хипогликемия, пациентите, които променят режима си на базален инсулин от две дози инсулин NPH към единична доза Lantus®, трябва да намалят дозата на базалния инсулин с 20-30% през първите седмици от лечението.

През този период намаляването на дозата трябва да бъде поне частично компенсирано от увеличаване на дозата инсулин, чието въвеждане е свързано с приема на храна. След този период режимът на дозиране трябва да се коригира индивидуално.

Както при други инсулинови аналози, при пациенти, получаващи големи дози инсулин поради наличието на антитела срещу човешки инсулин, при преминаване към Lantus® може да се наблюдава подобрение в отговора на организма към приложението на инсулин.

При преминаване към друго лекарство и през първите седмици след това се препоръчва внимателно проследяване на метаболитните параметри.

Подобряването на метаболитния контрол и свързаното с това повишаване на инсулиновата чувствителност може да наложи допълнително коригиране на режима на дозиране. Може също да се наложи коригиране на дозата, например, ако телесното тегло на пациента се промени или неговият начин на живот се промени, времето на деня се промени, когато се прилага инсулин, или ако възникнат други фактори, които повишават чувствителността към развитие на хипо- или хипергликемия (вижте "Особености на употреба").

Lantus® трябва да се прилага подкожно.

Lantus® не трябва да се прилага интравенозно. Продължителна експозиция на Lantus®поради въвеждането му в подкожната мастна тъкан. Въвеждането на обичайната подкожна доза може да доведе до тежка хипогликемия.

Има клинично значима разлика в плазмените нива на инсулин или глюкоза след приложение на Lantus® в областта на корема, делтоида или бедрата. При всяка следваща инжекция мястото на инжектиране трябва да се променя всеки път в рамките на зоната на тялото, препоръчана за приложение на инсулин.

Lantus® не трябва да се смесва или разрежда с друг инсулин. При смесване или разреждане профилът на действие на лекарството може да се промени с течение на времето. В допълнение, смесването с други инсулини може да доведе до утаяване.

Инсулинова писалка

Инсулинови патрони Lantus® са предназначени за употреба само в писалки за спринцовки OptiPen O1, ClickSTAR.

Писалките трябва да се използват в съответствие с препоръките, предоставени от производителя на устройството за инжектиране.

Инструкциите на производителя за използване на писалката трябва да се спазват стриктно при презареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.

Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да се унищожи и вместо нея трябва да се използва нова писалка.

В случай на неизправност на писалката (вижте инструкциите за употреба на писалката), разтворът от патрона може да се изтегли в спринцовка (подходяща за приложение на инсулин и предназначена за 100 единици / ml) и да се инжектира.

Преди да поставите патрона в писалката за спринцовка, той трябва да се държи 1-2 часа на стайна температура. Проверете касетата, преди да я използвате. Може да се използва само когато разтворът в него е бистър, безцветен, без видимитвърди частици и има същата консистенция като водата. Тъй като Lantus® е разтвор, той не изисква ресуспендиране преди употреба.

Преди инжектиране отстранете всички въздушни мехурчета от патрона (вижте Инструкциите за използване на писалката за спринцовка). Не пълнете отново празни касети.

Преди всяка инжекция проверявайте етикета на инсулина, за да избегнете погрешно инжектиране на други инсулини вместо инсулин гларжин (вижте "Специални предпазни мерки").

нежелани реакции

Хипогликемията обикновено е най-честата нежелана реакция, наблюдавана по време на инсулинова терапия. Получава се, когато дозата на въведения инсулин е много по-голяма от необходимостта от него.

Нежеланите реакции, свързани с употребата на лекарството, наблюдавани по време на клинични проучвания, са дадени по-долу по клас органи и системи в низходящ ред на поява (много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 -

---