Memantal - официални инструкции за употреба, аналози
Регистрационен номер:
Търговско име на лекарството:
Международно непатентно наименование:
Доза от:
Описание Бели, кръгли, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с широк вдлъбнатина от едната страна и маркировка "M9MN" и "10" от другата.
Фармакотерапевтична група:
ATX код: N06DX01
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Има ноотропно, мозъчноразширяващо, антихипоксично и психостимулиращо действие. Производно на адамантана, химична структура и фармакологични свойства, близки до амантадин. Той блокира глутаматните N-метил-D-аспартат рецептори (NMDA рецептори) (включително в substantia nigra), като по този начин намалява прекомерния стимулиращ ефект на кортикалните глутаматни неврони върху неостратума, който се развива на фона на недостатъчно освобождаване на допамин. Чрез намаляване на потока на йонизиран калций в невроните, той намалява възможността за тяхното разрушаване. В по-голяма степен повлиява сковаността (ригидност и брадикинезия). Подобрява нарушената памет, концентрацията, намалява умората и симптомите на депресия, намалява спастичността, причинена от заболявания и мозъчни увреждания.
Фармакокинетика След перорално приложение мемантин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 2-6 часа. При нормална бъбречна функция не е отбелязано натрупване на мемантин. Екрецията протича в две фази. Елиминационният полуживот е средно 4-9 часа в първата фаза, 40-65 часа във втората фаза. Около 80% от мемантина се екскретира непроменен. Метаболитите нямат своя собствена фармакологиядейност. Екскретира се с урината. При алкална реакция на урината екскрецията се забавя.
Показания за употреба
Деменция с умерена и тежка тежест при болестта на Алцхаймер.
Противопоказания
Индивидуална свръхчувствителност към лекарството, тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс (CC) по-малко от 5-29 ml / min), тежка чернодробна недостатъчност, бременност, кърмене, деца под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени); непоносимост към лактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция (този продукт съдържа лактоза монохидрат).
С повишено внимание назначава пациенти с тиреотоксикоза, епилепсия, гърчове (включително анамнеза); едновременна употреба на NMDA рецепторни антагонисти (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие на фактори, повишаващи рН на урината (рязка промяна в диетата, обилен прием на алкални стомашни буфери), тежки инфекции на пикочните пътища, анамнеза за инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност (III-IV функционален клас по класификацията на NYHA), неконтролирана артериална хипертония, бъбречна и чернодробна недостатъчност ефективност.
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма данни за употребата на мемантин при бременни жени. Мемантин трябва да се използва само ако очакваната полза за майката превишава потенциалния риск за плода. Няма данни за проникването на мемантин в кърмата. Като се има предвид липофилната структура на активното вещество на лекарството, може да се приеме, че мемантинът може да проникне в кърмата и затова се препоръчва да спрете кърменето, докато приемате лекарството.
Дозировка и приложение
Инструкция за разделяне на хапчето Мястотаблетка със заоблената страна върху твърда повърхност с риска нагоре. Натиснете показалеца и палеца на едната си ръка от противоположните страни на таблетката, продължете да прилагате натиск с пръстите си, докато таблетката се счупи на две части (вижте илюстрацията по-долу).
Страничен ефект
Взаимодействие с други лекарства При едновременна употреба с лекарства леводопа, антагонисти на допаминови рецептори, m-антихолинергици, ефектът на последните може да се засили. При едновременна употреба с барбитурати и невролептици ефектът на последните може да намалее. Когато се използва заедно, може да промени (увеличи или намали) ефекта на дантролен или баклофен, така че дозите на лекарствата трябва да се избират индивидуално. Едновременната употреба с амантадин, кетамин, фенитоин и декстрометорфан трябва да се избягва поради повишен риск от психоза. Плазмените концентрации на циметидин, ранитадин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин могат да се повишат, когато се прилагат едновременно с мемантин. Нивата на хидрохлоротиазид могат да се понижат при едновременно приложение с мемантин. Мемантин може да увеличи екскрецията на хидрохлоротиазид. Възможно е повишаване на MHO (международно нормализирано съотношение) при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти (варфарин). Едновременната употреба с антидепресанти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина и инхибитори на моноаминооксидазата изисква внимателно наблюдение на пациентите.
специални инструкции
Бъдете предпазливи, назначавайте пациенти с тиреотоксикоза, епилепсия, конвулсии (включително анамнеза); едновременна употреба на NMDA рецепторни антагонисти (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличието на факториповишаване на pH на урината (рязка промяна в диетата, обилен прием на алкални стомашни буфери), тежки инфекции на пикочните пътища, анамнеза за инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност (III-IV функционален клас по класификацията на NYHA), неконтролирана артериална хипертония, бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми При пациенти с болест на Алцхаймер в стадия на умерена или тежка деменция способността за шофиране на превозни средства и работа със сложни механизми обикновено е нарушена. В допълнение, мемантинът може да предизвика промяна в скоростта на реакцията, така че пациентите трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства или работа със сложни механизми.
Форма за освобождаване
10 mg филмирани таблетки. 10 или 14 таблетки в Al/PVC блистер. 3, 6, 9 и 10 блистера по 10 таблетки или 2 и 8 блистера по 14 таблетки в картонена кутия с инструкции за употреба.
Условия за съхранение
Най-доброто преди среща
Ваканционни условия
производител
"Synton Испания, S.L." K/Castello, 1, Poligono Las Salinae, 08830 San Boi de Llobregat, Испания
Наименование на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация ЗАО "Фармфирма "Сотекс"