Метод за лечение на епилепсия
Собственици на патент RU 2538724:
Изобретението се отнася до медицината, а именно до неврологията, и може да се използва за лечение на епилепсия. Предложена е комплексна терапия с базови антиепилептични лекарства, където като базови антиепилептични лекарства се използват валпроат, карбамазепин, барбитурат, ламотрижин и леветирацетам във фармацевтично приемливи дози. В същото време пациентът допълнително се инжектира интравенозно веднъж дневно с препарата на рекомбинантната супероксиддисмутаза Rexod® в доза от 3,2±0,64 милиона единици. Изобретението позволява да се повиши ефективността при лечението на епилепсия, намалявайки тежестта и продължителността на антиелептичните припадъци, по-специално при пациенти с лекарствена резистентност. 3 т.п. f-ly, 5 табл., 3 pr.
Изобретението се отнася до областта на медицината и фармацията, по-специално до методи за медицинско лечение на епилепсия.
Епилепсията (на старогръцки έπιληψία от έπίληπτος, „схванат, хванат, хванат“; лат. epilepsia или caduca) е едно от най-честите хронични неврологични заболявания на човека, изразяващо се в предразположение на организма към внезапна поява на конвулсивни припадъци.
Понастоящем за лечение на епилепсия се използват различни антиепилептични лекарства, които включват, като правило, антиконвулсанти (антиконвулсанти), които намаляват честотата, продължителността и в някои случаи напълно предотвратяват припадъците; невротропни средства, способни да инхибират или стимулират предаването на нервно възбуждане в различни части на (централната) нервна система; психотропни лекарства и рацетами, които засягат функционирането на централната нервна система, което води до промяна в психическото състояние.
основни начиниМедикаментозното лечение на епилепсията е назначаването на лекарства, принадлежащи към групата на антиконвулсантите, които засягат сигналните пътища, свързани с глутаминовата киселина, GABA (гама-аминомаслена киселина), NMDA (N-метил-D-аспартат) рецепторите на невроните, както и натриевите и калциевите канали. Различни психоактивни и ноотропни лекарства и рацетами също се използват при лечението на епилепсия. Предписването на повечето от тези лекарства може да бъде свързано със странични ефекти, които влошават качеството на живот на пациента и в някои случаи го принуждават да спре терапията. По този начин почти всички известни антиепилептични лекарства имат инхибиторен ефект върху централната нервна система (ЦНС) и тяхната употреба често развива следните странични ефекти: сънливост, астения, замаяност, атаксия, загуба на паметта, когнитивно увреждане. В някои случаи могат да възникнат по-тежки нежелани реакции, които застрашават живота на пациента, като агранулоцитоза, синдроми на Stevens-Johnson и Lyell, синдром на свръхчувствителност, апластична анемия, токсичен хепатит и панкреатит, серумна болест. Като цяло честотата на страничните ефекти и усложненията на известните методи на антиепилептична терапия достига 25%. (OA Pylaeva et al. Странични ефекти и усложнения на антиепилептичната терапия. Фармацевтика за практикуващи, № 9/10, 2004 г.).
Въпреки това, сериозен проблем, свързан с лечението на епилепсията, са така наречените лекарствено резистентни форми на епилепсия, при които честотата и тежестта на припадъците не могат да бъдат коригирани с известни методи на лечение или степента на такава корекция е незадоволителна по отношение на качеството на живот на пациента (виж Patrick Kwan et al., Definition of drug resistent epilepsy. Epilepsia. 2009).Пациентът може първоначално да е резистентен към терапията, т.е. пациентът да не реагира на този вид терапия или отговорът да е незадоволителен от самото начало на терапията. Също така може да се придобие резистентност, т.е. пациент, който преди това е отговарял задоволително на определен вид терапия, престава да реагира на него или степента на отговор намалява.
Сред обещаващите антиепилептични лекарства е известно лекарството "Карбамазепин" (http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1664.htm), чиято честота е от 16 до 55% сред лекарствата от първи и втори избор за парциални и генерализирани форми на епилепсия. Карбамазепин се използва като правило в смес с други лекарства, например с тиотриазолин в масово съотношение 1: (0,25-2,5) [RU 2361591, 2007].
Недостатъкът на карбамазепин е неговият невротоксичен ефект, а именно: способността да предизвиква замаяност, главоболие, атаксия, седация, мускулна слабост, умора, бавна реактивност, в големи дози - сънливост, халюцинации. Недостатъкът на смесването му с тиотриазолин е ниската му ефективност при епилептична патология.
Най-близко по техническа същност до заявеното изобретение е лечението на епилепсия с използване на базови антиепилептични лекарства (AEP), които включват валпроат, карбамазепин, барбитурат, ламотрижин, леветирацетам и други лекарства (Съвременни принципи на терапията на епилепсията K.V. VORONKOVA и др. http://www.mediasphera.ru/uppic/Zhurnal%20nevrologii%20i% 20psihiatrii%20imeni%20S.S.%20Korsakova/2010/6/4/NEV_2010_06_024.). Изборът на специфични лекарства, включени в AED, и дозировката се избират въз основа на характеристиките на заболяването.
Недостатъкът на този метод на лечение елипса на ефикасност при лечението на фармакорезистентна епилепсия.
Техническият резултат се постига чрез прилагане на пациента по време на терапия с базови антиепилептични лекарства, които включват карбамазепин, валпроати, барбитурати и леветирацетам, на пациента се инжектира ежедневно интравенозна рекомбинантна супероксид дисмутаза (SOD) Rexod ® в доза от 3,2 ± 0,64 милиона BD.
В същото време на пациента се предписват AEP лекарства в следните дози: карбамазепин - 800 mg / ден (400 mg 2 пъти дневно), валпроат - 1000 mg / ден (500 mg 2 пъти дневно), барбитурати - 200 mg / ден (100 mg 2 пъти дневно), ламотрижин - 200 mg / ден (100 mg 2 пъти дневно), леветирацетам - 1000 mg / ден (500 mg 2 пъти на ден)
Rexod ® се прилага във физиологичен разтвор (0,9% разтвор на NaCl) в продължение на най-малко 10 дни до постигане на устойчиво стабилно подобрение на състоянието на пациента. Вместо лекарството Rexod ® е възможно да се използват други лекарства, съдържащи SOD, изолирани от други източници, подобни по свойства на лекарството Rexod ® .
Методът се прилага по следния начин: на пациента се прилагат базови антиепилептични лекарства в следните дози: карбамазепин - 800 mg / ден (400 mg 2 пъти дневно), валпроат - 1000 mg / ден (500 mg 2 пъти дневно), барбитурати - 200 mg / ден (100 mg 2 пъти дневно), ламотрижин - 200 mg / ден (10 0 mg 2 пъти). пъти на ден), леветирацетам - 1000 mg / ден (500 mg 2 пъти на ден). Заедно с тези лекарства Rexod ® се инжектира интравенозно веднъж дневно през деня под формата на разтвор, съдържащ 3,2 ± 0,64 милиона единици SOD
Ефективността на този метод е илюстрирана с примери.
Пример 1. Да се идентифицират различията по отношение на държаватана антиоксидантната система между пациенти с лекарствено-резистентна епилепсия (FRE) и здрави лица са изследвани 42 пациенти с епилепсия и 30 здрави лица, при които е определена концентрацията на SH-групи в кръвната плазма. Статистическата обработка на резултатите е извършена по критериите на Student (t), Mann-Whitney (U). Получените резултати са показани в таблица 1.