Метод за лечение на кисти на щитовидната жлеза, Патентна банка
Изобретението се отнася до лазерната медицина и може да се използва за лечение на кисти на щитовидната жлеза. За целта се аспирира съдържанието на кистата и се действа с диоден лазер под ултразвуков контрол. След аспирация разтвор на фотосенсибилизатор от хлорната серия се инжектира в кухината на кистата в половината от обема на аспирираното съдържание с експозиция от 2 часа. След това остатъците от фотосенсибилизатора се аспирират и стените на кистата се облъчват с лазерна светлина с дължина на вълната 1264 nm, продължителност на импулса 0,1-0,5 секунди, мощност на излъчване 0,8-2 W до образуване на ултразвукова картина на възпалително венче около стените на кистата. ЕФЕКТ: Методът позволява да се предотврати възможна туморна пролиферация на клетките, образуващи стените и съдържанието на кистозната кухина, силна адхезия на стените на кистозната кухина по цялата им дължина. 2 т.п. летя.
Изобретението се отнася до медицината, а именно до лазерната медицина, и може да се използва за лечение на кисти на щитовидната жлеза.
Известен метод за лечение на кисти на щитовидната жлеза чрез хирургично изрязване на здрави тъкани с нож (Breido I.S. Хирургично лечение на заболявания на щитовидната жлеза. Санкт Петербург: Хипократ, 1998; Valdina E.A. Заболявания на щитовидната жлеза (хирургични аспекти). М., 1993). Въпреки това, с този метод честотата на рецидивите на заболяването остава висока, появата на козметичен дефект под формата на следоперативен белег и чести усложнения под формата на вторична инфекция.
Прототипът на изобретението е метод за лечение на нодуларни форми на заболявания на щитовидната жлеза, който се състои в това, че те се излагат на лазер с висока интензивност, като се използва поне един светлинен проводник, който се доставя от поне един проводник до мястото на експозиция на дълбочина от 5,0 до100,0 mm в дебелината на възела, докато продължителността на интервенцията при използване на неодимов лазер е от 60 до 500 s, при използване на диоден лазер от 60 до 450 s, мощността на неодимовия лазер е от 1 до 7 W, мощността на диодния лазер е от 2 до 5 W (патент RU 2143933, 2000 г.). Недостатъците на този метод са непълното отстраняване на кистозните кухини, което води до рецидиви на заболяването, както и появата на пролиферативни (туморни) процеси от тъканните компоненти на кистата, които образуват нейните стени и съдържание.
ЕФЕКТ: предотвратяване на възможна туморна пролиферация на клетките, образуващи стените и тъканното съдържание на кистозната кухина, както и силна адхезия на стените на кистозната кухина по цялата им дължина.
Посоченият технически резултат се постига благодарение на факта, че в метода за лечение на киста на щитовидната жлеза, включващ аспирация на съдържанието на кистата и експозиция на диоден лазер под ултразвуков контрол, съгласно изобретението, след аспирация в кухината на кистата се инжектира разтвор на фотосенсибилизатор от хлорна серия в половината от обема на аспирираното съдържание с експозиция от 2 часа, след което се аспирират остатъците от фотосенсибилизатора и стените на кистата се облъчват с лазерна светлина с дължина на вълната 1264 nm, продължителност на импулса 0,1-0,5 секунди, с мощност на излъчване 0,8-2 W до образуване на ултразвукова картина на възпалително венче около стените на кистата. В същото време се въвежда разтвор, съдържащ 2,5 ml радахлорин в 50 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, като разтвор на фотосенсибилизатор от хлорната серия; а като източник на лазерно лъчение се използва диоден лазерен апарат "МИЛОН-Лахта" с дължина на вълната 1264 nm.
Предложеният метод за лечение на кисти на щитовидната жлеза се извършва, както следва: чрез метода на ултразвукова (УЗ) диагностикаопределяне на дълбочината на местоположението, размера и контурите на кистата на щитовидната жлеза. Чрез натискане на кожата над кистата се определя най-удобната зона за пункция в реално време с помощта на ултразвуковата снимка. Кожата върху избраната област се третира със 70% разтвор на етилов алкохол. След това под ехографски контрол се прави пункция на тиреоидната киста с игла G-19-20. Съдържанието на кистата се аспирира и в кухината на кистата се инжектира разтвор на фотосенсибилизатор от хлорната серия, например Радахлорин (ООД "Радафарма", България) в половината от обема на аспирираното съдържание. След 2 часа излагане на фотосенсибилизатора, съдържанието на кистата се аспирира отново и в лумена на аспирационната игла се вкарва стерилен кварцов светлинен проводник с диаметър 0,4-0,6 mm, така че върхът му да излиза извън върха на иглата, поставена в кистата с 3-5 mm. Световодът е свързан към диоден лазерен апарат с дължина на вълната 1264 nm. Мощността на излъчване е 0,8-2 вата, продължителността на радиационния импулс е 0,1-0,5 s. Използването на такива параметри на лечение причинява фотодинамично и хипертермично разрушаване на краищата на щитовидната киста и допълнително води до тяхната достатъчно силна адхезия, изчезването на кистозната кухина и предотвратява възможната патологична пролиферация на клетките, които образуват стените и съдържанието на кистозната кухина. Времето на експозиция е 5-15 минути и се контролира от ултразвуковата картина в реално време. Въздействието се провежда до образуването на ултразвукова картина на възпалителния венче около стените на кистата. Като източник на лазерно лъчение се използва диоден лазерен апарат "МИЛОН-Лахта" с дължина на вълната 1264 nm.
Динамичното наблюдение се извършва след 10 дни, 1 месец, 6 месеца и 12 месеца след лечението.
Авторите не откриха информация в патентната и научно-медицинската литератураза популярността на предложения режим на лазерна и фотодинамична терапия на кисти на щитовидната жлеза. По този начин заявеното изобретение отговаря на критерия "новост".
Авторите са установили за първи път, че горният набор от отличителни характеристики на метода причинява фотодинамично и хипертермично разрушаване на ръбовете и съдържанието на щитовидната киста и допълнително води до тяхното достатъчно силно залепване, изчезването на кистозната кухина и предотвратява възможната патологична пролиферация на клетките, които образуват стените и съдържанието на кистозната кухина, което позволява да се получи посоченият технически резултат. По този начин претендираното изобретение отговаря на критерия "изобретателско ниво".
Настоящото изобретение е илюстрирано със следния клиничен пример.
Пациент А. 47 години. Оплаквания при приемане за усещане за "чуждо тяло" в гърлото при преглъщане. Смята се за болен от около 2 години. Пациентът е подложен на ултразвуково изследване на щитовидната жлеза, което разкрива анехогенно образувание с правилна овална форма с равномерни тънки стени и хомогенно съдържание в левия лоб на щитовидната жлеза с размери 15 × 18 mm със странични акустични сенки. Цветното доплерово картиране (CDC) не определя кръвотока в образуванието. Извършена е тънкоиглена аспирационна биопсия на масата. Цитологично заключение: гъст колоид без клетъчни елементи, съдържание на кисти. Пациентът е диагностициран с обикновена киста на левия лоб на щитовидната жлеза. Кожата над левия лоб на щитовидната жлеза се третира със 70% разтвор на етанол. Под ехографски контрол в реално време беше извършена пункция на щитовидна киста с игла G-20. С помощта на спринцовка се аспирира 1,5 cm 3 жълтеникава гъста течност без примеси. Чрез аспирационна игла в кухината на кистатавъведен е разтвор на фотосенсибилизатора от хлорната серия Radachlorin (2,5 ml Radachlorin в 50 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид) в доза 0,8 ml. Иглата за аспирация е отстранена. В областта на отстранената игла със стерилна салфетка се извършва цифрова компресия за 15 минути. След 2 часа експозиция кистата отново беше пунктирана под ултразвуков контрол и цялото й съдържание беше аспирирано. През лумена на аспирационната игла, разположена в кухината на кистата, е въведен стерилен кварцов световод с диаметър 0,6 mm, свързан с диоден лазерен апарат „МИЛОН-Лахта” с дължина на вълната 1264 nm. За лечение е избран следният режим: мощност на излъчване - 1 W, режим на работа - импулсен, продължителност на радиационния импулс 0,5 s. След 7 минути експозиция на сонограмата в реално време се появи картина на възпалителен ореол около стените на кистата, който започна бавно да се разпространява по дължината си. След 15 минути експозиция възпалителният корона се разпространи в цялата капсула на кистата. Процедурата на лечение е прекратена, световодът и пункционната игла са отстранени от тъканите. Кожата над левия лоб на щитовидната жлеза се третира отново със 70% етанол. В областта на отстранената игла със стерилна салфетка се извършва цифрова компресия за 15 минути. При контролния преглед 10 дни след лечението пациентът няма оплаквания. На ехограмата на щитовидната жлеза в левия лоб има лека хиперехогенна сянка. На контролния преглед след 1 месец няма оплаквания. Сонограмата показва следи от хиперехогенна сянка в третираната зона. Контролен преглед след 6 месеца. Не прави оплаквания. Сонограма на меките тъкани на дясната ръка без ултразвукови признаци на патология. Изследването на хормоните на щитовидната жлеза не разкрива патология. Контролен преглед след 12месеца след лечението. Няма оплаквания. Сонограма на щитовидната жлеза без ултразвукови признаци на патология.
По този метод са лекувани 18 пациенти с кисти на щитовидната жлеза. Във всички случаи посоченият технически резултат е постигнат.
Предложеният метод е лесно възпроизводим в амбулаторни и болнични условия. По този начин претендираното изобретение отговаря на критерия за "промишлена приложимост".