N-AL медицински инструкции за употреба, показания

Инструкция

Търговско наименование

N-AL терапевтичен "Есенна смес от полени".

Международно непатентно наименование

Доза от

Комплект сублингвални капки

1 ml от лекарството съдържа

активно вещество: алергенен воден екстракт от смес от цветен прашец (Artemisia absinthium L. - пелин, Artemisia vulgaris L. - обикновен пелин (чернобил), Solidago Canadensis L. - канадска златна пръчица) - 1PNU/ml, 10PNU/ml, 100PNU/ml, 1000PNU/ml, 1000 0 PNU/ml .

помощни вещества: натриев хлорид, натриев бикарбонат, полисорбат 80, фенол, глицерин, вода за инжекции.

1 ml разтвор на алергена съдържа 17-21 капки.

* 1PNU (протеинова азотна единица) е международна единица, използвана за изразяване на концентрацията на протеинов азот в алергени, равна на съдържанието на 0,00001 mg протеинов азот в 1 ml от лекарството.

Бистра, безцветна до кафява течност, без видими чужди частици.

Фармакотерапевтична група

Алергени. алергизиращ екстракт. Алергени от тревни полени.

ATX код: V01AA02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на тази дозирана форма на лекарството не е проучена.

Фармакодинамика

Медицински имунобиологичен препарат - алерген. Основният активен компонент на лекарството е протеин-полизахариден комплекс. Точният механизъм на действие на алергена по време на алерген-специфична имунотерапия (ASIT) не е напълно изяснен. Доказани са следните биологични промени:

появата на специфични (IgG4) антитела, които играят ролята на "блокиращи антитела";

намаляване на нивото на специфични IgE антитела в плазмата;

намаляване на реактивността на клетките, участващи в алергична реакция;

превключване на имунния отговор от Th2 лимфоцити към Th1, което води до промяна в производството на цитокини (намаляване на интерлевкин 4 (IL4) и увеличаване на гама интерферон), които регулират производството на IgE;

потискане на еозинофилната активност, отслабване на експресията на адхезионни молекули в целевите органи.

Провеждането на алерген-специфична имунотерапия (ASIT) с тази дозирана форма допринася за:

максимално стимулиране на локалния имунен отговор в шоковия орган;

лесно усвояване и бързо проникване на алергена в шоковия орган, което предизвиква най-изразено образуване на секреторни IgA и IgG;

стимулиране на освобождаването на IL-2, активиране на Th1 лимфоцити, инхибиране както на ранните, така и на късните фази на IgE-медиираната алергична реакция и намаляване на неспецифичната тъканна хиперреактивност.

Показания за употреба

Методприложениеи дози

Лечението с лекарството трябва да се извършва под наблюдението на алерголог.

Преди да вземете алергена, трябва да прочетете инструкциите за употреба на лекарството, да проверите името на лекарството, количеството PNU / ml, срока на годност и да смените защитната капачка с дозиращо устройство.

Необходимо е да се провери целостта на флаконите, както и липсата на мътност, чужди частици.

Лекарството се препоръчва да се използва сутрин 30 минути преди хранене. Необходимото количество капки от алергена се накапват сублингвално (под езика) и се задържат 1-2 минути, след което се поглъща.

В рамките на 30 минути след приема на алергена не яжте и не пийте.

Дози и режим на лечение:

Лечението се състои от два етапа - начална и поддържаща терапия.

В началния етап лекарство с концентрация1 PNU/ml, 10 PNU/ml, 100 PNU/ml, 1000 PNU/ml, 10 000 PNU/ml, на етап поддържаща терапия - с концентрация 10 000 PNU/ml.

Лечението се провежда по две схеми.

Първа схема: курсът на начална алергенна терапия се провежда в продължение на 5 месеца.

Брой капки на ден

Обикновено алергенът с по-ниски концентрации се предписва три пъти седмично, например понеделник-сряда-петък или вторник-четвъртък-събота.

При предписване на алерген в по-високи концентрации интервалите между дозите се удължават и се предписват веднъж или два пъти седмично. При преминаване към следваща повишена концентрация интервалът между приема на лекарството е не повече от 24 часа.

В рамките на 3 години след завършване на първоначалната терапия трябва да се приемат 10 капки от алергена с концентрация 10 000 PNU / ml веднъж седмично.

Втората схема: курсът на първоначалната алергенна терапия се провежда в продължение на 50 дни, като се използва една последователна схема на приложение за всички концентрации: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU / ml.

Лечението започва с най-ниската концентрация от 1 PNU/ml и се предписва с увеличаване на концентрацията до концентрация от 10 000 PNU/ml, като се наблюдавапоследователност (1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/ml).

Всяка концентрация започва с една капка на ден, като всеки следващ ден броят на капките се увеличава с една капка. След достигане на количество от 10 капки (ден 10), на следващия ден трябва да вземете една капка от лекарството със следващата по-висока концентрация (не се препоръчва да се увеличават интервалите между приемането на алергена с различни концентрации).

В рамките на 3 години след лечението е необходимо да се вземат 10 капки от алергена с концентрация 10 000 PNU / ml 3 пъти седмично.

Режимът на лечение може да бъде променен в зависимост от състоянието на пациента.

При добра поносимост на лекарството (без системни и локални реакции), максималната доза от алергена може да се вземе по време на сезона на цъфтеж. Ако се появят признаци на алергия и състоянието на пациента се влоши, се препоръчва дозата на алергена да се намали наполовина от максималната доза.

Странични ефекти

Умерено изразени локални реакции, които преминават сами и не изискват промяна в режима на лечение:

- чувство на дискомфорт в устната кухина.

Общи нежелани реакции:

- затруднено преглъщане или дишане

В този случай трябва да спрете лечението и незабавно да се консултирате с алерголог.

При развитието на следните симптоми курсът на лечение може да продължи само след консултация с алерголог:

- повишаване на телесната температура.

Пациентът трябва също така да информира лекуващия лекар за появата на нежелани реакции, включително такива, които не са описани в тази листовка.

Противопоказания

свръхчувствителност към едно от помощните вещества

злокачествени новообразувания, включително заболявания на кръвта

тежка формахронични болести

лечение с бета-блокери, включително локална терапия в офталмологията

туберкулоза от всякаква локализация по време на периода на обостряне

тежки възпалителни заболявания на устната лигавица (например, ерозивна и улцеративна форма на лихен планус, гъбични инфекции)

тежка форма на атопичен дерматит

тежка персистираща астма, лошо контролирана от фармакологични средства (принудителен изходящ обем за 1 секунда по-малко от 60% след адекватна фармакотерапия)

повтарящи се алергични реакции по време на правилно приложена имунотерапия

тежки психични разстройства и невъзможност на пациента да спазва предписания режим на лечение

детска възраст до 3 години.

Лекарствени взаимодействия

Резултатите от проучванията не показват лекарствени взаимодействия с лекарства за симптоматично лечение на алергии. Възможно е едновременното приемане на антихистамини, глюкокортикостероидни лекарства, инхибитори на дегранулацията на мастоцитите за по-добра поносимост на ASIT.

специални инструкции

Пациентите, подложени на курс на ASIT, трябва винаги да носят лекарства за облекчаване на симптомите на алергия (блокери на H1-хистаминови рецептори, β2-агонисти, глюкокортикостероиди).

Трябва незабавно да се консултирате с лекар, ако се появят алергични реакции.

При възпалителни процеси в устната кухина и обостряне на хронични заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT) лечението трябва да се прекъсне.

Препоръчва се курсът на лечение да се възобнови при липса на признаци на възпаление на устната лигавица и симптоми на обостряне на стомашно-чревни заболявания (поне в рамките на 7 дни).

При остро заболяване илиако се появят признаци на алергично заболяване, пациентът може самостоятелно да удължи интервала или да намали дозата, последвано от уведомяване на алерголога. Дозата трябва да се намали и ако прекъсването в курса на лечение надвишава 3 седмици. Ако прекъсването на приема на лекарството е повече от 3 седмици, тогава е необходимо да се намали концентрацията на лекарството. Ако прекъсването на приема на лекарството е повече от 2 месеца, тогава е необходимо да започнете лечението с най-ниската концентрация на лекарството 1 PNU / ml.

Лечението с алергени се прекъсва 14 дни преди планираната ваксинация.

Лечението с алергени може да започне чрез:

1 седмица след туберкулинов тест;

2 седмици след прилагане на инактивирани ваксини;

4 седмици след прилагане на живи ваксини;

8-12 седмици след прилагането на BCG ваксината.

ASIT по време на бременност е противопоказан.

Ако настъпи бременност на първия етап от лечението, лечението трябва да се преустанови. Ако по време на поддържаща терапия настъпи бременност, по-нататъшното използване на лекарството е възможно само след консултация с алерголог, като се вземе предвид възможният риск за майката и детето.

Не се препоръчва започване на курс на ASIT по време на кърмене.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми: не са проучени.

Предозиране

При превишаване на предписаната доза съществува риск от нежелани реакции, в резултат на което е необходима консултация с алерголог.

Форма за освобождаване и опаковка

Към всяка бутилка е прикрепен самозалепващ се етикет.

Условия за съхранение

Да се съхранява на защитено от светлина място при температура от 2°C до 8°C.

Съхранявайте на недостъпно мястомясто за деца.

СрокСъхранение

Срокът на годност след първо отваряне е 6 месеца.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

производител

SEVAFARMA a.s., Чехия

ул. Vltavska 53, сгради 101 и 102, 252 63 Roztoky

Притежател на удостоверение за регистрация

SEVAFARMA a.s., Чехия

ул. Прумислов 1472/11, 102 19 Прага

Аадрес на организацията, приемаща рекламации(оферти) за качеството на лекарствата от потребители на територията на Република Казахстан

Varus Trade LLP, Алмати, Република Казахстан

ул. Клочкова 23, ап. 105, индекс 050008, тел.: 225 31 44