Nebilet инструкции за употреба, аналози, състав, показания

- Активното вещество на лекарството е небиволол. Една таблетка съдържа 5 mg небиволол (като небиволол хидрохлорид): 2,5 mg d-небиволол и 2,5 mg 1-небиволол.

- Други съставки: лактоза монохидрат, полисорбат 80 (Е 433), хипромелоза (Е 464), царевично нишесте, кроскармелоза натриева сол (Е 468), микрокристална целулоза (Е 460), високо диспергиран силициев диоксид (Е 551), магнезиев стеарат (Е 572).

Небилет® е кръгла, двойно изпъкнала таблетка, почти бяла, с едностранна кръстообразна резба за разделяне в опаковки от 7, 14, 28 таблетки. Таблетките са опаковани в блистери (блистер от PVC и алуминий).

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Показания за употреба

Nebilet® съдържа небиволол, лекарство за лечение на сърдечно-съдови заболявания, принадлежащо към групата на селективните бета-блокери (т.е. лекарства, които селективно повлияват сърдечно-съдовата система). Намалява повишената сърдечна честота, контролира силата на сърдечната контракция. Nebilet® има и съдоразширяващо действие, което води до понижаване на кръвното налягане.

Nebilet® се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).

Nebilet® се използва и за лечение на лека до умерена персистираща хронична сърдечна недостатъчност като допълнение към стандартното лечение на пациенти в напреднала възраст над 70 години.

Противопоказания

• ако сте свръхчувствителни (алергични) към небиволол или към някоя от останалите съставки на Небилет®;

• ако имате едно или повече от следните заболявания:

намаленаартериално налягане;

тежки нарушения на кръвообращението в ръцете или краката;

намалена сърдечна честота (по-малко от 60 на минута);

- други определени сърдечни аритмии (например атриовентрикуларен блок II и III степен, нарушения на сърдечната проводимост);

- наскоро диагностицирана сърдечна недостатъчност или нейното влошаване, настъпило наскоро, или кардиогенен шок, придружен от интравенозно приложение на лекарства, които стабилизират сърцето;

бронхоспазъм и бронхиална астма (в момента или в миналото);

нелекуван феохромоцитом, тумори на надбъбречните жлези (надбъбречните жлези);

чернодробна дисфункция;

- метаболитно нарушение (метаболитна ацидоза), като диабетна кетоацидоза.

Бременност и кърмене

Освен ако не е абсолютно необходимо, Небилет® не трябва да се приема по време на бременност.

По време на кърмене това лекарство не трябва да се приема.

Преди да приемете каквото и да е лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка и приложение

Небилет® може да се приема преди, по време или след хранене. Можете също да го приемате със или без храна. Таблетката трябва да се приема с вода.

Лечение на високо кръвно налягане (хипертония)

- Обичайната доза е 1 таблетка дневно. За предпочитане е дозата да се приема по едно и също време на деня.

- При пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречно заболяване първоначалната доза обикновено е една (половин) таблетка на ден.

- Ефектът от понижаване на кръвното налягане става ясен след 1-2 седмици лечение. Понякога оптималният ефект се постига едва след 4 седмици.

Лечение на хронична сърдечна недостатъчностнедостатъчност

- Вашето лечение ще бъде под наблюдението на опитен лекар.

- Лекарят ще започне лечението с назначаването на Vi (четвърт) таблетки на ден. След 1-2 седмици дозата може да се повиши до 1 А (половин) таблетка на ден и след това последователно до една таблетка на ден и/или до две таблетки на ден, докато се достигне коригираща доза. Вашият лекар ще Ви предпише дозата, която ще бъде най-подходяща за всеки отделен етап от лечението. Трябва стриктно да се придържате към посочената доза и предписанията на лекаря.

- Максималната препоръчителна доза е 2 таблетки (10 mg) на ден.

След първата доза от лекарството в началото на лечението и когато приемате лекарството след всяко увеличаване на дозата, трябва да сте под наблюдението на лекар в продължение на 2 часа.

- Вашият лекар може да намали дозата Ви, ако е необходимо

- Не трябва да спирате внезапно лечението, тъй като това може да доведе до влошаване на сърдечната недостатъчност.

- Пациенти с тежко бъбречно заболяване не трябва да приемат това лекарство. Лекарството трябва да се приема веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време на деня.

Ако сте пропуснали да приемете Nebilet® или сте приели твърде малко от него:

Ако сте спрели приема на Небилет®

Винаги се консултирайте с Вашия лекар, преди да спрете лечението с Небилет®, независимо дали го приемате за лечение на високо кръвно налягане или хронична сърдечна недостатъчност. Не трябва внезапно да спирате лечението, тъй като това може да влоши сърдечната недостатъчност. Ако е необходимо да спрете приема на лекарството Nebilet®, използвано при хронична сърдечна недостатъчност, тогава дневната доза трябва да се намали постепенно, като се намали дозата наполовина отинтервал от една седмица.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Страничен ефект

Както всички лекарства, Небилет® може да има нежелани реакции. Те обаче може да не се появят при всеки пациент.

При използване на лекарството Nebilet® за лечение на високо кръвно налягане са възможни следните нежелани реакции:

Чести нежелани реакции (повече от 1 случай на всеки 100 лекувани пациенти, но по-малко от 1 случай на всеки 10 пациенти, лекувани с лекарството): главоболие;

- световъртеж; чувствам се изморен;

- необичайни усещания за сърбеж и изтръпване;

- диария; запек; гадене; диспнея;

подуване на ръцете или краката.

Редки нежелани реакции (повече от 1 случай на всеки 1000 лекувани пациенти, но по-малко от 1 случай на всеки 100 пациенти, лекувани с лекарството):

забавяне на сърдечния ритъм или други оплаквания от страна на сърцето;

- ниско кръвно налягане;

- пароксизмална болка в краката при ходене; зрително увреждане;

- затруднено храносмилане (диспепсия), газове в стомаха или червата, повръщане;

- кожен обрив, сърбеж;

- задух, наподобяващ астматичен пристъп, причинен от рязък спазъм на мускулите около дихателните пътища (бронхоспазъм);

Много редки нежелани реакции (по-малко от един на всеки 10 000 лекувани с лекарството)

- повишен псориазис (кожно заболяване, придружено от появата на люспести розови петна).

В изключително редки изолирани случаи са наблюдавани следните нежелани реакции при прием на Небилет®:

- тежки алергични реакции с генерализираникожни лезии (реакции на свръхчувствителност);

бързо развиващ се оток, особено около устните, очите или езика с възможно силно затруднено дишане (оток на Квинке).

В клинично проучване за употребата на лекарството, проведено при лечение на хронична сърдечна недостатъчност, са наблюдавани следните нежелани реакции:

Много чести нежелани реакции (повече от един случай на всеки 10 пациенти, лекувани с лекарството):

Чести нежелани реакции (повече от 1 случай на всеки 100 лекувани пациенти, но по-малко от 1 случай на всеки 10 пациенти, лекувани с лекарството):

- обостряне на симптомите на сърдечна недостатъчност;

- ниско кръвно налягане (чувство на слабост с бързо спадане на налягането);

- непоносимост към това лекарство;

- леки нарушения на проводимостта на сърцето, които засягат сърдечния ритъм (атриовентрикуларен блок 1-ва степен);

- подуване на долните крайници (например подуване на глезените).

Ако някоя от нежеланите реакции стане тежка или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Предозиране

Ако случайно приемете голяма доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар. Най-честите симптоми на предозиране с Nebilet® са много ниска сърдечна честота (брадикардия), понижение на кръвното налягане с възможна загуба на съзнание (хипотония), задух, наподобяващ астматичен пристъп (бронхоспазъм) и остра сърдечна недостатъчност.

Докато чакате пристигането на лекаря, можете да вземете активен въглен (предлага се в аптеката).

Взаимодействие с други лекарства

Ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Някои лекарства не могат да се използват едновременно, докато други лекарства изискват определени промени (например в дозировката).

Винаги информирайте Вашия лекар, ако приемате следните лекарства в допълнение към Небилет®:

- лекарства за контрол на кръвното налягане или за лечение на сърдечни заболявания (като амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, хидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нийм дипи ne, нитрен дипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).

- Седативи и лекарства за лечение на психози (психични разстройства), като барбитурати (също използвани за лечение на епилепсия), фенотиазин (също използвани за контролиране на гадене и повръщане) и тиоридазин.

- Лекарства за лечение на депресия, напр. амитриптилин, пароксетин, флуоксетин.

- Лекарства, използвани за анестезия по време на хирургични операции.

- лекарства за лечение на астма, назална конгестия или за лечение на определени очни заболявания като глаукома (повишено вътреочно налягане) и лекарства, използвани за разширяване (разширяване) на зеницата.

- Баклофен (антиспастичен мускулен релаксант), амифостин (лекарство, което има защитен ефект върху клетките при лечение на рак)

Всички тези лекарства, когато се използват заедно с Небилет, могат да повлияят кръвното налягане и/или работатасърца.

- При предписване на лекарства за лечение на повишена стомашна киселина и язви (антицидни лекарства), например циметидин, Небилет® трябва да се приема по време на хранене, а антиацид - между храненията.

Характеристики на приложението

Възможност за участие в движението и поддръжка на машини

Лекарството може да предизвика световъртеж или чувство на умора. Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Небилет®

Препаратът съдържа лактоза. Ако имате непоносимост към някои захари, обадете се на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Предпазни мерки

Уведомете Вашия лекар, ако имате или развиете един или повече от следните проблеми по време на лечението:

- твърде нисък пулс;

гръдна болка, причинена от спонтанен сърдечен спазъм (ангина на Prinzmetal);

- нелекувана хронична сърдечна недостатъчност;

- сърдечен блок 1-ва степен (вид слаба сърдечна проводимост, която нарушава сърдечния ритъм);

влошаване на кръвообращението в ръцете или краката, например болест или синдром на Рейно, спазматична болка при ходене;

-продължителни проблеми с дишането;

- Подобрена функция на щитовидната жлеза: лекарството може да маскира признаците на необичайно ускорен сърдечен ритъм, причинени от това състояние;

алергии: лекарството може да засили реакцията към полени или други вещества, към които сте алергични;

- псориазис (кожно заболяване, придружено с появата на люспести розови петна) или ако вече имате псориазис;

- ако Ви предстои операцияоперация, винаги казвайте на анестезиолога, че приемате Nebilet®, преди да Ви бъде поставена анестезия.

При употребата на това лекарство е необходимо редовно медицинско наблюдение.

В началото на лечението на хронична сърдечна недостатъчност трябва редовно да посещавате лекар, за да наблюдавате състоянието.

Не трябва да спирате внезапно лечението с лекарството, без ясни инструкции и оценка от Вашия лекар.

Поради липсата на данни за употребата на лекарството при деца и юноши, употребата на Nebilet® в тази възрастова група не се препоръчва.

Форма за освобождаване

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.