Няколко думи за формуляра, в. АПТЕКА
В своята практика лекарят, като правило, работи с ограничен списък от лекарства. От многото подобни лекарства той обикновено избира някое, което му е добре познато, или по-евтино. Това обаче не означава, че изборът е направен в полза на най-добрите лекарства. Терапевтичната тактика трябва да се основава на фармакоикономическите подходи и изискванията на медицината, основана на доказателства.
Икономическите реалности изискват ново мислене от организаторите на здравеопазването, предимно в областта на икономическите технологии. Въвеждането на формулярната система, приета в много страни като основа за дейността на лечебните заведения (ЛЗ), е един от възможните начини за оптимизиране на тяхната работа.
Очаквани положителни резултати от въвеждането на формулярната система:
изключва се употребата на опасни и неефективни лекарства (броят на страничните ефекти и полифармацията е намален);
намалява се обхватът на закупените лекарства (намаляват се разходите на медицинските заведения за закупуване и съхранение на лекарства);
намалява се продължителността на престоя на пациента в болницата (спестяване на преки разходи);
наличието на ограничен списък от лекарства позволява разработването и прилагането на целеви програми за развитие на персонала, създаване на бази данни, съдържащи пълна и обективна информация за лекарствата;
формулярът е средство за създаване и актуализиране на стандарти за качество на лечението в здравните заведения [1].
Основните функции на формулярната система:
гаранция за осигуряване на качествено лечение на пациентите;
определяне и разработване на методи за рационална фармакотерапия на общи заболявания;
използване на клинично най-рентабилните и безопасни лекарства;
осигуряване на контрол върху правилнитеизползване на лекарства и предприемане на мерки за предотвратяване и коригиране на ятрогенни грешки;
широко разпространение на обективна информация, основана на принципите на медицината, основана на доказателства, сред участниците в здравния процес;
въвеждане на системно професионално образование [4].
Формулярът е справочно ръководство, което включва основните разпоредби на системата за осигуряване на ефективна и безопасна лекарствена терапия. Формулярът се основава на практически препоръки (стандарти за лечение), договорени и приети на международно и (или) държавно ниво, въз основа на основан на доказателства подход за рационална фармакотерапия [4].
За здравни заведения от различни профили се разработват подходящи формуляри, ако е необходимо, въз основа на тях се съставя формуляр за региона (град, област, регион и др.) [1]. Съставянето на формуляра се предшества от задълбочен анализ на структурата на заболеваемостта, събиране на информация, основана на доказателства за най-клинично и икономически ефективни и безопасни лекарства, проучване на нивото на тяхното потребление и разходите за лечение на всяко заболяване.
Формулярът е динамично развиващ се документ, отделни статии от който постоянно се актуализират и допълват. Формулярът е ограничителен и насърчава употребата само на включените в него лекарства. Формулярът не е подобен на списъка с основни лекарства, който е препоръчителен [4].
Една от характеристиките на формуляра е използването на генерични имена на лекарства в него. Смята се, че генеричното име е по-информативно, тъй като отразява принадлежността на лекарството към химичната структура и определен клиничен и фармакологичен клас. Използването на генерични имена позволява генерично заместване (замяна на биоеквивалентни лекарства,съдържащи едно и също активно вещество, химически идентични по сила, концентрация, доза, лекарствена форма и начин на приложение), докато търговската номенклатура задължава фармацевта да отпуска само лекарствата, посочени в рецептата [2].
Формулярните списъци на HCI (болнични формуляри) се формират на базата на националния формуляр, за чието разработване и прилагане се създаваформулярна комисия.
Задачи на формулярната комисия:
разработване и прилагане на професионална политика за избор на лекарства;
определяне на критерии за оценка на лекарствата и изготвяне на препоръки относно включването (изключването) им във формуляра;
определяне на ограничителен списък на лекарствата за практическа употреба;
разработване на методи за рационална фармакотерапия на общи заболявания (практически препоръки - стандарти за лечение);
създаване и прилагане на програми за непрекъснат мониторинг и оценка на употребата на лекарства за осигуряване на рационалното им използване, снабдяване, необходима информационна поддръжка;
оказване на помощ при разработването на медицинска и фармацевтична информация, определяне на нуждите от програми за подобряване на нивото на професионални знания в областта на употребата на наркотици.
Като част от формулярната комисия се формиратекспертни комисии, които се формират от специалисти, отговорни за разработването и научната редакция на раздели от формуляра, отнасящи се до основните групи заболявания.
Ръководителите на експертните комисии образуватекспертен съвет, чиито членове носят отговорност за достоверността на информацията, съдържаща се във формуляра.
Формулен процес
На ниво здравно заведение процесът на съставяне на формуляра предвижда създаването наОфициална терапевтична комисия (FTC), чиято компетентност включва всички аспектифункциониране на формулярната система.
Разработването на формуляра включва събиране и анализ на информация:
за проблемите на пациента или населението;
за клиничните особености на заболяването (клинична епидемиология);
върху ефективността на използваните лекарства и фармакотерапевтични режими (фармакоепидемиология);
за икономическата характеристика на фармакотерапевтичния процес (фармакоикономика);
относно резултатите от терапевтичните подходи (проучване на резултатите) [1].
Политиката за регулиране на подбора и употребата на лекарства трябва да определя:
критерии за избор на лекарства за формуляра;
включване и изключване на лекарства от формуляра;
изисквания за попълване на листовете за назначаване;
използване на неформулирани лекарства;
проследяване на страничните ефекти от фармакотерапията;
оценка на употребата на лекарства;
възможността за използване на лекарства, които са в процес на клинични изпитвания;
връзки на здравните заведения с представители на фармацевтични компании и дистрибутори [1].
Правила на FTC:
обосновка на необходимостта от това лекарство;
изключване от болничния формуляр на други лекарства, които задоволяват нуждата от същото лекарство;
цената на лекарството трябва да бъде оправдана от неговата ефективност;
ограничаване на употребата на комбинирани лекарства, ако те нямат ясни терапевтични предимства в сравнение с едно лекарство;
формулярът не може да включва лекарства, чийто състав се пази в тайна или тяхната ефективност не е установена;
осигуряване на наличието на информация за клиничните изпитвания на това лекарство;
Лекарствата трябва винаги да са налични за закупуване от доставчици [1].
Формулярен списък с лекарства, изготвен в съответствие с приетите правила, се подлага на гласуване във FTC и се разпространява сред медицинския персоналLPU. Главният лекар издава заповед за употребата и закупуването на лекарства в строго съответствие с формулярния списък. От този момент нататък здравното заведение закупува само включените във формуляра лекарства. На базата на формуляра FTC публикува ръководство за формуляри, съдържащо основна информация за всяко лекарство, въведено във формуляра [1].
По време на процеса на формулиране трябва да се вземат предвид следните ограничения за употребата на лекарства:
1.Ограничения на диагнозата- определят показанията за правилно предписване на лекарства в дадено лечебно заведение. Употребата на относително по-токсични лекарства или лекарства със специални свойства е допустима само при тези заболявания, при които очакваният ефект от употребата на лекарства надвишава потенциалния риск от странични ефекти.
2.Ограничения за нивото на квалификация- определят кръга от специалисти, които имат право да използват тези формулирани лекарства или лекарства от основните фармакотерапевтични групи. Например, само специалист по инфекциозни заболявания може да предпише някои антибиотици за парентерално приложение, само кардиолог или реаниматор може да предпише тромболитици.
3.Фармакологични ограничения- определят и одобряват дози, честота на приложение, продължителност на лечението за дадено формулирано лекарство.
ИЗПОЛЗВАНЕ НА НЕФОРМУЛНИ ЛЕКАРСТВА
По правило в здравните заведения е разрешено да се използват само лекарства, включени във формулярния списък. В някои случаи обаче може да се нуждаете от лекарства, които не са включени в болничния формуляр. За такива случаи FTC установява правила за употребата на неформулирани лекарства.
Искането за използване на неформулирани лекарства се определя от нуждите на конкретния пациент. Лекуващият лекар попълва формуляр, специално разработен от FTC, и го изпраща в аптеката. Фармацевтът в аптеката трябва да обсъди с лекуващия лекар валидността на назначениетонеофициални наркотици. Ако обосновката за употребата на неформулирани лекарства бъде призната за достатъчно тежка, здравното заведение закупува необходимото количество от лекарството за пациента.
Федералната търговска комисия трябва редовно да преглежда всички искания за употреба на неформулирани лекарства. Ако в резултат на този анализ FTC идентифицира чести заявки за определено лекарство и реши, че то е по-добро по ефективност от лекарството, представено във формулата, трябва да се вземе решение за замяна на лекарството от формулата. Напротив, ако Федералната търговска комисия счете за неразумна честата употреба на неформулирани лекарства, това е основата на Федералната търговска комисия да разработи специални програми за обучение на лекари или да изпрати отделни лекари на курсове за напреднали [1].
ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПРОГРАМИ ЗА ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВАТА
Програмите за оценка на употребата на наркотици са средство за наблюдение на правилната и рационална употреба на наркотици. Част от такива програми е създаването на комисии за рационално използване на лекарства в лечебните заведения и здравните власти,, които могат да коригират програмите за обучение и преквалификация на специалисти, както и стандартите за качество на лечението.
Наличието на формулярен списък с лекарства във всяко здравно заведение дава възможност за прилагане на целеви програми за развитие на персонала и получаване на по-пълна информация за използваните лекарства. В допълнение, въвеждането на лекарствения формуляр допринася за развитието и подобряването на стандартите за качество на лечението във всяко здравно заведение [1].
ИКОНОМИЧЕСКИ АСПЕКТИ НА ФОРМУЛНИЯ ПРОЦЕС
При разработването на лекарствен формуляр е необходимо да се вземат предвид фармакоикономическите аспекти на тяхното използване, което позволява оптимизиране на процеса на лечение. Ефективно е да се определи цената / ефективността на лекарствената терапия. В такъв случайразглеждането на икономическите въпроси се свежда главно до анализа на покупната цена на лекарствата.
Въпреки това, тъй като целта на въвеждането на формулярна система е да се намалят общите разходи за лечение, фармакоикономическият анализ трябва да включва и разглеждане на непреките разходи, свързани с лекарствената терапия. В някои случаи е препоръчително да се използва по-скъпо лекарство, при условие че това ще намали общите разходи. Например, разходите, свързани с употребата на лекарства за орално приложение, са значително по-ниски от тези за парентерални лекарства.
цената на пълен курс на терапия за всяко лекарство;
разходи, свързани с употребата на лекарства, включително разходите за консумативи: контейнери или бутилки за интравенозни инфузии, разтворители, спринцовки, консерванти, трансфузионни системи и др.;
разходи, свързани с употребата на това лекарство, като лекарства за премедикация, медицински продукти и др.;
разходи, свързани с лабораторни изследвания, включително разходите за реактиви и оборудване за наблюдение;
разходи, свързани със съхранението на лекарства;
възможното въздействие на терапията върху продължителността на престоя на пациента в болницата.
Въпреки сложността на изчисляването на финансовите разходи, свързани с възможното въздействие на лекарствата върху продължителността на престоя на пациента в болницата, икономическият анализ трябва да включва споменаване на вероятността от такъв ефект на лекарствата.
Анализът на икономическите аспекти на лекарствената терапия трябва да включва идентифициране, изчисляване и сравнение на всички разходи и последствия (както положителни, така и отрицателни) при употребата на лекарства. Такива разходи са част от общите разходи на LU и следователно трябва да се вземат предвид при съставянето на формуляра. Такъв анализ е особено необходим във връзка с намалениетобюджетни разходи за здравеопазване и увеличаване на цената на терапията [1].
Лекарите с постоянна употреба на ограничен набор от лекарства са в състояние не само да проучат задълбочено техните фармакологични свойства, но и да придобият практически опит с тези лекарства. Това значително улеснява работата на лекарите, намалява броя на медицинските грешки и избягва усложненията на лекарствената терапия, подобрява качеството на лечението и намалява смъртността. В резултат на това се спестява болничен бюджет чрез намаляване на продължителността на престоя на пациента в болницата, многократните хоспитализации и разходите за лечение на усложнения от лекарствената терапия. И накрая, въвеждането на формулярна система помага да се премахнат неефективните и нискокачествени лекарства от пазара, тъй като такива лекарства няма да бъдат включени във формулярите и следователно няма да бъдат закупени [3].