Ново в лечението на мастопатията

Мастопатията е най-честата женска патология, която се среща при 50-60% от всички жени. Мастопатията е група от хетерогенни заболявания, различни по клинични, морфологични и етиологични характеристики, развиващи се извън периода на бременността и характеризиращи се с нарушение на хистологичната структура на гръдната тъкан (MG) [1]. СЗО определя тази патология като фиброкистозна болест. В местната литература обикновено се използват термините мастопатия, фиброаденоматоза, дисхормонална хиперплазия на гърдата [2]. У нас най-често се използва клинико-рентгенологичната класификация на мастопатията, предложена от МЗ на България през 1985 г. [3].

I. Дифузна мастопатия:

с преобладаване на жлезистия компонент (аденоза),
с преобладаване на фиброзния компонент (фиброаденоматоза),
с преобладаване на кистозния компонент,
смесена форма (фиброкистозна мастопатия).

II. Нодуларна мастопатия.

III. Доброкачествени тумори и тумороподобни процеси:

аденом,
фиброаденом,
интрадуктален папилом,
киста.

Мастопатията е заболяване с полиетиологичен характер. Основната причина за такова широко разпространение на мастопатията и рака на гърдата в икономически развитите страни е промяната в акушерската картина на жената. Ако през 19в менархе при момичетата настъпи на около 17 години, а менопаузата при жените - на 40 години, сега съответно на 12–14 и 50–52 години. През 19 век жените често раждат и кърмят дълго време, през 20 век. повечето жени са раждали по едно или две деца. В резултат на това периодът на репродуктивна възраст на жената се е увеличил с 2пъти, средно от 20 до 40 години, а броят на менструалните цикли през целия живот се е увеличил 4 пъти - средно от 100 до 400. Съвременната жена изпитва много по-продължителна експозиция на естрогени. Причините за мастопатията са редица други фактори: нарушения на репродуктивната функция и сексуалния живот; психотравматични ситуации и стрес; хормонални и метаболитни нарушения; заболявания на яйчниците, черния дроб, щитовидната жлеза и други органи; генетично предразположение; фактори на околната среда и начина на живот. Всичко това, взето заедно, пряко или косвено води до дисбаланс на половите хормони в женския организъм. Мастопатията се причинява от абсолютно или относително преобладаване на естроген - хиперестрогенизъм, прекомерно производство на пролактин, липса на хормони на щитовидната жлеза, нарушено производство на растежни фактори [1–4].

Диагнозата мастопатия се поставя въз основа на клинични, инструментални, цитологични и хистологични изследвания. Клинично може да бъде трудно да се разграничат физиологичните промени в гърдите от мастопатията. Ето защо в практиката често се срещат както хипер-, така и недостатъчна диагноза на мастопатия. За диагностика трябва да се използват всички налични диагностични методи, от които мамографията е най-информативна за диагностициране на патологични промени в гърдата. Ултразвуковата диагностика допълва и изяснява картината на заболяванията на гърдата и същевременно е метод на избор при жени под 35 години. Морфологичните методи за изследване на мастопатия не винаги се извършват, те задължително се използват в случай на съмнение за злокачествен тумор на гърдата. При анализиране на цитологични и хистологични препарати е възможно да се идентифицират морфологични признаци на фиброкистозна болест - хиперпролиферация, атипия и атипична пролиферация на епителни клетки, пролиферациясъединителната тъкан. Изследването на хормоналния статус е важно за избора на терапевтична тактика при пациенти с мастопатия. При мастопатия могат да се открият хормонални дисбаланси: абсолютна или относителна хиперестрогенемия и хипопрогестеронемия, хиперпролактинемия, нарушение на съотношението на фоликулостимулиращия хормон към лутеинизиращия хормон, субклиничен или явен хипотиреоидизъм [1, 3, 4].

Мастопатията не е предраково състояние на гърдата. Не бива обаче да се подценява ролята на мастопатията за развитието на рак на гърдата. Те имат общи рискови фактори, причини и механизми на развитие. Хроничният хиперестрогенизъм играе ключова роля. Днес мастопатията се счита за един от рисковите фактори за рак на гърдата. При пациенти с мастопатия, с хиперпролиферация на епитела без атипия, рискът от рак се увеличава 1,5-2 пъти, с хиперпролиферация на епитела с атипия, с 4-5,3 пъти [2].

Терапевтичните тактики за дифузна и нодуларна мастопатия са различни. Първият се лекува консервативно, вторият в повечето случаи - хирургически. За лечение на дифузна мастопатия в момента се използват както нелекарствени методи, така и различни лекарства, които могат да бъдат разделени на две групи: хормонални и нехормонални. Хормонални средства: гестагени, андрогени, тиреоидни хормонални препарати, нискодозови комбинирани естроген-гестагенни препарати; антагонисти и инхибитори на производството на хормони: антигонадотропини, антиестрогени, допаминови агонисти. Нехормонални: витамини, витаминно-минерални комплекси, адаптогени, билкови препарати, диуретици, седативи, хепатопротектори, калиеви препарати, ензими, нестероидни противовъзпалителни средства, йодни препарати и др. Назначаването на хормонална терапия е сериозна стъпка, която трябва да бъде обоснована във всеки конкретен случай [1, 3, 4].

Въпреки важността на проблема с мастопатията, няма общоприети стандарти за лечение на тази често срещана патология. На практика някои лекари смятат, че е необходимо да предписват няколко лекарства на пациента едновременно, други смятат, че мастопатията изобщо не изисква лечение. Общите недостатъци на повечето лекарства, използвани днес за лечение на мастопатия, включват ниска ефективност, наличие на странични и токсични ефекти, необходимост от използване под формата на комплекс с други лекарства, фокусиране само върху облекчаване на патологичните симптоми, а не върху по-сериозна задача - патогенетично лечение и профилактика на рак на гърдата.

Наскоро разработен и въведен в клиничната практика е препаратът Мамоклам - обвити таблетки, 0,1 гр. Мамоклам се произвежда по уникална технология от липидния комплекс на кафявото водорасло келп. Съставът на мамоклама на 1 таблетка: йод в органична форма - 100 mcg, полиненаситени мастни киселини тип омега-3 - 40 mg, хлорофил - 10 mg. Мамоклам е регистриран като специално лекарство за лечение на мастопатия [5].

Клиничните изпитвания на Mamoclam са проведени съгласно протокола на Фармакологичния комитет в три клиники: Изследователския институт по онкология. проф. Н. Н. Петрова, Научен център по акушерство, гинекология и перинатология, Градски мамологичен диспансер на Московския здравен комитет. Оценява се клиничната симптоматика на мастопатията, естеството на менструалния цикъл, палпацията, ехографските и мамографските промени в гърдата. Mamoklam е предписан по 2 таблетки 3 пъти на ден преди хранене в продължение на 3 месеца. Сравняват се данните от прегледите преди и след лечението.

В Научноизследователския институт по онкология. проф. Н. Н. Петров са проведени клинични изпитвания на мамоклам в отделението по тумори на гърдата. 33 бяха наети за проучването.пациенти в късна репродуктивна възраст, средна възраст - 42,5 ± 1,1 години. Всички пациенти въз основа на клинично, ехографско и мамографско изследване на гърдата са диагностицирани с дифузна мастопатия. Преди началото на лечението и ежемесечно се оценяват клиничните симптоми и естеството на менструалния цикъл, палпаторните признаци на мастопатия. По специално разработена количествена скала са оценени масталгия, предменструален синдром и алгоменорея. При палпация на гърдата по специално разработена скала се извършва количествена оценка на индурациите, степента на разпределение в квадрантите, тежестта на индурациите във всеки квадрант, болката при палпация и секрецията от зърната. Ехографията е извършена на апарат "SSD-650" на фирма "Алока" с механичен секторен сензор 10 MHz. Мамографията е извършена на мамограф "Вертикс-М" на фирма "Сименс". Направени са 4 снимки в права и наклонена проекция. Всички изследвания са извършени в първата половина на менструалния цикъл. Статистическата обработка на резултатите е извършена по стандартни статистически методи с използване на критериите χ 2 и точния метод на Фишер.

В допълнение към мастопатията, всички пациенти са имали други рискови фактори за рак на гърдата, като правило, няколко за всеки: генетичен - рак на гърдата при кръвни роднини; репродуктивни - аборт, липса на раждане, късно първо раждане, липса на кърмене; хормонални и метаболитни - анамнеза за менструални нарушения, гинекологични заболявания, затлъстяване, дифузна гуша; някои пациенти са имали анамнеза за секторна резекция на гърдата поради нодуларна мастопатия или фиброаденом.

Преди лечението почти всички пациенти са имали оплаквания от масталгия и предменструален синдром. В резултат на лечението мамоклам намалява проявите на масталгия и предменструален цикълсиндром при 94% от пациентите. В същото време се наблюдава пълна регресия на масталгията при 21 пациенти (65,6%) и пълна регресия на предменструалния синдром при 22 (66,7%). Преди лечението прояви на дисменорея (продължителност на яйчниковите цикли> 28 дни и/или продължителност на менструацията> 5 дни, тежка менструация) са били при 18 пациенти. Мамоклам има терапевтичен ефект върху проявите на дисменорея при 13 пациенти (72,2%), което се изразява в намаляване на яйчниковите цикли, намаляване на продължителността на менструацията и отслабване на изобилието им. Преди лечението алгоменорея е наблюдавана при 17 пациенти. Mamoklam доведе до пълна регресия на алгоменореята при 14 (82,4%) от тях. Преди лечението са открити палпаторни признаци на мастопатия при 33 пациенти, нежност при палпация на гърдата при пациенти 17. В резултат на лечение с мамоклам се наблюдава регресия на палпаторни признаци на мастопатия при 28 пациенти (84,8%), пълно изчезване на болката при палпация при 12 (70,6%). Ултразвуковото изследване преди лечението разкри кисти в гърдата при 21 пациенти. В резултат на лечение с мамоклам 15 от тях (71,4%) показват регресия на една или всички измерени кисти в гърдата, а 4 (19%) имат пълна регресия на кистите. След курса на лечение с мамоклам мамографската картина при повечето пациенти остава непроменена, при 2 пациенти се наблюдава ясно намаляване на интензивността и площта на фиброаденоматозните уплътнения. В резултат на лечението с мамоклам се наблюдава общ положителен терапевтичен ефект при 93,9% от жените. Нито един от пациентите не се е влошил.

И в трите клиники, където са проведени клинични проучвания, мамокламът показва изразен терапевтичен ефект при пациенти с дифузна мастопатия: значително отслабва проявите на масталгия, предменструален синдром, дисалгоменорея; отслабени палпаторни признаци на мастопатия и болезненостпри палпация на гърдата; предизвика регресия на кисти в гърдата, доведе до намаляване на разпространението и плътността на фиброаденоматозните промени според ехография и мамография. При провеждане на тестове не са регистрирани клинично значими токсични и странични ефекти при Мамоклам.

Активните съставки на мамоклама - йод, омега-3 полиненаситени мастни киселини и хлорофил - нормализират баланса на тиреоидните и половите хормони, клетъчната пролиферация в гръдните тъкани, което има терапевтичен ефект при пациенти с мастопатия. В експериментални и клинични проучвания е доказана способността на активните вещества на мамоклам да намаляват риска от рак на гърдата [5].

Предимства на мамоклам: клиничната ефикасност при лечението на мастопатия е около 90%; принадлежност към нехормонални лекарства, безопасност на употреба, липса на клинично значими странични и токсични ефекти; способността не само да елиминира патологичните симптоми на мастопатия, но и да служи като средство за патогенетично лечение на това заболяване, както и за предотвратяване на рак на гърдата; възможността за продължителна употреба и предписване както като монотерапия, така и в комбинация с други лекарства.

Mamoclam се предписва за лечение на пациенти с различни форми на дифузна мастопатия в доза от 1-2 таблетки 2-3 пъти на ден, курсовете на лечение са 1-3 месеца. Препоръчва се курсовете на лечение да се повторят след прекъсване от 2 седмици до 3 месеца. Противопоказания: свръхчувствителност към компонентите на лекарството, тежко бъбречно заболяване, хипертиреоидизъм, многовъзлова гуша, тиреотоксикоза, бременност, кърмене.