Olfen-75 (Mepha)
Производител: Mepha LLC, Швейцария
ATC код: M01AB55
Форма на освобождаване: течни лекарствени форми. Инжектиране.
Основни характеристики. Съединение:
диклофенак натрий 37,5 mg 75 mg лидокаин хидрохлорид 10 mg 20 mg
Помощни вещества: N-ацетилцистеин, динатриев едетат, пропилей гликол, полиетилен гликол, натриев хидроксид.
Фармакологични свойства:
НСПВС, производни на фенилоцетна киселина. Има изразено противовъзпалително, аналгетично и умерено антипиретично действие. Механизмът на действие е свързан с инхибирането на активността на COX, основния ензим на метаболизма на арахидоновата киселина, който е предшественик на простагландините, които играят основна роля в патогенезата на възпалението, болката и треската. Аналгетичният ефект се дължи на два механизма: периферен (индиректно, чрез потискане на синтеза на простагландин) и централен (поради инхибиране на синтеза на простагландин в централната и периферната нервна система).
Инхибира синтеза на протеогликан в хрущяла.
При ревматични заболявания лекарството, поради своя противовъзпалителен и аналгетичен ефект, намалява болката в ставите в покой и по време на движение, както и сутрешната скованост и подуване на ставите и увеличава обема на движение.
При посттравматични и постоперативни възпаления Olfen™-75 насърчава бързото облекчаване на спонтанната болка и болката по време на движение, а също така намалява възпалителния оток.
Лекарството проявява аналгетичен ефект при умерена и силна болка от неревматичен произход.
При първична дисменорея Olfen™-75 има аналгетичен ефект.
Лидокаинът има локален анестетичен ефект.
След i/m време на инжектиранедостигането на Cmax в кръвната плазма е около 20 минути. Аналгетичният ефект се развива след 15-30 минути.
Свързване с плазмените протеини - 99,7% (главно с албумин).
Прониква в синовиалната течност, където Cmax се достига 2-4 часа по-късно, отколкото в плазмата. T1 / 2 от синовиалната течност е 3-6 часа.
Хидроксиглюкуронидните и сулфатните метаболити практически нямат биологична активност.
T1 / 2 от кръвната плазма е 2 ч. Системният клирънс на диклофенак е около 263 ml / min.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Фармакокинетиката не зависи от възрастта на пациента. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC по-малко от 10 ml / min) специфичното тегло на екскрецията на метаболитите в жлъчката се увеличава, така че няма повишаване на тяхната плазмена концентрация.
Показания за употреба:
- болка, възпаление и оток след наранявания и хирургични интервенции.
Дозировка и приложение:
Лекарството се предписва интрамускулно (дълбоко) в горния външен квадрант на седалището в доза от 75 mg (1 ампула) 1 път на ден.
При тежки случаи (например при бъбречна или жлъчна колика) могат да се прилагат 2 инжекции на ден с интервал от няколко часа (мястото на инжектиране трябва да се промени).
Възможно е да се комбинира парентералното приложение на лекарството с други лекарствени форми на диклофенак (Olfen™-50 Lactab, Olfen™-100 Rectocaps) до максимална дневна доза от 150 mg.
Лекарството може да се използва интрамускулно в продължение на 2 дни. Ако е необходимо, можете да продължите лечението с диклофенак в други лекарствени форми (Olfen™-50 Lactab, Olfen™-100 Rectocaps).
Характеристики на приложението:
По време на лечението с Olfen-75, както и при други НСПВС, е необходимо редовно да се проследяват показателите на чернодробната функция. Лечениетрябва да се преустанови в случай на нарушена чернодробна функция, ако се появят клинични симптоми на чернодробно заболяване (напр. хепатит) или други прояви (включително еозинофилия, кожни обриви).
Olfen™-75 трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна порфирия.
Пациенти с нарушена функция на сърцето, бъбреците, отслабени пациенти и възрастни хора се нуждаят от медицинско наблюдение по време на лечението.
За лечение на изтощени възрастни пациенти с ниско телесно тегло се препоръчва лекарството да се използва в най-ниската ефективна доза.
При продължителна употреба на Olfen-75 се препоръчва да се наблюдават функциите на бъбреците, черния дроб, както и картината на периферната кръв.
Olfen™-75, подобно на други НСПВС, може да причини временно инхибиране на тромбоцитната агрегация. Поради това пациентите с нарушения на коагулацията изискват строг лекарски контрол.
Преди да се предпише Olfen™-75, е необходим задълбочен медицински преглед на пациенти с анамнеза за пептична язва, пациенти със стомашно-чревни заболявания с неизвестен произход, с увреждане на бъбреците или черния дроб, с повишено кръвно налягане, пациенти в напреднала възраст.
При пациенти с бронхиална астма, сенна хрема, хронични респираторни заболявания, носни полипи или алергични реакции към аналгетици или антиревматични лекарства от всякакъв вид, употребата на Олфен-75 може да предизвика астматични пристъпи.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Пациенти със системно замайване (вертиго) или други нарушения на ЦНС (включително зрителни увреждания) трябва да се въздържат от шофиране и работа с механизми по време на лечението с Olfen-75.
Странични ефекти:
ОтстраниЦНС и периферна нервна система: главоболие, замаяност, световъртеж, умора, нарушено докосване, парестезия, тремор, нарушение на паметта, дезориентация, безсъние, раздразнителност, тревожност, депресия, кошмари, психотични реакции, асептичен менингит.
От страна на сетивата: зрителни нарушения (замъглено виждане, диплопия), увреждане на слуха, шум в ушите, нарушение на вкуса.
От страна на сърдечно-съдовата система: в отделни случаи - тахикардия, болка в гърдите, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност.
Дерматологични реакции: кожен обрив, рядко - булозни обриви, екзема, еритродермия (ексфолиативен дерматит), косопад, фоточувствителност, пурпура.
Алергични реакции: рядко - уртикария, булозни обриви, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), алергична пурпура, бронхоспазъм, анафилактични / анафилактоидни реакции (включително артериална хипотония).
Местни реакции: болка, инфилтрация, понякога - абсцес и локална некроза.
Взаимодействие с други лекарства:
При едновременната употреба на диклофенак с литиеви или дигоксинови препарати е възможно повишаване на концентрацията на литий и дигоксин в кръвната плазма.
Olfen™-75 може да намали ефективността на диуретиците. При едновременна употреба с калий-съхраняващи диуретици може да се развие хиперкалиемия (необходимо е редовно проследяване на серумния калий).
При едновременната употреба на други НСПВС или GCS за системна употреба рискът от стомашно-чревно кървене може да се увеличи.
Olfen™-75 не взаимодейства с антикоагуланти. Въпреки това, ако е необходимо едновременно да се прилага като мяркаКато предпазна мярка трябва да се проследяват параметрите на кръвосъсирването, за да се оцени развитието на антикоагулантен ефект. Висока доза диклофенак натрий (200 mg) може обратимо да инхибира тромбоцитната агрегация.
Olfen™-75 може да се използва заедно с перорални хипогликемични средства, без да се наблюдават лекарствени взаимодействия. В някои случаи са възможни хипогликемични и хипергликемични реакции след употребата на Olfen-75, което изисква корекция на неговата доза или дозата на хипогликемичните средства.
НСПВС трябва да се използват с повишено внимание в рамките на 24 часа преди или след лечението с метотрексат, тъй като концентрацията на метотрексат в кръвта и неговата токсичност могат да се повишат.
При едновременна употреба с Olfen-75 е възможно повишаване на нефротоксичността на циклоспорин.
Противопоказания:
- пептична язва на дванадесетопръстника;
- "аспиринова триада" (пристъпи на бронхиална астма, уртикария, остър ринит) след прием на ацетилсалицилова киселина и други НСПВС в историята;
- период на кърмене (кърмене);
- възраст на децата до 12 години;
- свръхчувствителност към диклофенак и други компоненти на лекарството.
Употреба на OLFEN™-75 по време на бременност и кърмене Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).
Приложение при нарушения на чернодробната функция
По време на лечението с Olfen-75 е необходимо редовно да се проследяват показателите на чернодробната функция. Лечението трябва да се преустанови в случай на нарушена чернодробна функция, ако има клинични симптоми на чернодробно заболяване (напр. хепатит). Olfen-75 трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна порфирия.
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Пациентите с нарушена бъбречна функция по време на лечението изискват медицинско наблюдение.
Предозиране:
Симптоми: възможни са артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, конвулсии, симптоми на стомашно-чревно дразнене, затруднено дишане.
Лечение: след поглъщане на прекомерна доза от лекарството, за да се предотврати абсорбцията му, трябва да се извърши стомашна промивка възможно най-скоро и да се предпише активен въглен. С развитието на горните симптоми се провежда симптоматична и поддържаща терапия.
Поради високата степен на свързване на диклофенак с плазмените протеини и екстензивния му метаболизъм в черния дроб, мерки като форсирана диуреза, диализа или хемоперфузия изглеждат неефективни за отстраняване на НСПВС от тялото.
Условия за съхранение:
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 0 ° C до 25 ° C. Срок на годност - 5 години.
Условия за отпуск:
2 ml - ампули (5) - блистери (1) - картонени опаковки.