Ovenkor - инструкции за употреба, описание, наличност, прегледи, аналози
Показания за употреба
Първична хиперхолестеролемия (хетерозиготна фамилна и нефамилна, типове IIa, IIb и смесена) - с неефективността на диетичната терапия при пациенти с повишен риск от развитие на коронарна атеросклероза, комбинирана хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия, хиперлипопротеинемия, която не подлежи на корекция чрез специална диета и физическа активност.
Хомозиготна наследствена хиперхолестеролемия (като допълнение към липидопонижаващата терапия).
Вторични хиперлипидемии: хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия (тип IV, като допълнение към диетична терапия), дисбеталипопротеинемия (тип III, в случаите, когато диетичното лечение е неадекватно), смесени форми).
CVS заболявания (включително асимптоматична коронарна артериална болест) - вторична профилактика за намаляване на общия риск от смърт, инфаркт на миокарда (за забавяне на прогресията на коронарна атеросклероза), инсулт и преходни мозъчно-съдови инциденти.
Възможни аналози (заместители)
Активна съставка, група
Доза от
филмирани таблетки, филмирани таблетки
Може ли една таблетка да се дъвче, смачка или счупи?Ами ако в нея има много компоненти? Ами ако е покрито? Прочетете още.
Противопоказания
Свръхчувствителност, остро чернодробно заболяване, повишена активност на "чернодробните" трансаминази с неизвестен произход; бременност; период на кърмене.
Начин на приложение: дозировка и курс на лечение
Вътре, веднъж, вечер, пиене на много вода, в доза Ovencor 5-80 mg 1 път на ден вечер.
При хиперхолестеролемия началната доза е 10 mg; при недостатъчна ефективност на терапията дозата може да се увеличи (не по-рано отслед 4 седмици); максималната дневна доза е 80 mg.
При ИБС началната доза Ovencor е 20 mg (еднократно, вечер); ако е необходимо, дозата постепенно се увеличава на всеки 4 седмици до 40 mg. Ако концентрацията на LDL е по-ниска от 75 mg / dl (1,94 mmol / l), концентрацията на общия холестерол е по-ниска от 140 mg / dl (3,6 mmol / l), дозата на лекарството трябва да бъде намалена.
При хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия - 40 mg / ден веднъж вечер или 80 mg / ден в 3 разделени дози (20 mg сутрин, 20 mg следобед и 40 mg вечер).
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min) или приемащи циклоспорин, фибрати, никотинамид, максималната дневна доза е 10 mg.
фармакологичен ефект
Лекарството за понижаване на липидите, получено синтетично от ферментационния продукт на Aspergillus terreus, е неактивен лактон, претърпява хидролиза в тялото, за да образува производно на хидрокси киселина. Активният метаболит инхибира HMG-CoA редуктазата, ензим, който катализира първоначалната реакция на синтеза на холестерола - образуването на мевалонова киселина от HMG-CoA. Тъй като превръщането на HMG-CoA в мевалонова киселина е ранна стъпка в синтеза на холестерола, употребата на симвастатин не предизвиква натрупване на потенциално токсични стероли в организма. HMG-CoA лесно се метаболизира до ацетил-CoA, който участва в много процеси на синтез в тялото.
Намалява концентрацията на TG, LDL, VLDL и общия холестерол в плазмата (в случаи на хетерозиготни фамилни и нефамилни форми на хиперхолестеролемия, със смесена хиперлипидемия, когато повишаването на концентрацията на холестерол е рисков фактор) чрез инхибиране на синтеза на холестерол в черния дроб и увеличаване на броя на LDL рецепторите на клетъчната повърхност, което води до повишено усвояване и катаболизъм на LDL. Повишава концентрацията на HDL инамалява съотношението LDL/HDL и общ холестерол/HDL. Няма мутагенен ефект.
Странични ефекти
От храносмилателната система: диспепсия (гадене, повръщане, гастралгия, коремна болка, запек или диария, метеоризъм), хепатит, холестатична жълтеница, повишена активност на "чернодробните" трансаминази и алкална фосфатаза, CPK; рядко - остър панкреатит.
От нервната система и сетивните органи: астения, замаяност, главоболие, безсъние, парестезия, периферна невропатия, замъглено зрение, нарушени вкусови усещания.
От страна на опорно-двигателния апарат: миопатия, миалгия, миастения гравис; рядко - рабдомиолиза.
Алергични и имунопатологични реакции: кожен обрив, уртикария, сърбеж, алопеция, ангиоедем, лупус-подобен синдром, ревматична полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, еозинофилия, повишена СУЕ, артрит, артралгия, фоточувствителност, треска, зачервяване на кожата, зачервяване на лицето, задух.
Други: анемия, сърцебиене, остра бъбречна недостатъчност (поради рабдомиолиза), намалена ефикасност.
специални инструкции
Той е ефективен както като монотерапия, така и в комбинация със секвестранти на жлъчни киселини.
Преди и по време на лечението с Овенкор пациентът трябва да бъде на хипохолестеролова диета.
Ако се пропусне текущата доза, лекарството трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако е време за следващата доза, не удвоявайте дозата.
Преди да започнете лечение с Ovenkor, е необходимо да се проведе изследване на чернодробната функция (мониториране на активността на "чернодробните" трансаминази на всеки 6 седмици през първите 3 месеца, след това на всеки 8 седмици през оставащата първа година и след това веднъж на всеки шест месеца). Пациенти, получаващи симвастатин 80 mg дневночернодробната функция се проследява веднъж на всеки 3 месеца. В случаите, когато активността на "чернодробните" трансаминази се повишава (3 пъти над горната граница на нормата), лечението се отменя.
При пациенти с миалгия, миастения гравис и / или с изразено повишаване на CPK активността, лечението с лекарството се спира.
Симвастатин (както и други инхибитори на HMG-CoA редуктазата) не трябва да се използва при повишен риск от рабдомиолиза и бъбречна недостатъчност (поради тежка остра инфекция, артериална хипотония, голяма операция, травма, тежки метаболитни нарушения).
Отмяната на липидопонижаващите лекарства по време на бременност не оказва значително влияние върху резултатите от дългосрочното лечение на първична хиперхолестеролемия.
Поради факта, че инхибиторите на HMG-CoA редуктазата инхибират синтеза на холестерол, а холестеролът и други продукти от неговия синтез играят важна роля в развитието на плода, включително синтеза на стероиди и клетъчни мембрани, симвастатин може да има неблагоприятен ефект върху плода, когато се прилага при бременни жени (жените в репродуктивна възраст трябва внимателно да спазват контрацептивните мерки). Ако по време на лечението настъпи бременност, лекарството трябва да се преустанови и жената да бъде предупредена за възможната опасност за плода.
Няма данни за екскрецията на симвастатин в кърмата при жени, така че кърменето трябва да се преустанови.
Няма добре контролирани проучвания при деца. Някои проучвания показват ефикасност и добра поносимост, когато се използва при деца с тежки случаи на хиперхолестеролемия. Въпреки това, когато се използват инхибитори на HMG-CoA редуктазата при деца под 18 години (и особено под 10 години), трябва да се внимава (предвид важносттахолестерол в растящо тяло).
Ovenkor не е показан в случаите, когато има хипертриглицеридемия тип I, V.
Пациентите с тежка бъбречна недостатъчност се лекуват под наблюдение на бъбречната функция.
Пациентите се съветват незабавно да съобщават за необяснима мускулна болка, летаргия или слабост, особено ако са придружени от неразположение или висока температура.
Опитите с животни показват канцерогенен ефект върху черния дроб, белите дробове, щитовидната жлеза, намалена плодовитост, дегенерация на семепровода, атрофия на тестисите, инхибиране на сперматогенезата.
Взаимодействие
Употребата на Ovenkor засилва ефекта на индиректните антикоагуланти и повишава риска от кървене (трябва да се следи протромбиновото време или INR (международно нормализирано съотношение)).
Повишава концентрацията на дигоксин в кръвния серум.
Цитостатици, противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол), фибрати, високи дози никотинова киселина, имуносупресори, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, HIV протеазни инхибитори, верапамил, нефазодон повишават риска от развитие на рабдомиолиза и остра бъбречна недостатъчност (при едновременна употреба не трябва да се предписва симвастатин повече от 10 mg / ден).
Колестирамин и колестипол намаляват бионаличността (употребата на симвастатин е възможна 2-4 часа след приема на тези лекарства, докато се отбелязва адитивен ефект).
Сокът от грейпфрут в големи количества повишава Cmax и AUC на Ovenkor и риска от миопатия (едновременната им употреба не се препоръчва).