Polysorb - научни статии
Целта на изследването е да се оцени ефективността на ентеросорбента "Polysorb MP" (производител - CJSC "Polysorb", Челябинск) за предотвратяване на токсичността на химиотерапевтичните лекарства и ентеропатия при пациенти с остра миелоидна левкемия (ОМЛ) по време на стандартна химиотерапия по програмата "7 + 3".
Polysorb MPе ентеросорбент от ново поколение на базата на високодисперсен силициев диоксид, има многофункционални неселективни сорбционни свойства и се произвежда под формата на прах с размер на частиците от 5 до 20 nm.
Проучването включва 60 пациенти, които са разделени на 2 групи – експериментална и контролна, по 30 души. Експерименталната група включва всички нечетни пациенти на възраст от 15 до 60 години с AML, които са приети за курс "7+3". Контролната група включва всеки четен пациент, отговарящ на характеристиките на експерименталната група.
Polysorb се предписва в доза от 150 mg / kg телесно тегло на ден в 2 дози един час преди парентерално приложение на химиотерапевтични лекарства, в интервалите между храненията и лекарствата, приемани през устата. Продължителността на приема на Polysorb MP е 10 дни, започвайки от деня преди началото на курса 7+3, 7 дни от курса на химиотерапия 7+3 и първите 2 дни след края на химиотерапията. За клиничната оценка на страничните ефекти на химиотерапевтичните лекарства са използвани препоръките на СЗО за отчитане на токсичността. За да се оцени миелосупресията, се записва абсолютният брой на левкоцитите и гранулоцитите. Бяха оценени следните параметри:
- наличие на странични ефекти от химиотерапевтичните лекарства,
- степента на тяхната изразеност,
- намаляване на тяхната токсичност и странични ефекти при приемане на "Polysorb MP".
Сравнението на тези параметри беше извършено преди всичко в две групи - в контролната и експерименталната (техните характеристики са дадени по-горе). Но поради обстоятелства, които ще бъдат разгледани по-долу, бяха разгледани и още две групи:
- пациенти от контролната и експерименталната група по време на първата атака на остра левкемия, хоспитализирани за химиотерапия за индукция на ремисия.
- пациенти от контролната и експерименталната група в периода на ремисия на остра левкемия, хоспитализирани за курс на химиотерапия за консолидиране на ремисия.
1. Болни от контролната и експерименталната група (независимо от фазата на заболяването и лечението). Всяка група е от 30 човека.
А). Контролна група:
Миелосупресията се проявява, както следва:
40% от пациентите (12 души) са имали дълбока миело-супресия от степен 3-4; 20% (6 души), миелосупресия степен 1-2, други 40% (12 души) не са имали значително потискане на хемопоезата.
- Хеморагичните усложнения са при 40% от пациентите, а 23% са с тежки хеморагични прояви.
- Стомашно-чревни нежелани реакции (гадене, повръщане, ентеропатия) са наблюдавани при 27% от пациентите
- Инфекциозни усложнения - при 23% от болните
- Повишаване на температурата - при 50% от пациентите
-Алергични прояви - при 17% от пациентите
- Косопад - при 27% от пациентите (8 души).
- Запек - при 20% от пациентите (6 души).
При 60% от пациентите от тази група хемодезът е използван като средство за намаляване на токсичността на химиотерапевтичните лекарства. 6% - взеха преднизолон в доза от 20-30 mg / s peros.
Б). Група с опит:
- 53% от пациентите (16 души) са имали миелосупресия степен 3-4, 23,5% (7 пациенти) миелосупресия степен 1-2. и 23,5% от пациентите не са имали хемопоетична супресия по време на проучването.
- хеморагични усложнения са отбелязани при 10%болен.
- стомашно-чревни странични ефекти са отбелязани при 20% от пациентите (6 души).
- инфекциозни усложнения - при 17% от пациентите
- повишаване на температурата - при 24% (7 човека).
- алергични прояви - при 10% от пациентите (3 човека).
- косопад - при 43% от пациентите (13 души).
- запек - при 24% от пациентите (7 души).
По време на проучването само 3% от пациентите в тази група са използвали хемодез и 9% - преднизолон в доза от 20-30 mg / s peros.
По този начин може да се отбележи, че експерименталната група регистрира:
1. значително намаляване (с 2 пъти) на броя на фебрилните пациенти, като повечето от тях са с ниска температура (до 38 С).
2. по-малко инфекциозни усложнения (17 срещу 23%).
3. намаляване на броя на пациентите със стомашно-чревни странични ефекти от 27 на 20%.
4. Броят на алергичните усложнения е намалял от 17 на 10%.
В същото време обаче в експерименталната група се наблюдава увеличение на честотата на запека от 20 до 30%. Наличието на по-изразена миелосупресия в експерименталната група вероятно може да се обясни с факта, че в контролната група пациентите в ремисия са 11 души (37%), а в експерименталната група само 7 души (23%). Това обстоятелство определи необходимостта от изследване на ефекта на "Polysorb MP" във всяка група поотделно.
2. Пациенти с AML (контролна и експериментална група) в периода на индукция на ремисия по програма "7+3".
Контролна група - 19 души, експериментална група - 23 души. При изследване на токсичността беше отбелязано, че тежката миелосупресия от 3-4 супени лъжици. се наблюдават в контролната и експерименталната група пациенти по време на периода на индукция на ремисия със същата честота: съответно 57 и 56% от случаите. Така тежестта на състоянието им се определя именно от химиотерапията впериодът на индукция на ремисия, а не употребата на "Polysorb MP". Същото се отнася и за честотата на хеморагичните усложнения (процентът им е почти еднакъв и в двете групи - 50 и 49%). Сравнението на други показатели за токсичност на химиотерапията показва намаляване на броя на инфекциозните усложнения в експерименталната група от 42% (в контролната група) до 26% (в експерименталната група), фебрилни пациенти от 63% на 47%. Броят на алергичните реакции и стомашно-чревните разстройства е еднакъв и в двете групи. Честотата на запек в експерименталната група е с 5% по-висока от тази в контролната група.
3. Пациенти с AML (контролни и експериментални групи) по време на периода на консолидация на ремисия по програмата "7 + 3".
Контролна група - 11 души, експериментална група - 7 души. Броят на пациентите с дълбока миелосупресия 3-4st. и в двете групи е еднакъв – 27%. Значително по-малко са пациентите с гастроинтестинални прояви в експерименталната група - 14% (в контролната група - 54%). Броят на алергичните реакции също е по-малък в опитната група - 28% (срещу 45% в контролната). Нямаше температура, инфекциозни усложнения и запек в нито една от групите.
1. Използването на "Polysorb MP" не повлиява дълбочината на миелосупресията, тя се определя от фазата на заболяването и провежданата терапия.
2. "Polysorb MP" намалява 2-3 пъти броя на стомашно-чревните нарушения (ентеропатии, диспептични прояви), възникнали по време на употребата на химиотерапевтични лекарства.
3. При използване на Polysorb MP броят на алергичните усложнения намалява наполовина, особено в периода на индуциране на ремисия.
4. На фона на употребата на "Polysorb MP", броят на инфекциозните усложнения и случаите на треска намаляват с 1,5-2 пъти.
5. "Polysorb MP" няма ефект върху процеса на алопеция.
6.При използване на Polysorb MP честотата на запека се увеличава в 10% от случаите, особено по време на периода на индукция на ремисия.
Има противопоказания. Необходима е консултация със специалист.